原料药行业复苏在即:去库周期尾声与Q3盈利能力提升
原料药行业作为医药制造的上游,承担着为下游制剂企业提供原材料的重要角色。近年来,受全球政治经济形势、原材料成本波动、环保政策、行业竞争格局等多种因素影响,原料药行业经历了一段波动期。
原料药行业作为医药制造的上游,承担着为下游制剂企业提供原材料的重要角色。近年来,受全球政治经济形势、原材料成本波动、环保政策、行业竞争格局等多种因素影响,原料药行业经历了一段波动期。
2024年11月14日是第18个联合国糖尿病日,今年的活动主题是“糖尿病与幸福感”,倡导将提高糖尿病患者的生活质量作为糖尿病健康服务的核心,促进患者享有健康生活。接下来节选北京工商大学朱运平和任斐发表的关于降血糖食品原料的内容
消费者对于绿色、天然产品需求的增加推植物提取物市场持续扩容,线上市场持续增长;2023年植物提取物营养保健品的销售额已攀升至498.9亿元人民币。
作为抗氧化界的两大扛把子:”花青素”和“原花青”素竟然不是同一东西,仅仅一字之差,它俩其实是两种截然不同的成分。
2023年中国与全球医药产品进出口贸易额1953.65亿美元,其中进口额933.09亿美元,出口额1020.56亿美元,在全球医药贸易中,中国占据重要地位。在医药中间体、原料药、医疗器械等多个领域,中国具有突出优势,甚至占据了产业链的核心份额。
多氨基酸多糖缩合物是“纳金肽”的主要活性成分。纳金肽是一种全新的类肉毒多肽,是六肽(类肉毒素胜肽)的高阶升级版,是把具有抗老功效的超分子多肽用20纳米的金颗粒包裹而成。“纳金肽”是“超分子多肽技术” 和“纳米金工程化专利技术”的结合,增强了肽链的坚韧度,整体穿透力、稳定性和亲和力都显著提高,抑制神经递质的能力翻倍提升。
今年9月,科伦药业公告称,公司的地屈孕酮片获批上市,剂型为片剂,规格10mg,注册分类为化学药品4类。地屈孕酮片是一种孕激素制剂,2023年在中国三大终端六大市场销售额超过20亿元
通常,肥胖被称为万病之源,会显著增加糖尿病、癌症等疾病的发病风险。1997年,世界卫生组织首次将肥胖定义为疾病。目前,全球有近9亿成年人患有肥胖症。长期以来,治疗肥胖症缺乏安全有效的手段,肥胖症药物具有巨大的商业价值。
2024年前二季度,中国与全球医药产品贸易总额达到1474.91亿美元,其中进口额为683.16亿美元较去年同期下降了3.38%,而出口额为791.75亿美元,同比增长了3.12%。在全球经济环境复杂多变的背景下,医药产品出口呈现出企稳回升的趋势
11月6日,诺和诺德在本届进博会宣布其首展的全球首个胰岛素周制剂诺和期(依柯胰岛素注射液)将于2024年11月底在中国商业上市,用于治疗成人2型糖尿病,开启胰岛素治疗周制剂时代。
从原料药到高端制剂,从“出海授权”到产品出海;从0到有,从有到多……作为成都医药健康产业重要承载地,近年来,天府国际生物城的创新产品已进入密集“收获期”。除了前沿技术频频取得突破,诞生多个“全球首个”“全国首个”;近期越来越多的“生物城造”药械产品开始踏上出海征程,受到市场瞩目。
一股「肽」风正劲吹化妆品行业——从原料供应商到品牌商,从创新研发到市场应用,整条产业链都在为这个充满想象力的赛道摩拳擦掌。因其多样的护肤功效——抗衰、修复、保湿等,肽已成为当下护肤产品中炙手可热的成分。本文尝试从剖析其在行业中的应用趋势,揭示独特的市场潜力……
艾瑞咨询与京东健康近日联合发布的《中国银发人群健康养老消费报告》(以下简称《报告》)显示,向老年人群以及为进入老龄阶段做准备的群体提供产品或服务的银发经济,涉及面广、产业链长、业态多元、潜力巨大,预计2035年我国银发经济规模有望达到30万亿元左右。
甾体药物作为全球第二大类药物,以其广泛的应用和显著的疗效在医药领域占据着举足轻重的地位。甾体类药物主要包括皮质激素、性激素和肌松类药物,广泛应用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤疾病,以及过敏性休克、前列腺炎等内分泌疾病。
药物临床试验期间、药品上市后都可以提出新增适应症的申请,本文总结了几种常见的新增适应症的情形,从法规依据和注册路径两方面概述,希望对大家有所启发和帮助,但可能存在考虑不周全的地方,欢迎各位同行指正。
“创新”“出海”是医药行业公认的两大主要发展趋势,以扎实的研发实力及持续的研发投入推动新药研发,既是政策对于新质生产力的要求,也是不少药企未来核心发展主线。
日前,国家统计局公布了前三季度中国经济运行情况,医药制造业前三季度增长3.1%,低于前三季度全国规模以上工业增加值同比增速(5.8%),也低于制造业同比增速(6%),以及高技术制造业同比增速(9.1%)。
以华海药业(19.100, -0.02, -0.10%)和国药现代(12.210, 0.03, 0.25%)为代表的原料制剂一体化龙头药企,2024年前三季度业绩均实现较高的增长,这主要受益于原料药景气度回升,以及持续降本增效,管理和制剂一体化红利兑现。
近日,宝洁公司(P&G)对外宣布申请了一项新的油基洁面膏的专利。据称,该新专利以天然蜡为结构剂,即“温和清洁皮肤,让它感觉水润柔滑”,旨在满足消费者对使用更清洁、天然原料的产品不断增长需求的同时,保持产品的稳定性。
在2024年的抗衰赛道上,又一黑马成分脱颖而出。日本金泽大学的研究者发表研究成果:实验小鼠从7周龄(相当于人类青春期)开始补充麦角硫因,平均生存年龄增加21%
卵巢是女性重要的生殖器官,掌管着雌激素和孕激素的分泌,对女性的内分泌健康和生育功能起着非常重要的作用。除了与生育有关,女性的皮肤状态、身材胖瘦、毛发生长很多时候也受卵巢的影响。
衰老是一个不可逆转的过程,显著特征在于各器官生理机能的逐步减退,进而增加了个体面临生命终结的风险。其中,大脑的衰老过程与多种神经退行性疾病的演变存在着紧密的内在联系。
近日,多家上市药企率先披露三季报业绩预告。从已披露情况看,部分企业业绩预增,有的企业三季度单季归母净利润预增约200%。
广东省人民政府办公厅印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》提出,持续推进粤港澳大湾区药械监管创新发展。
最近两个月,有3款国产自免创新药获批上市,包括两款同日获批的IL-17A单抗(智翔金泰的赛立奇单抗、恒瑞医药的夫那奇珠单抗),以及康诺亚的IL-4R单抗司普奇拜单抗。
作为深度链接粤港澳大湾区乃至整个亚洲产业的交流与合作平台2024CPHI&PMEC制药工业展(深圳)(以下简称CPHI深圳展)共吸421家优质企业参展,为企业创新研发和国际化发展注入强劲动力,引领行业发展新风向。
9月11日,CPHI & PMEC制药工业展(深圳)于深圳会展中心(福田)载誉收官,再度书写时代新篇章!
随着年龄的增长,器官功能逐渐退化,这与神经退行性疾病的发病率增加紧密相关。线粒体功能障碍被认为是这一过程中的关键因素。随着年龄增长,肺功能减退、贫血和微循环障碍导致组织氧气供应不足,引发慢性缺氧并加剧线粒体功能障碍,从而促进神经退行性疾病的进展。
心血管的领域里总是有这么一句话“人与动脉同寿”。意思就是说,人的动脉血管质量与人的实际寿命是同步的,一个人的血管能工作多久,人就可以活多久;如果血管一老,人也会变老,甚至是寿命变短。
原花青素的正式发现是法国波尔多大学马斯魁勒(Masuelier)博士于1948年首先在花生红色包衣中发现的,后来在松树皮、葡萄籽中都成功提取了更高纯度的原花青素。
研究发现:肠道油脂吸收受到大脑的直接调控;当这条“脑肠轴”通道受到抑制时,小肠上皮细胞的微绒毛变短,导致吸收表面积缩小,随之油脂吸收减少、未被吸收的油脂从粪便中排出增加。
本次活动以“合成生物学赋能产业再升级”为主题。
焦原料药中间体及天然产物、化妆品原料成分、新食品等产业领域的应用与创新,深入探讨了合成生物学产业化、创新生物技术重塑产业格局、产品应用进展案例等热点内容。
CPHI & PMEC China始终以聚焦、深耕、创新的定位推进产业发展,以前瞻视角和市场需求整合细分板块。除了推动中国制药企业融入国际贸易大舞台,CPHI & PMEC China 2024展会期间匠心呈现了100余场重量级同期会议,实力汇聚700余位国内外药政药监官员、医药行业专家和企业家到场分享。
CPHI 2024医药展会了解到,OCREVUS ® (ocrelizumab)皮下注射与静脉内(IV)输注一样,每年两次注射,但每次仅需10分钟,这是第一个被批准用于RMS和PPMS的疗法。
吉利德小分子展现出了HIV预防能力,CPHI 上海制药原料展由吉利德公告结果了解到,研究是第一个证明零感染率的III期HIV预防试验。
在新加坡新建的15亿美元抗体药物偶联物(ADC)生产工厂将增加阿斯利康ADC产品组合的全球供应。CPHI 2024制药原料展了解到,新工厂预计运营时或将达到设施实现零碳排放。
CPHI & PMEC China 2024 携手3,400余家国内外参展企业,呈现了一场聚焦科技创新、凝聚智慧力量、蕴藏外贸商机的行业盛宴,向全球展示了医药产业的市场活力与发展潜力!展会现场,百余场会议活动同期举办,千余位大咖巅峰论道。
CPHI & PMEC China,除专业、精彩的展览之外,China Pharma Week系列主题活动吸引了众多医药界同仁们的目光。展会同期还配套了100余场会议论坛、颁奖及社交晚宴、买家配对会、产品展示秀、探索之旅、工厂参观和Happy Hour等多元化主题活动,多维度打造行业有识之士交流思想、拓展朋友圈的社交盛宴。
CPHI Celebration Awards坚持产业思维,立足全球视野,以专业的评审标准结合业内投票,全面推广奖项权威价值,表彰创新标杆,赋能制药行业高质量发展。
MHRA的新规划能够减少临床试验所需的时间,还能在降低风险的同时保障患者安全。CPHI 2024医药展会了解到,Nuwiq是一种第四代重组FVIII,适用于在接受emicizumab预防治疗期间接受大手术的严重血友病A的患者。
TREMFYA ® (guselkumab)的III期维持研究的初步数据显示,用于溃疡性结肠炎(UC)患者的双效单克隆抗体获得了可喜的缓解率。CPHI 2024制药原料展获悉与安慰剂相比,强生公司的选择性IL-23抑制剂在溃疡性结肠炎中显示出具有临床意义的改善。
ViSync Technologies是合同开发和制造组织(CDMO)Hovine与非营利性研究密集型中小企业Instituto de Biologia Experimental e Tecnológica(iBET)之间共同投资成立了一家新企业。
武田和AC Immune SA已就针对阿尔茨海默氏症的潜在同类首创靶向Abeta的活性免疫疗法达成全球选择权和许可协议。
CPHI医药中间体展会获悉,最近发表一篇论文中研究人员展示了一种反相高效液相色谱 (RP-HPLC) 方法,用于使用分析质量设计 (AQbD) 同时测定氨氯地平和厄贝沙坦。
ICON开发了新一代RNA测序(NGS)检测方法,可以对慢性粒细胞白血病患者进行更准确的监测。
世界卫生组织 (WHO) 发布了一份关于减轻药品中亚硝胺污染的新指南草案。CPHI医药化工展获悉,其中有关于制造商在发现亚硝胺污染超过可接受限度时的建议,同时进行调查,以确定共享设施、设备或其他批次是否受到污染。
CPHI 2024制药原料展获悉,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准基于腺相关病毒 (AAV) 的基因疗法 BEQVEZ™ (fidanacogene elaparvovec-dzkt) 用于成人血友病 B 基因患者的治疗。
研究中的一个重要目的,是评估AGE如何区分O. sinensis和C. militaris的混合物。
为了测试天然存在的携带微生物颗粒 (MCP) 的回收效率,研究人员用无菌胰蛋白胨大豆琼脂直径55mm胰蛋白胨大豆琼脂RODAC接触板。
艾伯维(AbbVie)公布了特应性皮炎的首次头对头试验的积极顶线结果,CPHI2024制药原料展了解到试验中评估了起始剂量为每天15mg的RINVOQ® (upadacitinib)与标示剂量的DUPIXENT®(dupilumab)。
CPHI 上海制药原料展获悉,一项评估抗体-药物偶联物 (ADC) 和免疫检查点抑制剂组合的 II 期研究结果表明,该治疗方法针对子宫内膜癌的治疗有较为良好的反应。
每年两次皮下注射 OCREVUS ®(奥克利珠单抗)10 分钟,对复发性或原发性进行性多发性硬化症(RMS 或 PPMS)患者显示较好的疗效,CPHI 2024制药原料展由官方发布消息获悉,欧盟预计2024年年中批准这一治疗方案。
NX-5948 是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 的选择性降解剂,CPHI医药中间体展会获悉,目前已有实验结果证明,NX-5948 提供了靶向蛋白质降解剂在大脑中的临床活性的证据,
为了让科研人员能够获取准确的资源和合成信息,CPHI原料药展了解到,数据库注册的数据需要遵守 FAIR 指导原则(可查找、可访问、可互操作和可重用)。
首个用于多发性骨髓瘤二线治疗的BCMA靶向CAR-T细胞疗法已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。CPHI医药化工展获悉,CARVYKTI ®(ciltacabtagene autoleucel;cilta-cel)适用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者既往接受过至少一种治疗,包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMiD),并且对来那度胺有耐药性。
CPHI2024医药展会了解到,在研究甲状腺功能减退症药物左旋甲状腺素的制剂时,有研究人员开发了一种新的非靶向方法,使用超高效液相色谱法和数据无关的采集高分辨率质谱法 (UHPLC-DIA-HRMS)。
全球许可梯瓦制药工业有限公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)的子公司梯瓦制药国际有限公司(Teva Pharmaceuticals International GmbH)与总部位于西班牙的生物制药公司mAbxience达成了一项药物开发战略协议,CPHI2024医药展会获悉,药物正在开发中,用于治疗多种肿瘤领域的疾病。协议或将推动肿瘤生物仿制药候选药物的开发,降低医保成本。
勃林格殷格翰和创成集团公司(Sosei Heptares)已达成新的合作伙伴关系,CPHI上海制药原料展获悉,合作期内,两家公司预计将携手开发针对GPR52的新型精神分裂症治疗方法。
研究表明,将 ribociclib 与激素治疗相结合可提高 2 期或 3 期 HR 阳性、HER2 阴性早期乳腺癌的无创生存期。
CPHI2024制药原料展援引Allied Market Research 的一份报告结论,预计到 2032 年,全球热原测试市场的价值将达到 33 亿美元。预计从 2023 年到 2032 年,市场将以 8.2% 的复合年增长率增长。
CPHI2024医药展会获悉,现有研究发现,在24小时内通过皮下输注进行传统的帕金森氏症的治疗方案已被证明安全有效。其中III期试验结果表明,与口服给药相比,通过输液泵给药左旋多巴可使帕金森病患者的症状缓解近两个小时(1.72)。
美国食品和药物管理局(FDA)已批准WINREVAIR ™(索他西普-csrk)用于成人肺动脉高压的皮下注射(45mg,60mg)。CPHI上海制药原料展据默沙东发言获悉,WINREVAIR是第一个被授权用于PAH的激活素信号抑制剂疗法。
有研究表明,间歇性低强度远紫外光,可以有效抑制霉菌生长,因此CPHI 医药化工展了解到,为了防止常见的霉菌生长,可以将低剂量远紫外线灯,作为室内表面手动清洁的无化学补充消毒措施。
包衣是片剂生产过程中最古老和最后一个关键操作。CPHI原料药展援引业内对相关操作的定义,包衣即为在片剂芯周围覆盖一层薄薄的固体层,涂层有多种功能,外观(品牌识别,使用API味掩蔽提高患者接受度)到改变片剂释放特性(控制释放曲线和API的生物利用度)。
诺和诺德公司近期一项研究结果显示,司美格鲁肽注射仅 1.0mg便对肾脏疾病以及心血管有极好的效果。CPHI医药中间体展会获悉,试验结果发布于2023 年 10 月,公告指出,根据独立数据监测委员会的建议,由于疗效预期结果较好,试验将提前终止。
CPHI2024制药原料展了解到,近年来,美国食品和药物管理局(FDA)一直强调数据完整性的问题,在2021年发布的警告中,有61%提到了数据完整性。
创新出海双轮驱动,赋能中国医药新质生产力
千企万商同频,构建全球医药生态圈层
畅通国际商贸,共谋医药发展新篇章
精英交流盛会,引领医药行业新风向
西药外贸底盘稳、韧性足
产业国际化势头正盛
“引进来”与“走出去”并重
生物医药类产品、高值耗材类产品、西成药类产品将有望率先企稳,成为拉动医药出口额增长的新动力。
FDA作为全球药品审评监管机构,在经历了疫情和争议之后,交出了一份令人瞩目的答卷。截止到圣诞节,FDACDER已经批准了55款创新药,数量上远超2022年的37款,与2020和2021年全年批准的数量基本持平。同时,FDA在2023年也迎来了更多历史性事件。
CPHI & PMEC China将链接全球市场,深化区域开拓,挖掘热点领域,助力企业抓机遇、抢市场、迎增长。CPHI & PMEC China通过特色鲜明、形式多样的线上线下活动,全线发力,激发新市场格局下制药产业的活力。