TREMFYA ® （guselkumab）的III期维持研究的初步数据显示，用于溃疡性结肠炎（UC）患者的双效单克隆抗体获得了可喜的缓解率。CPHI 2024制药原料展获悉与安慰剂相比，强生公司的选择性IL-23抑制剂在溃疡性结肠炎中显示出具有临床意义的改善。
50%的中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者每4周皮下注射200mg TREMFYA （guselkumab）能够最大限度缓解。
在每八周皮下注射 TREMFYA 100mg 的患者中，有 45.2% 的患者也有相应的缓解。
后续进一步的分析表明，在达到临床缓解的溃疡性结肠炎患者中，分别有67%和71%的患者在第44周时也有缓解现象。
CPHI 2024制药原料展由强生公司称了解到，与安慰剂相比，两个TREMFYA治疗组也达到了所有九个主要次要目的，具有很高的统计学意义和临床意义。
TREMFYA由强生公司（Johnson & Johnson）开发，是第一个获批的全人源双效单克隆抗体，可阻断IL-23，IL-23是炎症性疾病发病机制的关键驱动因素。TREMFYA （guselkumab）治疗溃疡性结肠炎试验中，选择IL-23抑制剂，对皮质类固醇、其他生物制剂和/或JAK抑制剂等常规疗法反应不足，或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者中，进行了评估。
芝加哥大学胃肠病学、肝病学和营养科主任兼首席研究者David Rubin博士说：“数据表明，guselkumab可提供持久的临床缓解。”
强生公司表示，今年提交了监管申请，以批准TREMFYA在美国和欧洲等国家或地区的上市。
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