文章来源：vzkoo
甾体药物作为全球第二大类药物，以其广泛的应用和显著的疗效在医药领域占据着举足轻重的地位。甾体类药物主要包括皮质激素、性激素和肌松类药物，广泛应用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤疾病，以及过敏性休克、前列腺炎等内分泌疾病。此外，它们还在避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面发挥着重要作用。随着全球人口老龄化和生活方式的变化，甾体药物的市场需求持续增长，尤其是在妇科、麻醉科、呼吸科及皮肤科等治疗领域。然而，随着药品集采政策的推进，甾体药物市场也面临着价格压力和市场竞争的双重挑战。在此背景下，存量品种的市场表现和新品种的商业化潜力成为行业关注的焦点。
存量品种集采影响企稳，市场表现回归稳定
随着药品集采政策的深入实施，甾体药物市场中的存量品种经历了一段价格和市场波动期。集采政策通过降低药品价格，减轻患者负担，同时也对药企的盈利模式和市场策略提出了新的要求。在这一过程中，一些存量品种的销售收入受到了明显影响，但随着市场逐渐适应新的政策环境，部分品种的销售开始出现企稳迹象，市场表现逐步回归稳定。
以仙琚制药的主力品种罗库溴铵注射液为例，该品种在2023年受到国家药品集中带量采购的影响，销售收入下降明显。然而，进入2024年上半年，罗库溴铵注射液等品种销量回升，制剂产品逐步克服集采影响，销售收入开始企稳。这一变化表明，尽管集采政策对药品价格形成压力，但凭借产品质量和品牌效应，部分存量品种仍能在市场上保持竞争力，实现销售的稳定增长。
新品种商业化潜力十足，市场前景广阔
在存量品种逐步适应集采政策的同时，新品种的商业化成为甾体药物市场发展的新动力。新品种的开发和上市不仅能够为患者提供更多的治疗选择，也为药企带来新的增长点。特别是在妇科、麻醉科、呼吸科及皮肤科等治疗领域，新品种的商业化潜力尤为显著。
以仙琚制药的新品种庚酸炔诺酮注射液为例，该品种作为特色创新品种，不仅在长效避孕适应症上具有显著的市场份额，还在探索新适应症，如人流术后的雌激素补充，帮助女性恢复身体、缓解疼痛，保护生育能力。据数据显示，中国每年实际人工流产数量超过1300万例，新适应症的获批将为庚酸炔诺酮注射液带来新的增长极。此外，仙琚制药的屈螺酮炔雌醇片（II）作为国内首仿品种，竞争格局良好，市场销售态势良好，2023年样本零售药店销售额突破2亿元，显示出新品种强大的市场潜力。
在研管线丰富，创新驱动未来发展
除了已经上市的新品种外，甾体药物市场的未来发展还依赖于在研管线的丰富性和创新性。在研管线的深度和广度直接关系到药企未来的市场竞争力和增长潜力。仙琚制药在呼吸领域、肌松及镇痛领域以及妇科领域的在研管线丰富，多个品种处于临床试验阶段，部分品种已经提交上市申请，显示出公司强大的研发实力和未来发展潜力。
在呼吸领域，仙琚制药的复方/双动力改良型新药临床稳步推进，这些新药有望为慢性阻塞性肺疾病（COPD）和哮喘患者提供更多的治疗选择。在肌松及镇痛领域，奥美克松钠于2024年8月提交了新药上市申请（NDA），该药物在临床III期研究中显示出非劣效于舒更葡糖钠的药效，并且在安全性方面更优，市场潜力可观。在妇科领域，地屈孕酮片预计将于2025年上市，该品种的市场空间可观，有望成为孕激素领域的主流用药品种。
总结
甾体药物市场在集采政策的影响下，存量品种经历了价格和市场的波动，但随着市场的适应，部分品种开始企稳，显示出市场的韧性。同时，新品种的商业化和在研管线的推进为市场注入了新的活力，特别是在妇科、麻醉科、呼吸科及皮肤科等领域，新品种的潜力巨大，有望成为市场的新增长点。展望未来，甾体药物市场的发展潜力依然巨大，创新和研发将是推动市场发展的关键因素。
