首个用于多发性骨髓瘤二线治疗的BCMA靶向CAR-T细胞疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。CPHI医药化工展获悉，CARVYKTI ®（ciltacabtagene autoleucel;cilta-cel）适用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者，这些患者既往接受过至少一种治疗，包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂（IMiD），并且对来那度胺有耐药性。
免疫疗法
Ciltacabtagene autoleucel 是一种自体 T 细胞免疫疗法。当cilta-cel CAR蛋白与表达BCMA的细胞结合时，CAR会促进T细胞活化、扩增和靶细胞的消除。
联想生物首席执行官发表意见称：“CARVYKTI的有望改变多发性骨髓瘤的治疗模式，为患者和医生提供个性化的免疫疗法，在治疗早期即可使用。
CAR-T疗法获批依据
CPHI医药化工展获悉，FDA针对个性化治疗获批是基于III期CARTITUDE-4的研究数据。
数据表明，与两种标准治疗方案（泊马度胺、硼替佐米和地塞米松 （PVd） 或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松 （DPd） 相比，CARVYKTI 的治疗效果具有统计学意义上的改善。
斯坦福大学医学院医学，血液和骨髓移植与细胞治疗助理教授Surbhi Sidana博士表示，FDA对cilta-cel的扩大批准，将会使得更多患者接受这种新型疗法，与标准护理连续治疗相比，在一到三次先前治疗后复发的患者中，cilta-cel输注有更好的疗效。
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