CPHI医药化工展快讯-创新的个性化免疫疗法获批用于多发性骨髓瘤

首个用于多发性骨髓瘤二线治疗的BCMA靶向CAR-T细胞疗法已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。CPHI医药化工展获悉,CARVYKTI ®(ciltacabtagene autoleucel;cilta-cel)适用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者既往接受过至少一种治疗,包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMiD),并且对来那度胺有耐药性。

免疫疗法

Ciltacabtagene autoleucel 是一种自体 T 细胞免疫疗法。当cilta-cel CAR蛋白与表达BCMA的细胞结合时,CAR会促进T细胞活化、扩增和靶细胞的消除。

 

联想生物首席执行官发表意见称:“CARVYKTI的有望改变多发性骨髓瘤的治疗模式,为患者和医生提供个性化的免疫疗法,在治疗早期即可使用。

 

CAR-T疗法获批依据

CPHI医药化工展获悉,FDA针对个性化治疗获批是基于III期CARTITUDE-4的研究数据。

 

数据表明,与两种标准治疗方案(泊马度胺、硼替佐米和地塞米松 (PVd) 或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松 (DPd) 相比,CARVYKTI 的治疗效果具有统计学意义上的改善。

 

斯坦福大学医学院医学,血液和骨髓移植与细胞治疗助理教授Surbhi Sidana博士表示,FDA对cilta-cel的扩大批准,将会使得更多患者接受这种新型疗法,与标准护理连续治疗相比,在一到三次先前治疗后复发的患者中,cilta-cel输注有更好的疗效。

CPHI医药化工展基于分享行业资讯的目的转载本文章,不代表我公司支持文中所述的观点,也不为全文负责真实性,如有侵权,请及时联系我们予以删除。