欧盟委员会已批准首次针对复发性和原发性进行性多发性硬化症（RMS 和 PPMS）进行每年两次的注射，CPHI 2024医药展会了解到，OCREVUS ® （ocrelizumab）皮下注射与静脉内（IV）输注一样，每年两次注射，但每次仅需10分钟，这是第一个被批准用于RMS和PPMS的疗法。
OCREVUS 是一种人源化单克隆抗体，靶向 CD20 阳性 B 细胞。皮下制剂的开发是为了给患者提供一种替代性的每年两次的治疗选择。
公司表示，临床前研究证实，生物制剂OCREVUS与某些B细胞上表达的CD20细胞表面蛋白结合不在干细胞或浆细胞上。这表明该治疗可以保护体内重要的免疫功能。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway博士博士表示，“OCREVUS改变了多发性硬化症的治疗方式，成为该疾病中第一个获批的抗CD20疗法。现在，欧盟的多发性硬化症患者每年只需服药两次，无需静脉注射设施，这使得更多的多发性硬化症患者更容易获得治疗，同时也为医护人员节省了时间。
欧盟对中枢神经系统自身免疫性疾病的这种治疗的授权，是基于III期陶笛II试验的数据。CPHI 2024医药展会由研究结果了解到，血液中皮下注射的OCREVUS水平不低。该给药方法的安全性和有效性与静脉注射制剂相当。该试验的一年数据发现，在48周的治疗中，参与者的复发抑制率（无复发）为97.2%。
OCREVUS SC 的这一年数据于今年 4 月在 2024 年美国神经病学学会 （AAN） 年会上公布。
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