文章来源:华鑫证券有限责任公司
1 .产业链优势,出口具备一定韧性
2023年中国与全球医药产品进出口贸易额1953.65亿美元,其中进口额933.09亿美元,出口额1020.56亿美元,在全球医药贸易中,中国占据重要地位。在医药中间体、原料药、医疗器械等多个领域,中国具有突出优势,甚至占据了产业链的核心份额。对于未来潜在中美贸易的不确定性,我们认为短期中国的医药产业链具有不可取代优势,加税可能会加重美国通胀压力。对于产业链较长和配套细分领域较多的医疗器械领域,中国的优势难以撼动。2023年中美医药产品进出口贸易额为327.93亿美元,中国进口额157.31亿美元,出口额170.62亿美元。进出口额相当若,而美国出口中国并非不可替代,对等加税下,对美国医药产业冲击可能更大。对于创新药的海外授权,我们认为关税和行政壁垒难以阻挡技术进步,尤其是医疗领域。海外MNC之间存在更直接的竞争,按照目前新药上市数量,中国又是全球医药创新研发的第二大国家,合作将是未来主要趋势。
2 .医保谈判已结束,期待结果发布
2024年医保目录谈判已落幕,我们预计11月中公布结果。本轮医保谈判《全链条支持创新药发展实施方案》后的首次国家医保谈判,谈判的目的不仅仅是提高药品的可及性,平衡医保的收支,还要支持企业的创新发展。谈判入选的品种是医保医疗收支中愿意给与增量支持的方向,体验医保对医药创新发展支持的一面。根据医保局统计,2023年通过谈判新增进入医保目录的105个药品,2024年前三季度惠及797.8万人次,9月份药品销售额是1月份的7倍。6年来,谈判新增的446个药品,协议期内医保基金累计支出超3400亿元,惠及8亿人次,带动相关药品销售总额近5000亿元。从2024年通过初审的品种名单来看,国产的双抗,ADC和CAR-T将参加,谈判的结果对国产新药在新赛道的布局具有重要意义,而企业方面也主动下调市场定价,如康方生物的卡度尼利双抗,年化费用降至20万元以内。根据国家医保局,全国公立医院采购的药品中,目录内药品采购金额占比已超90%,实际自2023年医疗反腐以来,自费用药和院外处方已逐步收紧,而与此同时,医保品种的进院工作则不断优化完善,进入医保已成为品种快速上量的关键,2024年国产创新药参与谈判的积极性有了更大的提高。本轮医保谈判涉及127家企业、162种药品,其中医保目录外药品117种,医保目录内谈判续约药品45种,而2023年最终谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,我们预计2024年医保谈判中,企业的积极性更高,最终谈判成功率继续保持高水平。
3.国产GLP-1新药出海值得期待
根据诺和诺德2024年Q3数据,GLP-1中国地区的销售额为57.09亿丹麦克朗,约合58.91亿人民币,同比增长19%。虽然诺和诺德的司美格鲁肽已在中国获批减重适应症,可以在医院获得处方,但中国超重肥胖人群,糖尿病人群总量大,存在大量的未满足需求,也为国产GLP-1上市提供了广阔的市场机遇。国产GLP-1出海更值得期待。目前已对外授权的企业包括恒瑞医药等,出海合作模式多样。10月13日,博瑞医药发布BGM0504注射液Ⅱ期临床试验数据,减重效果显著,减重效率对标外资的替尔泊肽。众生药业的RAY1225预计11月达到减重的Ⅱ期终点。随着更多临床数据的发布,国产GLP-1新药的海外授权有望增加。
4 .出海节奏差异,业绩分化
国内外市场的增速差在医疗器械子行业展现的非常突出,2024年8月中国对RCEP国家、“一带一路”和东盟出口总额分别是57.89亿元、62.09亿元、30.10亿元;相比2024年7月,RCEP国家增长5.85%,“一带一路”增长2.8%,东盟增长5.72%,出口已成为拉动医疗器械板块的重要引擎。自2023年反腐以来,国内器械采购恢复相对缓慢,从2024年Q3医疗器械上市公司的业绩来看,出口增长显著好于国内。从品类来看,IVD试剂与IVD仪器仍处于逆差,其他医疗设备、医用耗材均处于顺差,随着国产诊断产品认证和市场准入突破,IVD试剂和仪器的出海潜力有望逐步释放。西药成药虽然起步较晚,但出口也在快速增长,2024年8月我国西药制剂产品出口额为5.96亿美元,同比增长11.63%,环比增长1.35%,药品更重要的出海方式是以对外授权的方式实现,根据医药魔方统计,2024 Q1-Q3 中国相关交易中license-out交易数量同比增长18%,其中总交易金额>20亿美元的交易数量3笔, 占已披露金额的交易6%;大于10亿美元的交易数量13笔, 均为license-out, 中国医药创新成果快速获得国外认可。
5. 呼吸道诊断市场机遇从国内到海外
2024年将是中企业进军全球呼吸道联检市场的重要开端,10月7日,东方生物子公司美国衡健获得新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂的De Novo认证,这款产品成为在美国地区首款获得FDA De Novo认证的非处方(OTC)检测产品。此前,已有万孚生物和九安医疗获得EUA,中国企业进入美国新冠,甲乙流三联检测市场的企业数量已超过3家。2024年Q3,九安医疗实现单季度收入7.41亿元,同比增长60.32%,三联检测已在美国亚马逊等线上渠道实现销售,并带动业绩增长。在东南亚市场,英诺特的呼吸道诊断产品也先后获得马来西亚和缅甸的上市许可。考虑北半球流感流行从11月起开始逐步进入高发阶段,预计相关政府采购将在此前逐步推进落地。国内市场方面,根据疾控中心检测数据,近期南方和北方省份流感感染率已开始提升,随着气温降低,北方将进入高发季节。7月31日,国家卫健委发布《关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知》,明确提出,加大医保基金对乡村医疗卫生体系支持力度,规范村卫生室医保服务协议管理,推动更多村卫生室纳入医保定点管理。感冒发热和呼吸道感染为基层常发病,加强规范化管理,离不开诊断作为临床处方的依据,抗原抗体快检自然适合基层村卫生室的诊断需求,未来医保覆盖面增加,将带动呼吸道快检向基层渗透。
6. 原料药供给端收紧,景气周期延长
BASF发布路德维希港事故复产进度,原计划于2024年初逐步复产,最新进度公布紫罗兰酮及下游香料及维生素复产后延,其中维生素A复产时间后延至2025年4月,维生素E后延至2025年7月,VE和VA供给收紧。BASF产能建设时间超长,预计复产时间仍存在较大不确定性。自9月份以来,VE和VA价格有所波动,主要是需求端消化低价库存的原因,经过两个月的消化,目前VE成交价格已开始回升。抗生素中间体方面,2024年3季度,6-APA和阿莫西林等原料药继续保持出口价格的稳定,印度产能以满足自身市场供给为主,整体对供给的影响有限,而国内市场方面,Q4为抗生素需求的旺季,采购增加,6-APA等关键抗生素中间体有望保持价格稳定。原料药行业是医药板块中景气维持较好的一级行业,2024年8月,我国原料药出口额34.74亿美元,同比增长9.2%,其中维生素类8月份出口金额增长32.2%,主要增量来自价格提升。从已公布的川宁生物,浙江医药等财报来看,提价带来的业绩增量已显现。在目前Q4,我们认为价格维持高景气度,业绩弹性将持续兑现。
7 .零售药房出清加速,龙头受益集中度提升
截至2023年底, 全国零售药店数量达到已666960家,相较于2019年,新增14.3万家,其中2023年就新增4.37万家,而门店数量增长的同时,零售药品市场却因为统筹改革等因素下滑。根据中康资讯,2023年零售药店市场全品类规模5394亿元,同比增长-0.7%,2024年上半年零售药店(含O2O) 同比增速为-0.7%。竞争加剧下,单店收入下降,门店亏损面增加,门店关闭增加。零售药店行业逐步从扩张转向收紧,根据《中国药店》统计,对比2023年,2024年有41.6%的被访者表示其门店叠加医保监管趋严等政策冲击,我们认为到2024年Q4,零售行业将达成新的平衡。2025年全国零售药房门店总数将下滑,预计下滑幅度超过10%,有效减少市场无效供应,对于竞争胜出的龙头企业客流量有望回升,单店盈利将改善。统计分析连锁药房上市公司业绩,2024年已经连续3个季度扣非利润下滑,新开门店数量下降,门店客流下降对头部连锁业形成经营压力,预计4季度关店数量仍将增加。随着行业集中度提升,龙头连锁药房有望最先获得客流量的回升,提升经营效益。政策方面,根据国家医保局分析,总体来看,公立医院跟线下药店比较,大部分药品价格基本持平、少部分有高有低。
对于存在价格差异的品种,多地医保局更多通过市场化的手段进行管理,如开发公开比价小程序,患者平衡价格和距离等因素自主选择。