CPHI医药中间体展会简讯 用于测定高血压药物的可持续RP-HPLC方法

CPHI医药中间体展会获悉,最近发表一篇论文中研究人员展示了一种反相高效液相色谱 (RP-HPLC) 方法,用于使用分析质量设计 (AQbD) 同时测定氨氯地平和厄贝沙坦。

研究人员表示,研究评估了含有 150 毫克厄贝沙坦和 2.5 毫克氨氯地平的 Irbepex-AM 片剂,氨氯地平和厄贝沙坦均可用于治疗高血压患者,但目前还没有使用AQbD方法的氨氯地平和厄贝沙坦的RP-HPLC技术。

论文指出,论文中所述RP-HPLC技术是一种稳健,具有成本效益且快速的方法,可以用于估计散装和片剂剂型中的这些化合物。该方法的显着优点是保留时间更短、线性范围更宽、准确性与灵敏度都很高。

作者表示,在不使用有机溶剂的情况下开发RP-HPLC方法是困难的。但可以使用环保方法,用替代的生物降解溶剂代替乙腈和甲醇。

 

此外,CPHI医药中间体展会了解到,论文表示乙醇体积和流速对分辨率的影响,增加乙醇水平和流速导致两种药物之间的分辨率降低。在扰动图中,氨氯地平峰的保留时间随着乙醇百分比的增加而增加,流速的影响可以忽略不计。

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