CPHI 上海制药原料展行业快讯 吉利德小分子实验中表现出了HIV预防能力

吉利德小分子展现出了HIV预防能力,CPHI 上海制药原料展由吉利德公告结果了解到,研究是第一个证明零感染率的III期HIV预防试验。

吉利德科学公司 III 期 PURPOSE 1 试验的中期分析顶线结果得出,,每年两次注射HIV-1衣壳抑制剂,可以使顺性别女性研究性使用HIV的疗效达到100%。

 

Lenacapavir优于每日一次口服Truvada®(恩曲他滨200mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg;F/TDF)和背景HIV发病率(bHIV)。

 

吉利德科学公司首席医疗官Merdad Parsey博士表示:“零感染和100%的疗效,每年两次的lenacapavir已证明了其作为辅助预防HIV感染的潜力。我们期待正在进行的PURPOSE临床项目取得更多成果。”

 

CPHI 上海制药原料展了解到,在中期分析有发现,在lenacapavir组的2,134名妇女中,HIV感染病例为零。相比之下,在给定的特鲁瓦达的1,068名妇女中报告了16例事件。

 

此外,观察到每年两次的来那卡帕韦优于 bHIV(发病率为 2.41/100 人年)。

 

吉利德指出,与特鲁瓦达组相比,2,136名妇女的艾滋病毒发病率在数字上相似(每100人年发病率为2.02例),并且在统计学上并不优于bHIV。

 

基于研究数据,独立数据监测委员会(DMC)建议停止试验的盲法阶段,并向所有感染的参与者提供开放标签的来那卡帕韦。

 

目的,实验在南非和乌干达的5,300多名16-25岁的顺性别妇女和少女中,每年两次皮下注射 lenacapavir 用于暴露前预防 (PrEP) 和每日一次口服 Descovy®(恩曲他滨 200 毫克和替诺福韦艾拉酚胺 25 毫克;F/TAF)。

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