CPHI2024制药原料展简讯 艾伯维JAK抑制剂在新型特应性皮炎头对头试验中显示出较好疗效

艾伯维(AbbVie)公布了特应性皮炎的首次头对头试验的积极顶线结果,CPHI2024制药原料展了解到试验中评估了起始剂量为每天15mg的RINVOQ® (upadacitinib)与标示剂量的DUPIXENT®(dupilumab)。

IIIb/IV 期 LEVEL UP研究评估了对全身治疗反应不足或不建议使用这些疗法的患者,以及药物在针对12 岁及以上患有中度至重度特应性皮炎的个体中的疗效和安全性。

CPHI2024制药原料展根据该研究的数据获悉,中度至重度特应性皮炎患者,在经过治疗后有望不再搔痒,皮肤上也不再有外伤。

乔治华盛顿大学医学与健康科学学院皮肤病学教授兼临床研究主任Jonathan Silverberg博士表示:“LEVEL UP研究的结果,利用upadacitinib等治疗方案通过EASI 90和NRS 0/1的联合测量来实现特应性皮炎的治疗目标,而不仅仅是让瘙痒减轻或皮肤清理,这很重要,因为很多患者的病情控制住了,但并未十分稳定。”

 

在LEVEL UP研究中,JAK抑制剂upadacitinib让患者在第16周时湿疹面积和严重程度指数(EASI 90)和最严重瘙痒数评定量表0或1(WP-NRS 0/1),同时降低90%或更多(upadacitinib和dupilumab分别为19.9%和8.9%)。

 

此外,艾伯维(AbbVie)报告还表示,与度普利尤单抗相比,upadacitinib能够快速实现皮肤清理,让皮肤不再或偶尔瘙痒。

 

多数接受实验的患者在第 16 周达到 EASI 90(40.8% 对 22.5%)

在第 16 周时实现 WP-NRS 为 0/1(30.2% vs 15.5%)。

艾伯维表示,在IIIb/IV期试验中,upadacitinib的安全性与先前upadacitinib特应性皮炎临床研究的安全性一致,LEVEL UP研究的这些结果未来将在医学大会上公布。

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