复方法瑞西单抗的储存解决方案具有成本效益，最长保存时间为 28 天。CPHI 医药化工展由该论文的作者的观点获悉，他们的研究比较了 faricimab 对 VEGF 和 Ang-2 的稳定性、无菌性和结合亲和力，罗氏的IgG1抗体是第一个具有双特异性作用模式的抗VEGF药物。实验结果证实了它保障了患者治疗的安全性。
复合和储存挑战
在注射器中配制和储存玻璃体内抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）药物，是一种超说明书的常见做法。然而，由于faricimab具有不同的抗体特性，与其他抗VEGF药物相比，这种治疗过程存在安全性问题。
而由于人口结构变化，导致抗VEGF药物的需求增加，论文作者断言，有关faricimab在即用型注射器中长期稳定性的数据对于提供抗VEGF治疗的人具有临床意义。
faricimab研究的方法和主要发现
作者指出，复合抗体的一个“重大问题”是形成聚集体的可能性，以及结构降解。
研究人员将抗体药物混合到无硅油和含硅油的聚丙烯注射器中长达28天。在2°C至8°C的光保护下储存。
SEC、UV-VIS 和 DLS 存储 28 天后，药物既没有寡聚化的迹象，也没有尺寸分布的变化，也没有未溶解的颗粒或聚集体的形成。此外，在化学或物理稳定性方面没有观察到统计学上的显着变化。内毒素浓度低于 2.5EU/mL 的检测限。
CPHI 医药化工展获悉，该论文报告显示，与对照样品相比，样品中的VEGF和ANG-2结合亲和力没有显着差异。
Taschauer 等人得出的结论是，该方法很好地降低了注射成本。
这项关于抗VEGF抗体药物的研究在《Eye》杂志上正在审查的预印本论文中，论文尚未公开发表。
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