诺和诺德公司近期一项研究结果显示，司美格鲁肽注射仅 1.0mg便对肾脏疾病以及心血管有极好的效果。CPHI医药中间体展会获悉，试验结果发布于2023 年 10 月，公告指出，根据独立数据监测委员会的建议，由于疗效预期结果较好，试验将提前终止。
- 研究设计
研究于 2019 年启动，招募了 3,533 名 2 型糖尿病和慢性肾病患者。临床试验中的目的有：eGFR1 （CKD-EPI）、MACE（非致死性心肌梗死、非致死性卒中、心血管死亡）和全因死亡的年变化率。
实验遵循随机、双盲、平行组临床试验，对比注射司美格鲁肽 1.0mg 与安慰剂作为标准护理的辅助手段，来记录实验效果。
- 司美格鲁肽试验结果的意义
诺和诺德开发执行副总裁Martin Holst Lange称，“实验结果显示，司美格鲁肽 1.0毫克即可降低肾脏疾病进展的风险，其中，大约40%的2型糖尿病患者患有慢性肾病，因此司美格鲁肽有可能成为2型糖尿病和慢性肾病患者的第一个GLP-1治疗选择。”
CPHI医药中间体展会获悉，有关司美格鲁肽的详细结果将在2024年的科学会议上公布，并将在美国和欧盟申请监管部门批准。
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