美国食品和药物管理局（FDA）已批准WINREVAIR ™（索他西普-csrk）用于成人肺动脉高压的皮下注射（45mg，60mg）。CPHI上海制药原料展据默沙东发言获悉，WINREVAIR是第一个被授权用于PAH的激活素信号抑制剂疗法。
临床数据表明，此种治疗方案显着提高了患者的运动能力。该治疗在第 24 周将患者距基线的 6 分钟步行距离增加了 41 米。
默沙东表示，WINREVAIR开辟了一种全新的PAH疗法，通过改善促增殖和抗增殖信号之间的平衡，来调节PAH的血管细胞增殖。
FDA的批准是基于III期STELLAR试验的结果。默克/默沙东证实，与安慰剂，和单独使用基础治疗的对照组相比，将WINREVAIR添加到治疗方案中可使死亡风险降低84%。
CPHI上海制药原料展援引布莱根妇女医院肺心病中心执行主任、III期STELLAR研究研究员Aaron Waxman博士针对此治疗方案发表观点：“在基础治疗中加入Sotatercept有望成为肺动脉高压患者的新标准治疗选择。
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