CPHI2024医药展会了解到，在研究甲状腺功能减退症药物左旋甲状腺素的制剂时，有研究人员开发了一种新的非靶向方法，使用超高效液相色谱法和数据无关的采集高分辨率质谱法 （UHPLC-DIA-HRMS）。
左旋甲状腺素是一种低剂量 API，其制剂主要由赋形剂组成。它对光线、氧气、湿度等外部因素很敏感。
作者表示，该分析技术在药物质量控制分析中并不常用，浓度的微小变化也会对治疗活性有较大的影响。此外，CPHI2024医药展会获悉，当改用不同的配方时，药物在生物等效性方面也有不同的影响。
研究的主要发现包括鉴定药物制剂中赋形剂之间的新反应产物。其中论文中表示，研究中用于既定药物新配方的赋形剂符合药典要求，但每个研究个体又有所不同，还要考虑赋形剂显着超过API的低剂量窄治疗指数药物，如左旋甲状腺素的情况。总体而言，这些研究发现有望帮助左旋甲状腺素等不同配方的生物等效性评估。
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