追“新”逐“质”，未来已至丨2024年首届CPHI生物制造创新发展大会圆满收官！
2024-07-03
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本次活动以“合成生物学赋能产业再升级”为主题。
焦原料药中间体及天然产物、化妆品原料成分、新食品等产业领域的应用与创新，深入探讨了合成生物学产业化、创新生物技术重塑产业格局、产品应用进展案例等热点内容。
本次活动以“合成生物学赋能产业再升级”为主题。
焦原料药中间体及天然产物、化妆品原料成分、新食品等产业领域的应用与创新，深入探讨了合成生物学产业化、创新生物技术重塑产业格局、产品应用进展案例等热点内容。
CPHI & PMEC China始终以聚焦、深耕、创新的定位推进产业发展，以前瞻视角和市场需求整合细分板块。除了推动中国制药企业融入国际贸易大舞台，CPHI & PMEC China 2024展会期间匠心呈现了100余场重量级同期会议，实力汇聚700余位国内外药政药监官员、医药行业专家和企业家到场分享。
CPHI 2024医药展会了解到，OCREVUS ® （ocrelizumab）皮下注射与静脉内（IV）输注一样，每年两次注射，但每次仅需10分钟，这是第一个被批准用于RMS和PPMS的疗法。
吉利德小分子展现出了HIV预防能力，CPHI 上海制药原料展由吉利德公告结果了解到，研究是第一个证明零感染率的III期HIV预防试验。
美国食品药品监督管理局 （FDA） 已批准首个抗 PD-1 疗法联合化疗用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。CPHI 医药化工展了解到，默沙东（美国和加拿大以外的默沙东）的KEYTRUDA（帕博利珠单抗）已获准针对这些患者进行卡铂和紫杉醇治疗，然后进行可瑞达单药治疗。
CPHI 原料药展了解到，强生创新医学计划在未来五年内在意大利投资总计5.8亿欧元。该公司表示，投资额为1.25亿欧元，扩大Latina工厂的产能。
在新加坡新建的15亿美元抗体药物偶联物（ADC）生产工厂将增加阿斯利康ADC产品组合的全球供应。CPHI 2024制药原料展了解到，新工厂预计运营时或将达到设施实现零碳排放。
CPHI & PMEC China 2024 携手3,400余家国内外参展企业，呈现了一场聚焦科技创新、凝聚智慧力量、蕴藏外贸商机的行业盛宴，向全球展示了医药产业的市场活力与发展潜力！展会现场，百余场会议活动同期举办，千余位大咖巅峰论道。
CPHI 原料药展获悉，美国食品和药物管理局（FDA）已批准安进的Imdelltra™ （tarlatamab-dlle），一种双特异性T细胞接合剂，用于治疗患有广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的成年患者。
CPHI & PMEC China，除专业、精彩的展览之外，China Pharma Week系列主题活动吸引了众多医药界同仁们的目光。展会同期还配套了100余场会议论坛、颁奖及社交晚宴、买家配对会、产品展示秀、探索之旅、工厂参观和Happy Hour等多元化主题活动，多维度打造行业有识之士交流思想、拓展朋友圈的社交盛宴。
CPHI Celebration Awards坚持产业思维，立足全球视野，以专业的评审标准结合业内投票，全面推广奖项权威价值，表彰创新标杆，赋能制药行业高质量发展。
CPHI医药中间体展会了解到，EGFR免疫接合器与帕博利珠单抗联合使用预计将于2024年底用于首批患者。
MHRA的新规划能够减少临床试验所需的时间，还能在降低风险的同时保障患者安全。CPHI 2024医药展会了解到，Nuwiq是一种第四代重组FVIII，适用于在接受emicizumab预防治疗期间接受大手术的严重血友病A的患者。
TREMFYA ® （guselkumab）的III期维持研究的初步数据显示，用于溃疡性结肠炎（UC）患者的双效单克隆抗体获得了可喜的缓解率。CPHI 2024制药原料展获悉与安慰剂相比，强生公司的选择性IL-23抑制剂在溃疡性结肠炎中显示出具有临床意义的改善。
新的III期试验结果显示，英芬齐®（durvalumab）在肺癌生存率方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善。
ViSync Technologies是合同开发和制造组织（CDMO）Hovine与非营利性研究密集型中小企业Instituto de Biologia Experimental e Tecnológica（iBET）之间共同投资成立了一家新企业。
一种结合脯氨酸和金属（如钯）的新型药物递送方法可以使化疗药物通过纳米尺寸的笼子在体内运输。CPHI 2024医药展会了解到，这种独特的系统提供了一种有针对性的方法，将癌症药物输送到肿瘤，同时有助于限制负面副作用。
武田和AC Immune SA已就针对阿尔茨海默氏症的潜在同类首创靶向Abeta的活性免疫疗法达成全球选择权和许可协议。CPHI医药化工展了解到，作为协议的一部分，AC Immune SA从武田获得期权行权费和高达约21亿美元的额外分红。
Spherical Insights 的一份报告预测，到 2033 年，过程光谱市场的价值将达到 358 亿美元。
武田和AC Immune SA已就针对阿尔茨海默氏症的潜在同类首创靶向Abeta的活性免疫疗法达成全球选择权和许可协议。
CPHI医药中间体展会获悉，最近发表一篇论文中研究人员展示了一种反相高效液相色谱 （RP-HPLC） 方法，用于使用分析质量设计 （AQbD） 同时测定氨氯地平和厄贝沙坦。
ICON开发了新一代RNA测序（NGS）检测方法，可以对慢性粒细胞白血病患者进行更准确的监测。
ICON开发了新一代RNA测序（NGS）检测方法，可以对慢性粒细胞白血病患者进行更准确的监测。
世界卫生组织 （WHO） 发布了一份关于减轻药品中亚硝胺污染的新指南草案。CPHI医药化工展获悉，其中有关于制造商在发现亚硝胺污染超过可接受限度时的建议，同时进行调查，以确定共享设施、设备或其他批次是否受到污染。
CPHI 2024制药原料展获悉，美国食品和药物管理局 （FDA） 已批准基于腺相关病毒 （AAV） 的基因疗法 BEQVEZ™ （fidanacogene elaparvovec-dzkt） 用于成人血友病 B 基因患者的治疗。
研究中的一个重要目的，是评估AGE如何区分O. sinensis和C. militaris的混合物。
内华达大学拉斯维加斯分校综合健康科学学院的阿尔茨海默氏症临床科学家兼研究教授Jeffrey Cummings博士，预测阿尔茨海默氏症药物的发展前景，CPHI医药中间体展会获悉，他表示该行业发展更复杂的生物疗法后，要警惕新疗法静脉输注和其他副作用。
为了测试天然存在的携带微生物颗粒 （MCP） 的回收效率，研究人员用无菌胰蛋白胨大豆琼脂直径55mm胰蛋白胨大豆琼脂RODAC接触板。
艾伯维（AbbVie）公布了特应性皮炎的首次头对头试验的积极顶线结果，CPHI2024制药原料展了解到试验中评估了起始剂量为每天15mg的RINVOQ® （upadacitinib）与标示剂量的DUPIXENT®（dupilumab）。
CPHI 上海制药原料展获悉，一项评估抗体-药物偶联物 （ADC） 和免疫检查点抑制剂组合的 II 期研究结果表明，该治疗方法针对子宫内膜癌的治疗有较为良好的反应。
每年两次皮下注射 OCREVUS ®（奥克利珠单抗）10 分钟，对复发性或原发性进行性多发性硬化症（RMS 或 PPMS）患者显示较好的疗效，CPHI 2024制药原料展由官方发布消息获悉，欧盟预计2024年年中批准这一治疗方案。
NX-5948 是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶 （BTK） 的选择性降解剂，CPHI医药中间体展会获悉，目前已有实验结果证明，NX-5948 提供了靶向蛋白质降解剂在大脑中的临床活性的证据，
为了让科研人员能够获取准确的资源和合成信息，CPHI原料药展了解到，数据库注册的数据需要遵守 FAIR 指导原则（可查找、可访问、可互操作和可重用）。
首个用于多发性骨髓瘤二线治疗的BCMA靶向CAR-T细胞疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。CPHI医药化工展获悉，CARVYKTI ®（ciltacabtagene autoleucel;cilta-cel）适用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者，这些患者既往接受过至少一种治疗，包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂（IMiD），并且对来那度胺有耐药性。
CPHI2024医药展会了解到，在研究甲状腺功能减退症药物左旋甲状腺素的制剂时，有研究人员开发了一种新的非靶向方法，使用超高效液相色谱法和数据无关的采集高分辨率质谱法 （UHPLC-DIA-HRMS）。
全球许可梯瓦制药工业有限公司（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.）的子公司梯瓦制药国际有限公司（Teva Pharmaceuticals International GmbH）与总部位于西班牙的生物制药公司mAbxience达成了一项药物开发战略协议，CPHI2024医药展会获悉，药物正在开发中，用于治疗多种肿瘤领域的疾病。协议或将推动肿瘤生物仿制药候选药物的开发，降低医保成本。
勃林格殷格翰和创成集团公司（Sosei Heptares）已达成新的合作伙伴关系，CPHI上海制药原料展获悉，合作期内，两家公司预计将携手开发针对GPR52的新型精神分裂症治疗方法。
研究表明，将 ribociclib 与激素治疗相结合可提高 2 期或 3 期 HR 阳性、HER2 阴性早期乳腺癌的无创生存期。
CPHI2024制药原料展援引Allied Market Research 的一份报告结论，预计到 2032 年，全球热原测试市场的价值将达到 33 亿美元。预计从 2023 年到 2032 年，市场将以 8.2% 的复合年增长率增长。
CPHI2024医药展会获悉，现有研究发现，在24小时内通过皮下输注进行传统的帕金森氏症的治疗方案已被证明安全有效。其中III期试验结果表明，与口服给药相比，通过输液泵给药左旋多巴可使帕金森病患者的症状缓解近两个小时（1.72）。
美国食品和药物管理局（FDA）已批准WINREVAIR ™（索他西普-csrk）用于成人肺动脉高压的皮下注射（45mg，60mg）。CPHI上海制药原料展据默沙东发言获悉，WINREVAIR是第一个被授权用于PAH的激活素信号抑制剂疗法。
有研究表明，间歇性低强度远紫外光，可以有效抑制霉菌生长，因此CPHI 医药化工展了解到，为了防止常见的霉菌生长，可以将低剂量远紫外线灯，作为室内表面手动清洁的无化学补充消毒措施。
包衣是片剂生产过程中最古老和最后一个关键操作。CPHI原料药展援引业内对相关操作的定义，包衣即为在片剂芯周围覆盖一层薄薄的固体层，涂层有多种功能，外观（品牌识别，使用API味掩蔽提高患者接受度）到改变片剂释放特性（控制释放曲线和API的生物利用度）。
诺和诺德公司近期一项研究结果显示，司美格鲁肽注射仅 1.0mg便对肾脏疾病以及心血管有极好的效果。CPHI医药中间体展会获悉，试验结果发布于2023 年 10 月，公告指出，根据独立数据监测委员会的建议，由于疗效预期结果较好，试验将提前终止。
CPHI2024制药原料展了解到，近年来，美国食品和药物管理局（FDA）一直强调数据完整性的问题，在2021年发布的警告中，有61%提到了数据完整性。
创新出海双轮驱动，赋能中国医药新质生产力
千企万商同频，构建全球医药生态圈层
畅通国际商贸，共谋医药发展新篇章
精英交流盛会，引领医药行业新风向
FDA作为全球药品审评监管机构，在经历了疫情和争议之后，交出了一份令人瞩目的答卷。截止到圣诞节，FDACDER已经批准了55款创新药，数量上远超2022年的37款，与2020和2021年全年批准的数量基本持平。同时，FDA在2023年也迎来了更多历史性事件。
CPHI & PMEC China将链接全球市场，深化区域开拓，挖掘热点领域，助力企业抓机遇、抢市场、迎增长。CPHI & PMEC China通过特色鲜明、形式多样的线上线下活动，全线发力，激发新市场格局下制药产业的活力。
为了满足生物医药行业持续增长的发展需求，助力中国生物医药研发链接国际化平台， “第二十二届世界制药原料中国展生物制药展区”将在上海新国际博览中心W4、W7馆再次聚势启航。通过以“展”“会”结合的模式将产业链专家汇聚一堂，进行多方位的交流互动，引领创新药license out开启“狂飙”新时代，为生物制药企业在全球贸易中创造更多可能。
CPHI & PMEC China将再度于上海新国际博览中心隆重举办，预计将迎来更多的海外客商共赴盛会。截至目前，已有来自瑞士、德国、意大利、荷兰、美国、西班牙、印度、韩国、日本、马来西亚等国的210余家海外展商完成展位预定，数量同比增长逾30%。届时，300余家海外展商及3,200余家国内展商将共同领衔，把全新产品、创新设备和前沿技术带到CPHI & PMEC China 2024现场，与90,000余人次海内外观众共同开启国际开放合作新征程、助推医药行业高质量发展！
CPHI & PMEC China将携手3,500余家国内外展商，以21万平方米超大展示面积再次亮相上海新国际博览中心。
以加快我国医药工业质量变革、效率变革和动力变革为己任，不断助力中国医药企业加速融入全球医药创新链、产业链、供应链，为构建国内国际双循环相互促进的新发展格局提供有力支撑。
CPHI医药中间体展会获悉，德国在比伯拉赫安德里斯，兴建一业内前端的生物制药中心（BDC），生物制药适应症广泛，有较为开阔的前景，因此，当仁不让地成为了制药行业中增长最快的分支之一。
美国佛罗里达大学癌症研究中心的科学家团队称，团队研制的新型小分子药物Revumenib，可以通过降低白细胞的非正常增殖来缓解患者症状。
MK-0616是首批用于临床试验中的口服PCSK9抑制剂之一，由默克公司开发，而CPHI医药化工展了解到，目前已上市的PCSK9抑制剂均需通过皮下注射给药，并与他汀类药物一起服用。
静脉注射一定剂量的单克隆抗体可以对抗疟疾，但CPHI医药中间体展会获悉，马里兰大学的最新研究发现，它不仅可以治疗疟疾，甚至还能提升人体对疟疾的抵抗力。
隆德大学重新研究配置了色谱系统，来配置缓冲液以实现长时间不间断的药物生产。2023制药原料展CPHI获悉该系统较之前人工操作，效率有了极大得提升。
CPHI医药中间体展会获悉，Triastek， Inc制药公司制造的3D打印药物T21可以靶向治疗结肠中的特定病灶。
欧洲药品管理局（EMA）将对CTIS透明度规则进行审查，2023制药原料展根据行业资讯获悉此举是为了确保公开透明，保障其内部所储存的参与者的隐私，
CPHI医药化工展获悉AMJEVITA是现已于美国上市，它是2016年美国食品和药物管理局（FDA）批准的首个修美乐生物仿制药，现已于美国上市。
微生物快速检测主要包括定量细胞计数、活细胞浓度估计、特定微生物的信息或微生物鉴定等内容。CPHI医药化工展转载行业报告消息，预测微生物快速检测市场的规模将以超高的复合年增长率快速增长，
寡核苷酸通过不同机制去调节蛋白质的表达，CPHI原料药展获悉，英国CPI公司与两所大学旨在突破技术壁垒，将寡核苷酸的合成转化为可持续制造工业产业线。
2023医药展会获悉，德克萨斯心脏研究所的一项研究的III期试验结果显示，一种细胞疗法有望缓解因炎症导致的心力衰竭。
上海制药原料展由PureTech Health所宣布其关于口服天然异孕酮的实验结果获悉，该药物对产后抑郁有显著疗效，且无需长期服用药物。
制造药物所必需的材料，包含无菌原料药，包装和助剂。2023医药展会CPHI China总结了一些常用的制药原料及基本用途。
2023医药展会CPHI China获悉，2023 年欧洲精神病学大会 （EPA）上，杨森制药基于其实验结果总结出，在难治性重度抑郁症的治疗当中，艾氯胺酮鼻喷雾剂相较于喹硫平，出现了较为显著的长期缓解率。
CPHI医药化工展获悉，《自然医学》上发布的一项基于人体I/Ib期研究实验数据总结报告指出，鞘内和静脉内免疫治疗可显著提升软脑膜病 （LMD） 黑色素瘤患者的生存率。
制药行业从收集制药原材料到产品供应，每一步都需要极高的精度。CPHI医药中间体展会就来简单介绍一下制药行业原料类型中的非活性成分或赋形剂和包装原料市场规模数据。
CPHI原料药展获悉，由NHSBT和布里斯托尔大学的国家健康与护理研究所（NIHR）血液和移植研究部门共同研究的课题——RESTORE正式进入临床实验阶段。
目前英国药品和保健产品监管局（MHRA）正在就增殖机器人进行为期12个月的测试，2023医药展会获悉，该项目可以让癌症以及其他重症疾病患者接受更安全，成本更低的治疗方案。
2023医药展会CPHI了解到众多厂商从原料药的采集到终端产品的生产都以极高的规格严格生产，因为制药行业在每一步都需要极高的精度。
医药产业常受到多种因素的影响，CPHI上海制药原料展发现全球医药市场中，各类大型医药企业也不能幸免。
有机构预测，2030年全球双抗市场规模将达到800亿美元，而我国双抗市场规模将达到108亿美元。
