AMJEVITA是2016年美国食品和药物管理局（FDA）批准的首个修美乐生物仿制药，提供预填充注射器和自动注射器演示，以适应不同适应症所需的剂量，CPHI医药化工展获悉AMJEVITA现已于美国上市。
抗TNF-α单克隆抗体中的活性成分与修美乐中的氨基酸序列相同。且为了降低注射部位痛感，AMJEVITA与修美乐均采用了无柠檬酸盐药物配方。
“生物仿制药已获得FDA审批批准，为患者及其医生提供了全新的治疗方案，这种治疗方法可能会降低医保的成本。” Steven Taylor解释说。
CPHI医药化工展获悉，以40毫克作为单位，目前AMJEVITA的标价比Humira低55%。
AMJEVITA全球商业运营执行副总裁Murdo Gordon对治疗效果比较有信心，并表示药效对特定炎症的患者的有较为明显的治疗效果。
AMJEVITA的适应症有七种，均为炎症性疾病，包括：成人中至重度类风湿关节炎 （RA），2岁及以上患者的中至重度多关节幼年特发性关节炎，成人银屑病关节炎，成人强直性脊柱炎，成人中至重度慢性斑块状银屑病，6岁及以上成人和儿科患者中的中度至重度克罗恩病成人中度至重度溃疡性结肠炎 （UC）。
AMJEVITA目前仍有11种生物仿制药在市场上或正在开发中。其中五项在美国获得FDA批准，三项在欧盟（EU）获得批准。
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