CPHI上海制药原料展资讯-美国医药原料市场的三类问题

医学的发展事关全人类,但医药产业却常受到多种因素的影响,CPHI上海制药原料展发现全球医药市场中各类大型医药企业也常受到以下这几种影响:

1.假冒产品

假药是在制药过程中使用低质量的原料药、不正确的成分或错误的剂量制成的药品。制药企业供应链在受到假药和假药产品的影响下,带来的负面影响甚至会是全球性的。

制造假冒产品厂家可能会故意以贴错误标签和侵犯知识产权的形式来售卖假冒产品,这些假药最终可能会导致药物副作用和并发症。并对终端制造商产生负面影响。

这也因此催生了医疗监测服务和假药鉴定技术的产业技术,例如使用质谱法、红外光谱法 (FTIR)、核磁共振波谱、拉曼光谱法和气相色谱-质谱法 (GC-MS)这些技术来检测假样品。

2.贸易税增加

制药公司一般在美国和欧洲等一级市场生产零售终端的产品。而终端产品的原料药通常从巴西、中国、印度和以色列等发展中国家采购。因此关税和贸易税是药品制造的成本之一。

由于前几年,美国特朗普政府对外包药品制造活跃的公司征收两位数的关税,以促进“美国制造”, CPHI上海制药原料展了解到,这些规定后续导致了制药原料制造商使用更便宜的原材料以应对更高的贸易税。

3.监管延迟

在美的医药原料供应商需要FDA和EMA批准才能销售产品,政府和医学协会严格监管药品安全也是因为公共安全卫生问题至关重要。

审批过程中发生延迟可能会推迟上市时间,这便会导致专利有效期等一系列相关问题。生产延迟会严重影响药品制造商的利润率,从而阻碍药品在市场中的占有率。

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