瑞典科研人员开发了一种自动化缓冲液管理系统(BMS),包含缓冲液体积监测、库存补充、缓冲液制备和运输系统等多项功能。2023制药原料展CPHI获悉该系统能够连续10天稳定为下游生产设备提供高品质高产量的缓冲液,较之前人工操作,效率有了极大得提升。
生物制药纯化过程中的缓冲液通常需要操作员手动执行,当长时间连续生产时,该环节往往便成了瓶颈。
隆德大学重新研究配置了色谱系统,来配置缓冲液以实现长时间不间断的药物生产。在此之前,并没有相关操作设备,能够自动制备与输送缓冲液。
系统中引入的数字物理模型,可以处理一个或多个生产线所必需的缓冲液,能根据预先指定的配方配制相应的缓冲液,还能对缓冲液体积、缓冲液处理顺序以及缓冲液制备和交付进行自动监控,无需操作员输入,实现了全自动操作。
开发人员在测试系统时,将其与下游设备整合为一体,在10 天的试运行中交付了 38 升缓冲液,2023制药原料展CPHI获悉,这仅占其容量的 20%。根据测试中的表现,如果满负荷运行,每天可以准备约18升。而满负荷运行可能会导致缓冲区周转区域不够,因此团队又增加了智能队列排布,根据缓冲区需要的时间进行优先级排序,更进一步提升生产效率
研究人员表示,系统不仅能提升生产效率,还能减少因人工操作带来的原材料浪费,为将来可持续性发展提供保障,团队也对系统未来参与更加密集的工业生产持乐观态度。
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