有研究表明，单剂量单克隆抗体（mAb）CIS43LS，在实验中提供了高水平的疟疾保护。CPHI医药中间体展会了解到，马里兰大学的项目研究人员——医学事务副校长Dean Mark T Gladwin博士表示“此前的研究已经明确了静脉注射一定剂量的单克隆抗体可以有效对抗疟疾，但最新研究发现，它不仅可以治疗疟疾，甚至还能提升人体对疟疾的抵抗力”
马里兰大学医学院（UMSOM）的研究人员在经历了三次临床试验后，最终确定了最为适宜的注射剂量。
在前两次实验中，研究人员对志愿者进行了20或40mg / kg的mAb通过静脉输注。
参与者共29名，年龄在18至50岁之间，均无疟疾感染或疫苗接种经历，试验期间进行了为期24周的监测，在注射mAb约八周后，被五只感染了恶性疟原虫疟疾菌株的蚊子叮咬。
其中八名未接受单克隆抗体的对照受试者均患上了疟疾，而注射了CIS43LS的志愿者显示出了较好的疟疾防护能力。
且在整个实验过程中，mAb的副作用（AEs）仅有注射部位疼痛或发红、头痛、腹痛和高血压等轻微表现，且均在一天内消退。
CPHI医药中间体展会获悉，研究人员跟踪后续抗体检测，其防护能力在注射后可持续6个月甚至更久。
最终实验结果显示，静脉内给药1mg / kg可实现部分抵抗力，而皮下或静脉注射5-10mg / kg的单剂量单克隆抗体，即可针对疟疾对目标人群实现高水平防护。
Gladwin博士补充道。“这是一个全新的研究方向，切实推进了非洲国家疟疾预防的计划部署”
但研究人员也表示，后续仍需要进一步的研究来探索mAb是否可用于长期防护，并针对儿童确定最佳剂量。目前，II期临床试验正在马里和肯尼亚进行。
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