美国食品药品监督管理局 （FDA） 已批准首个抗 PD-1 疗法联合化疗用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。CPHI 医药化工展了解到，默沙东（美国和加拿大以外的默沙东）的KEYTRUDA（帕博利珠单抗）已获准针对这些患者进行卡铂和紫杉醇治疗，然后进行可瑞达单药治疗。
KEYTRUDA注射液，100mg，是一种抗程序性死亡受体-1（PD-1）单克隆抗体疗法。
CPHI 医药化工展了解到，默沙东已证实，该批准是基于III期NRG-GY018试验的数据。将该疗法与卡铂和紫杉醇的安慰剂进行比较，然后单独使用安慰剂，数据显示，治疗方案将错配修复熟练（pMMR）个体的疾病进展或死亡风险降低了40%，将癌症错配修复缺陷（dMMR）患者的这种风险降低了70%。
NRG-GY018试验结果显示，可瑞达联合卡铂和紫杉醇组治疗pMMR癌症的中位无进展生存期（PFS）为11.1个月。相比之下，安慰剂加卡铂和紫杉醇组的患者需要8.5个月。在进行无进展生存期（PFS）分析时，总生存期数据尚不成熟。
默沙东的数据显示，在dMMR癌症患者中，KEYTRUDA联合卡铂和紫杉醇组的中位无进展生存期未达到。安慰剂加卡铂和紫杉醇组的PFS为6.5个月。
加州大学圣地亚哥分校医学院妇产科和生殖服务系首席研究员、妇产科和生殖服务系首席研究员、加州大学圣地亚哥分校健康中心摩尔斯癌症中心妇科肿瘤学家Ramez Eskander博士表示：“这是第一个对pMMR和dMMR肿瘤患者的抗PD-1免疫疗法加化疗联合进行统计学评估的III期试验。在化疗中加入帕博利珠单抗代表了原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的新一线治疗选择，与单独化疗相比，无论错配修复状态如何，都显示出具有统计学意义和临床意义的无进展生存获益。”
默克研究实验室全球临床开发副总裁Gursel Aktan博士 表示，FDA的批准进一步证实了可瑞达作为单药治疗以及与乐伐®替尼（仑伐替尼）联合治疗在某些类型的晚期子宫内膜癌中的作用。
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