CPHI医药中间体展会资讯-3D打印溃疡性结肠炎药物已获临床试验许可

CPHI医药中间体展会资讯-3D打印溃疡性结肠炎药物已获临床试验许可
T21是由Triastek, Inc制药公司制造的3D打印药物,可以更安全地输送口腔溃疡性结肠炎(UC)药物,靶向治疗结肠中的特定病灶,CPHI医药中间体展会获悉,该公司现已获得美国食品和药物管理局(FDA)的研究性新药(IND)许可,即将启动T21的临床研究。



Triastek公司的Spritam®(左乙拉西坦片剂)于2015年第一次获得FDA批准,其公司所生产的T19和T20已经分别用于类风湿性关节炎(RA)和心血管和凝血障碍,T21已经是第三次获得IND批准的3D打印药物。

制剂的早期开发中,加入了特定成分的放射成像剂,以确认药物释放的位置,CPHI医药中间体展会由公司所展示的实验监测结果了解到,跟同类型药物相比,T21作用更加精准,所需剂量更低。

目前,该公司针对缓释结肠靶向片剂的工业生产已有完善的流程,将原料粉末转化为熔融状态,然后进行精确的逐层沉积,生产出具有几何结构的物体。能够精确控制溃疡性结肠炎药物在体内的释放剂量和位置。

该项技术从科研阶段到实际生产阶段均能应用,它能确保药物的递送更有针对性,后期也同样可以应用于开发小分子药物和肽药物。

Triastek创始人兼首席执行官成先生表示,“对口服药物而言,药物在体内的输送,和结肠部位精准缓释都是具有挑战性的研究课题, T21通过提供位点特异性药物递送和局部药物治疗,减轻全身性的副作用,期待未来将治疗推进到临床治疗中,能为溃疡性结肠炎患者带来新的希望。“

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