内华达大学拉斯维加斯分校综合健康科学学院的阿尔茨海默氏症临床科学家兼研究教授Jeffrey Cummings博士,预测阿尔茨海默氏症药物的发展前景,CPHI医药中间体展会获悉,他表示该行业发展更复杂的生物疗法后,要警惕新疗法静脉输注和其他副作用。

2024年阿尔茨海默病治疗管线发展

发表在《阿尔茨海默氏症和痴呆症转化研究与临床干预》上的报告显示,目前有164项正在进行的试验和127种独特的治疗方法。

美国食品和药物管理局(FDA)于2023年批准了Leqembi® (lecanemab),并于2021年批准了Aduhelm® (aducanumab)。然而,最近纳入了生物标志物显示,大多数阿尔茨海默氏症和痴呆生物标志物,都是在过去三年内才被发现的。生物标志物将在整个临床试验中出现,来作为药物效果的参考信息。

 

2024年的治疗方案数据显示:

  • 76%的疗法减缓记忆力下降
  • 34%是静脉注射或通过其他注射给予的生物疗法
  • 12%是改善记忆力的认知增强剂
  • 13%的药物用于治疗行为症状
  • 31%被批准用于其他疾病(如癌症或帕金森病)的再利用药物

 

临床试验挑战

卡明斯表示,整体临床试验和独特疗法的减少,可归因于联邦层面缺乏资金以及生物制药行业的私人投资减少。因此,需要更多投资来保障研究的顺利进行。

 

此外,CPHI医药中间体展会了解到,缺乏临床试验参与者,也导致了科研难出成果。

 

尽管存在种种挑战,但卡明斯表示,科研依旧在不停进步,他表示,他有信心donanemab能得到美国FDA的审批。

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