MK-0616是首批用于临床试验中的口服PCSK9抑制剂之一，其相关论文已发表于《美国心脏病学会杂志》（JACC）上，文中表示，在II期测试中，患者在接受药物后，表现出了较为明显的症状改善。PCSK9抑制剂是通过降低LDL胆固醇水平，来降低心脏病的风险。CPHI医药化工展获悉，MK-0616由默克公司开发，而目前已上市的PCSK9抑制剂均需通过皮下注射给药，并与他汀类药物一起服用。
药丸形式的PCSK9抑制剂，可以降低成本，只要确定了药物的安全性和疗效，便能让更多患者接受对应的治疗。
CPHI医药化工展获悉休斯顿贝勒医学院代谢疾病预防中心主任Christie M. Ballantyne博士表示， MK-0616加上其他药物的辅助，可以对很多类型的心脏病患者都有较好的治疗效果，MK-0616给治疗方案打开了全新的思路。
口服PCSK9抑制剂II期研究
研究人员招募了381名有心脏病史或LDL胆固醇指标较高，有心脏病风险的成年人。
试验期间，受试者持续服用安慰剂或MK-0616八周， 第八周时，服用MK-0616的人群与服用安慰剂的人相比，LDL胆固醇指标显着降低。
其中，服用剂量为60mg的人中，指标下降超过30%，受试剂量为55mg的人中，指标也下降超12%。
此外，患者的非高密度脂蛋白（非HDL）胆固醇和载脂蛋白B（ApoB）也大幅降低。
研究人员表示，目前实验时间较短且与样本群体还不够大，因此尚未有充足的数据样本来支撑结论，但目前来看，实验暂时没有发现严重副作用，也未发现副作用程度与药物剂量呈正相关，目前，III期临床试验计划也已在进行当中。
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