CPHI医药化工展-口服药物PCSK9抑制剂可降低胆固醇

MK-0616是首批用于临床试验中的口服PCSK9抑制剂之一,其相关论文已发表于《美国心脏病学会杂志》(JACC)上,文中表示,在II期测试中,患者在接受药物后,表现出了较为明显的症状改善。PCSK9抑制剂是通过降低LDL胆固醇水平,来降低心脏病的风险。CPHI医药化工展获悉,MK-0616由默克公司开发,而目前已上市的PCSK9抑制剂均需通过皮下注射给药,并与他汀类药物一起服用。

药丸形式的PCSK9抑制剂,可以降低成本,只要确定了药物的安全性和疗效,便能让更多患者接受对应的治疗。

CPHI医药化工展获悉休斯顿贝勒医学院代谢疾病预防中心主任Christie M. Ballantyne博士表示, MK-0616加上其他药物的辅助,可以对很多类型的心脏病患者都有较好的治疗效果,MK-0616给治疗方案打开了全新的思路。

口服PCSK9抑制剂II期研究
研究人员招募了381名有心脏病史或LDL胆固醇指标较高,有心脏病风险的成年人。
试验期间,受试者持续服用安慰剂或MK-0616八周, 第八周时,服用MK-0616的人群与服用安慰剂的人相比,LDL胆固醇指标显着降低。
其中,服用剂量为60mg的人中,指标下降超过30%,受试剂量为55mg的人中,指标也下降超12%。

此外,患者的非高密度脂蛋白(非HDL)胆固醇和载脂蛋白B(ApoB)也大幅降低。
研究人员表示,目前实验时间较短且与样本群体还不够大,因此尚未有充足的数据样本来支撑结论,但目前来看,实验暂时没有发现严重副作用,也未发现副作用程度与药物剂量呈正相关,目前,III期临床试验计划也已在进行当中。

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