Author: StevenST.Sun@informa.com

11月21日，普洛药业(16.630, 0.00, 0.00%)发布关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告。披露全资子公司浙江普洛家园药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸《化学原料药上市申请批准通知书》。

在人口老龄化、大量专利药到期、带量采购模式、政策推动等多重驱动因素影响下，原料药行业成长空间一直被业内看在眼中，近日，天猊投资、汇瑾资产管理有限公司、冰河资产管理有限公司、金光紫金创业投资管理有限公司等超20家机构就通过电话会议方式，与北交所原料药公司森萱医药进行了简单交流。

原料药行业作为医药制造的上游，承担着为下游制剂企业提供原材料的重要角色。近年来，受全球政治经济形势、原材料成本波动、环保政策、行业竞争格局等多种因素影响，原料药行业经历了一段波动期。

作为抗氧化界的两大扛把子:”花青素”和“原花青”素竟然不是同一东西，仅仅一字之差，它俩其实是两种截然不同的成分。

2023年中国与全球医药产品进出口贸易额1953.65亿美元，其中进口额933.09亿美元，出口额1020.56亿美元，在全球医药贸易中，中国占据重要地位。在医药中间体、原料药、医疗器械等多个领域，中国具有突出优势，甚至占据了产业链的核心份额。

多氨基酸多糖缩合物是“纳金肽”的主要活性成分。纳金肽是一种全新的类肉毒多肽，是六肽（类肉毒素胜肽）的高阶升级版，是把具有抗老功效的超分子多肽用20纳米的金颗粒包裹而成。“纳金肽”是“超分子多肽技术” 和“纳米金工程化专利技术”的结合，增强了肽链的坚韧度，整体穿透力、稳定性和亲和力都显著提高，抑制神经递质的能力翻倍提升。

今年9月，科伦药业公告称，公司的地屈孕酮片获批上市，剂型为片剂，规格10mg，注册分类为化学药品4类。地屈孕酮片是一种孕激素制剂，2023年在中国三大终端六大市场销售额超过20亿元

通常，肥胖被称为万病之源，会显著增加糖尿病、癌症等疾病的发病风险。1997年，世界卫生组织首次将肥胖定义为疾病。目前，全球有近9亿成年人患有肥胖症。长期以来，治疗肥胖症缺乏安全有效的手段，肥胖症药物具有巨大的商业价值。

2024年前二季度，中国与全球医药产品贸易总额达到1474.91亿美元，其中进口额为683.16亿美元较去年同期下降了3.38%，而出口额为791.75亿美元，同比增长了3.12%。在全球经济环境复杂多变的背景下，医药产品出口呈现出企稳回升的趋势

11月6日，诺和诺德在本届进博会宣布其首展的全球首个胰岛素周制剂诺和期（依柯胰岛素注射液）将于2024年11月底在中国商业上市，用于治疗成人2型糖尿病，开启胰岛素治疗周制剂时代。

从原料药到高端制剂，从“出海授权”到产品出海；从0到有，从有到多……作为成都医药健康产业重要承载地，近年来，天府国际生物城的创新产品已进入密集“收获期”。除了前沿技术频频取得突破，诞生多个“全球首个”“全国首个”；近期越来越多的“生物城造”药械产品开始踏上出海征程，受到市场瞩目。

甾体药物作为全球第二大类药物，以其广泛的应用和显著的疗效在医药领域占据着举足轻重的地位。甾体类药物主要包括皮质激素、性激素和肌松类药物，广泛应用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤疾病，以及过敏性休克、前列腺炎等内分泌疾病。

药物临床试验期间、药品上市后都可以提出新增适应症的申请，本文总结了几种常见的新增适应症的情形，从法规依据和注册路径两方面概述，希望对大家有所启发和帮助，但可能存在考虑不周全的地方，欢迎各位同行指正。

“创新”“出海”是医药行业公认的两大主要发展趋势，以扎实的研发实力及持续的研发投入推动新药研发，既是政策对于新质生产力的要求，也是不少药企未来核心发展主线。

近日，多家上市药企率先披露三季报业绩预告。从已披露情况看，部分企业业绩预增，有的企业三季度单季归母净利润预增约200%。

广东省人民政府办公厅印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》提出，持续推进粤港澳大湾区药械监管创新发展。

最近两个月，有3款国产自免创新药获批上市，包括两款同日获批的IL-17A单抗（智翔金泰的赛立奇单抗、恒瑞医药的夫那奇珠单抗），以及康诺亚的IL-4R单抗司普奇拜单抗。