Author: StevenST.Sun@informa.com

2024年我国医药保健品进出口形势简报

5月19日,Lantern Pharma公司宣布,FDA已批准其抗癌新药LP-184的IND申请。LP-184将与免疫检查点抑制剂联用,针对携带KEAP1和/或STK11突变和PD-L1低表达的非小细胞肺癌(NSCLC)患者开展1b/2期临床试验。

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政策驱动宠物药市场突破366亿,国产替代加速

宠物药市场在政策推动、养宠规模扩大及消费升级三大因素共同驱动下呈现快速发展的态势。政策作为行业发展的基石,我国宠物药行业的快速发展得益于国家和地方政策在规范化发展、技术创新激励、产业链整合及国际化接轨等方面的系统性支持。

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重磅会议丨2025CPHI国际药政答疑会

会议包含法规与药典专题,届时WHO、FDA、EDQM、USP、ChP、JP等机构药政官员将通过线下或线上参会,通报最新监管规则与药典标准更新,为企业开展国际注册认证、开拓海外市场搭建交流平台。

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2025年一季度我国医药外贸情况简报

2025年一季度,中国医药保健品进出口贸易在复杂多变的国际环境中展现出“总量平稳、结构优化”的特征。进出口总额达到470.88亿美元,同比微增0.38%。其中,出口额为266.32亿美元,同比增长4.39%,主要依赖西药原料、医疗器械耗材等传统优势产品的持续增长;进口额则延续收缩态势,同比下降4.42%至204.56亿美元,反映国内产业升级带来的进口替代效应。

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协议期内国谈药不再纳入集采?

《进一步优化药品集采政策的方案(意见稿)》已经看到了两个版本,变动不太大,第二稿更精简,比较确定的是协议期内的国谈药品不会再纳入集采。这一点和原来的政策相比变化还是蛮大的。

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2025狂犬疫苗3.0时代启动!谁在下一个爆发点

当疫苗公司集体探底,被二级市场恐慌性抛售,我们却看到了不一样的机会。现在的疫苗市场实际上相当于创新药的2021-2022年阶段——你会发现那两年出现最多的字眼就是同质化,尤其是带领中国创新药迈进新阶段的里程碑药物PD-1,接着祸及到ADC中的HER2和CLDN18.2两靶点。

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打破不可能!他们接力改写全球十万患者的“命运”

多年来,药明康德也持续见证了全球医药研发行业不断为罕见病患者带来创新治疗选择造福病患的努力和成果。值此“囊性纤维化宣传月”(Cystic Fibrosis Awareness Month)之际,本文将梳理该病从基础研究到临床治疗的突破性进展,展现医研产的深度协作为改善囊性纤维化患者的治疗格局所做出的不懈努力。

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新一代TRK抑制剂拟纳入优先审评,“不限癌种”适应症

5月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,威凯尔医药申报的安瑞替尼胶囊(VC004胶囊)拟纳入优先审评,该产品适用于下列条件的成人和12岁及以上青少年实体瘤患者:携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因;患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

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拆解海外TOP10热销产品背后的密码,如何抢占5亿人骨关节健康市场?

随着人口老龄化的加速和肥胖率的上升,骨关节炎已成为困扰中老年群体的主要问题之一。骨关节炎是一种退行性关节疾病,会引起疼痛、肿胀和僵硬,影响人体自由活动能力,在严重的情况下,会因为疼痛和活动不便大大降低生活质量。骨关节炎常见于膝关节、髋关节、脊柱和手关节,关节周围的肌肉和组织通常也会受到影响。

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下一个财富风口!年增速 7.5% 的千亿运动营养市场,正酝酿哪些变革?

当今消费者不再满足于千篇一律的产品,而是积极寻找贴合自身特定健身水平、饮食偏好及健康状况的定制化运动营养品,以及能够支持整体健康目标的产品,如维生素D、Omega-3和益生菌等传统营养补充剂。同时,传统健康产品的消费者也对提升运动表现的产品表现出日益增长的兴趣。

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国际组织「首次」提出AI药物警戒最佳实践

5月1日,一份由国际组织牵头编制的《药物警戒(PV)领域人工智能(AI)最佳实践框架》草案即将发布,引发行业关注。媒体报道,该框架由国际医药科学组织理事会(CIOMS)牵头制定,旨在为AI在药品不良反应监测中的开发和应用提供原则性指导。

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乳腺癌治疗新突破:罗氏疗法十年生存率达91.6%

2025年5月,罗氏公布了III期APHINITY研究的最终总生存期(OS)数据,该研究针对可手术治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者,评估帕妥珠单抗联合赫赛汀(曲妥珠单抗)和化疗作为术后辅助治疗的长期疗效。结果显示,接受帕妥珠单抗方案治疗的患者十年总生存率达91.6%,较对照组(赫赛汀联合化疗和安慰剂)的89.8%显著提升,死亡风险降低17%(HR=0.83,95% CI:0.69-1.00,p=0.044)。

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317个药品,集采结果落地

5月14日,山东省医保局发布《关于执行全国中成药采购联盟集中采购中选结果的通知》,明确5月28日起全省落地中选结果,中选企业5月23日前完成挂网、配送关系建立(中选品种供应清单见文末附1)。

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恒瑞招股,近五年港股最大医药IPO来了!!

2025年4月25日,康方生物宣布其自主研发的PD-1单抗药物派安普利单抗注射液(商品名:安尼可®)获美国FDA批准上市,用于治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后的2项适应症。

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乙肝“治愈”重大进展

BW-20507是舶望制药基于自主RNAi平台与独特专有技术开发的一种靶向乙型肝炎病毒(HBV)信使RNA S区域的siRNA分子。此次壁报总结了BW-20507单药在治疗病毒学抑制及核苷(NUC)初治的慢性乙型肝炎患者中取得的关键研究数据:

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FDA宣布扩大对外国药企的「突袭式」检查

2025年4月25日,康方生物宣布其自主研发的PD-1单抗药物派安普利单抗注射液(商品名:安尼可®)获美国FDA批准上市,用于治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后的2项适应症。

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立足深圳,链接全球丨CPHI深圳展9月点燃制剂产业升级新引擎

随着全球经济格局重塑与供应链深度调整,中国制药产业迎来“出海”与“内需”的双重机遇当前。一方面,带量采购、医保谈判等政策加速行业洗牌,推动企业向创新转型;另一方面,《“十四五”医药工业发展规划》明确提出支持生物药、中药现代化和制剂国际化,为企业出海提供政策保障。

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重磅推出!2025 CPHI深圳展「医美科技与功效革新展区」诚邀全球展商共筑医美新生态

在技术进步和消费升级的双轮驱动下,中国医疗美容行业已跃升为全球医美市场重要的增长极。数据显示,非手术类医美项目正以16.11%的年复合增长率(2023-2030)快速扩张,预计2030年将突破1461亿元。深圳作为全国医美产业第一梯队,正积极打造全球医美之都。凭借区位优势、政策红利和资本集聚多重效应,深圳正加速实现从“制造中心“向”创新策源地”的战略转型。

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CPHI China 2025制剂展区:打通进出口双向商贸链路,抢占全球市场海量先机!

美国关税政策的大幅频繁波动对全球医药贸易秩序产生显著影响;欧盟绿色法案对药企环保标准和可持续发展能力提出严苛要求,促使产业全方位、深层次升级转型;新兴市场准入规则也在加速迭代更新,呈现出复杂且多元的变化态势。当下,国际形势风云变幻,药企进出口双向贸易进程也面临着巨大的不确定性。

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口服美容“微生态”新路径,ME-3®成为开路先锋

“肠-皮肤轴”的发现使人们看到了微生态之于皮肤健康的重要意义,然而大多数已被证实的有助于皮肤健康的微生态制剂主要聚焦在如何建立更强韧的皮肤屏障方面。直到1995年,Tartu大学从一名健康的爱沙尼亚儿童肠道中分离出了L.fermentum ME-3®(以下简称发酵粘液乳杆菌ME-3®),人们才终于找了一条口服美容的“微生态”新路径。

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“抗炎之王”姜黄素,开拓防脱发市场

脱发,困扰着不少现代人。根据GRAND VIEW RESEARCH相关数据,2023年全球脱发市场规模达到了87.7亿美元,预计2024年至2030年的复合年增长率为9.1%。同时,我国脱发人群已经超过2.5亿人,占全国总人口的17%,脱发问题已不容忽视。

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爆发式增长290%,国内被忽视的“食材”在海外正流行

2024年海外市场有一款原料在爆炸式增长,它就是“甜菜根”。

甜菜根,一个在国内略显小众的蔬菜品类,却在欧美市场大放异彩。从甜菜根果汁、果粉到零食、饮料、能量棒、软糖、膳食补充剂等,甜菜根相关的终端产品层出不穷,且市场规模逐年攀升。

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天然植物成分引领解酒护肝市场

在现代社会,酒精消费已成为许多人社交、庆祝和放松的一部分。然而,过量饮酒带来的健康问题,尤其是对肝脏的损害,一直是医学界关注的焦点。近年来,科学家们发现了一种潜在的天然解决方案——微藻。这些微小的水生生物不仅富含多种营养成分,还可能通过其独特的生物活性物质帮助减轻酒精对肝脏的损害,甚至提升酒量。

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过敏性鼻炎治疗的「新起点」

近期,康诺亚生物宣布,其自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液,获得国家药品监督管理局批准,新增用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)的适应症。资料显示,司普奇拜单抗注射液是一款人源化白介素4受体α亚基(IL-4Rα)靶向药物,此前已获批用于治疗成人中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

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中国罕见病药物开发趋势

美国是第一个根据1983年《孤儿药法案》实施开发治疗罕见病药物政策的国家,并且自那以来通过该途径批准了大多数药物。美国食品药品监督管理局(FDA)将孤儿药定义为治疗影响美国20万人以下的疾病,或在FDA批准后7年内无法盈利的药物。孤儿药从药品批准后开始获得7年的市场独占权,即使在这7年的垄断期满后,新的竞争对手也不能在没有证明他们的药物优于现有药物的情况下进入市场。

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引航出海拓商机,药动前沿撬未来丨CPHI & PMEC China 2025 将于6月盛大启幕!

在全球经济环境复杂多变的背景下,CPHI & PMEC China 2025将再次彰显中国医药产业的韧性与活力,助力企业突破创新瓶颈,打造具有全球竞争力的医药生态版图。本届展会总面积将突破230,000平方米,汇聚海内外3,500多家制药行业企业,预计迎来100,000余人次的海内外专业观众,共同打造集商贸洽谈、产品展示、技术交流、产业合作于一体的国际化平台。

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资本回暖信号释放,CGT能否主导新一代疗法话语权?

除战略并购外,CGT领域投融资活跃度显著回升。据公开数据显示,2025年开年短短两个月内,CGT领域已有9起创新药企融资事件,其中免疫细胞疗法与干细胞疗法开发项目占7起,单笔融资规模达数千万至数亿元量级,保守估计总金额超9亿元。

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新发现一种天然分子,能媲美司美格鲁肽?

美国斯坦福医学院研究人员近日发现了一种天然分子,在抑制食欲和减轻体重方面表现出与司美格鲁肽(Semaglutide,品牌名包括 Ozempic、Wegovy、Rybelsus)相似的效果。值得关注的是,动物实验表明,这种分子在发挥作用时,能够避开司美格鲁肽常见的副作用,如恶心、便秘和显著的肌肉质量流失。

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抓住”生物经济”政策窗口期!抗生素类化学原料药行业深度洞察

抗生素类化学原料药是指用于制造抗生素药物的核心活性成分,通过化学合成、生物发酵或半合成技术制备而成,具有抑制或杀灭病原微生物的功能。这类原料药涵盖青霉素、头孢菌素、大环内酯等主要类别,是抗感染药物产业链的上游关键环节,其质量直接影响下游制剂的安全性及疗效。

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【人民日报】突破性进展!我国科学家发现活性氧超氧阴离子是药物分子合成催化剂

北京时间3月6日凌晨,国际学术期刊《自然》刊发我国科学家最新研究成果——活性氧超氧阴离子可参与麦角碱药物分子的酶催化合成。这是中国科学院天津工业生物技术研究所等单位在酶催化机制解析方面取得的重大突破性进展,颠覆了合成生物领域对超氧阴离子“负面”功能的传统认知,有专家表示,这项研究成果“为人工设计高效生物催化剂开辟全新路径,在生物制药、绿色化工及新型能源开发等领域具有重大应用潜力”。

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藻类:提升酒量的天然“解酒神器”?

在现代社会,酒精消费已成为许多人社交、庆祝和放松的一部分。然而,过量饮酒带来的健康问题,尤其是对肝脏的损害,一直是医学界关注的焦点。近年来,科学家们发现了一种潜在的天然解决方案——微藻。这些微小的水生生物不仅富含多种营养成分,还可能通过其独特的生物活性物质帮助减轻酒精对肝脏的损害,甚至提升酒量。

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【工厂参观】企业招募重磅启动,席位有限,先到先得!

作为CPHI & PMEC China的重头戏,2025年度工厂参观企业招募今日重磅启动。活动以无缝对接、现场洽谈和实地考察为亮点,旨在为制药企业搭建展示生产实力、产品质量和企业文化的全方位交流平台。通过真实场景撬动高价值合作,企业能够在国际化生态网络中抢占先机,开启品牌影响力与商业转化的双重跃升!

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全新展馆重磅亮相!CPHI深圳展打造制剂进出口新高地

在全球制剂产业竞争从“产能扩张”转向“价值博弈”的新周期下,撬动市场增量、提升产业价值链已成为药企的核心战略方向。当前,我国制剂行业正逐步从单一的出口驱动模式向开放型、多元化的进出口双向循环模式转型。这一转变不仅体现了本土制药企业主动升级外贸合作模式、优化全球资源配置的创新实践,也折射出了全球贸易格局的深刻变革,为我国制药产业参与国际竞争开辟了新路径。

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国际仿制药协会发布123页报告,揭示原研药企的“常青策略”

近日,印度生物科技大展(BioAsia)于海德拉巴国际会议中心举办,展会有两点引起了行业注意:一是跨国药企进一步加大了对印度的投资力度。安进在海德拉巴投资2亿美元建新中心、雇用2000名员工,专注于应用AI和大数据科学来开发药物;默沙东在印度扩招,员工从1800 人增至2700人,并设立了新技术中心。

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11家印度CXO抱团抢单,三星、富士拱火,中国”药明”们顶得住吗?

近日,印度生物科技大展(BioAsia)于海德拉巴国际会议中心举办,展会有两点引起了行业注意:一是跨国药企进一步加大了对印度的投资力度。安进在海德拉巴投资2亿美元建新中心、雇用2000名员工,专注于应用AI和大数据科学来开发药物;默沙东在印度扩招,员工从1800 人增至2700人,并设立了新技术中心。

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透视第三批全国中成药联盟集采:怎样挤出价格水分

近期,国家医保局指导湖北省医保局牵头的全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果公示,共涉及两个批次37个采购组54个品种,共373个代表品中选。如何促进中成药价差合理化?如何助力中成药回归“简便廉验”?如何倒逼行业自律、促进高质量发展?新华社记者就此进行了采访。

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女性健康,尚未开发的大市场

世界经济论坛(World Economic Forum)和麦肯锡健康促进研究院(McKinsey Health Institution)近期发布的一项分析显示,相对于男性,女性处在健康不佳状态的事件要多出25%

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2月3个1类新药首次报产,9个品种申报新适应症,47个品种冲刺首仿,石四药仿制申报最多

2025年2月,3个1类新药首次申请上市;改良型新药方面,9个品种有新适应症申报上市,其中3个品种合并新剂型和新适应症;224个品种按新分类仿制申报一致性评价,其中47个品种暂无国内仿制获批,富马酸伏诺拉生片的申报企业最多,石家庄四药申报品种数最多;27个存量品种有企业申报一致性评价,其中2个品种为首次申报。

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从精准靶向到临床应用,抗体寡核苷酸偶联药物如何突破三大核心瓶颈?

在抗体偶联药物(ADC)成功撬动千亿肿瘤市场后,新一代抗体-寡核苷酸偶联药物(AOCs)正在冲破传统疗法的天花板。这种通过单克隆抗体精准递送基因治疗载荷(如siRNA、反义RNA)的技术,被视为“靶向+基因编辑”的终极组合。然而,从实验室到临床的征途上,AOCs的技术难点与商业化挑战远超想象。

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2024年MNC研发投入TOP10

在全球医药行业的激烈角逐中,研发实力始终是各大跨国药企(MNC)的核心竞争力。笔者统计的“2024年MNC研发投入TOP10”榜单显示,头部药企的研发投入再创新高,前十名总投入超过1200亿美元。

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申报启动丨Natural Ingredients Awards 2025重磅开启,诚邀敢为先锋的品牌参与!

为发现和鼓励业内标杆,助力天然原料产品脱颖而出,2025年“Natural Ingredients Awards”将作为CPHI China天然提取物展区的重磅活动之一升级归来。本次活动将分设「原料创新奖」、「应用创新奖」、「技术创新奖」三大奖项,旨在展示极具市场潜力和应用价值的产品和技术,为天然原料供应商及膳食补充剂、功能性食品、食品饮料、美容个护产品和特医食品等领域的企业在研发、应用、技术创新等方面带来更多启发,充分激活天然提取物产业活力,推动健康产业高质量、可持续发展。

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Nat Commun | 姜、蒜、芦荟和柠檬中提取的植物源外泌体样纳米颗粒(PNP)调节肠道菌群代谢增强PD-L1功效

包裹在纳米颗粒(PNP)中的植物分子(如外泌体样纳米颗粒(ELN))存在于多种食物,并在局部和全身调节重要的肠道微生物群活性和宿主生理系统中发挥关键作用。最近的研究表明,生姜来源的ELN (GELN)可以通过调节小鼠肠道乳杆菌的色氨酸代谢来缓解结肠炎,而大蒜来源的ELN优先被肠道疣微菌门摄取,从而有助于逆转糖尿病的胰岛素抵抗。

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抗皱抗衰需求下,哪些成分正在异军突起?

全球抗衰护肤需求持续攀升,叠加环保理念深化,天然植物成分正重塑市场格局。魔镜洞察数据显示, 2023年11月-2024年10月,线上美容护肤市场销售额达3165亿元,累计销量23.33亿件、同比增长5.7%,消费者需求一直存在。

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Chin Chem Lett(IF=9.4):侧柏提取物中分离的穗花杉双黄酮抑制PDE4治疗银屑病

银屑病(Poriasis)是一种常见且复发率高的慢性炎症性皮肤病,常表现为局限或广泛分布的鳞屑性红斑或斑块,严重影响患者的生活质量。磷酸二酯酶4(PDE4)是近年来银屑病治疗领域备受关注的药物靶标之一,但目前临床使用的PDE4抑制剂如阿普斯特(Apremilast)存在胃肠道等副作用而限制了其应用。

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