行业新闻

会议回顾丨2026原料药国际化沙龙

CPHI 医药展会了解到,AbbVie正在北卡罗来纳州达勒姆市建设一个耗资14亿美元的新生产园区,作为其在美国的小容量注射剂卓越制造中心。

会议回顾丨2026CPHI国际药政答疑会

CPHI 医药展会了解到,AbbVie正在北卡罗来纳州达勒姆市建设一个耗资14亿美元的新生产园区,作为其在美国的小容量注射剂卓越制造中心。

连接子优化新突破!解锁 PROTAC 靶向递送新可能

PROTAC 靶向递送遇组织特异性差等行业痛点,武汉大学研究团队发表于 JMC 的最新成果,通过四轮优化设计出新型 SMDC 连接子,攻克 PROTAC 体内递送多重屏障,为 PROTAC 精准化递送打造全新技术范式,解锁 PROTAC 临床转化新可能。

连接子优化新突破!解锁 PROTAC 靶向递送新可能

2020-2024 年 TPD 领域十大交易达 264.3 亿美元,PROTAC 即将商业化!本文解析靶向蛋白降解交易趋势、中国专利布局、DAC/LYTAC 新技术及 Kymera/Nurix 等核心企业管线,覆盖临床进展与行业未来。

264亿美元,靶向蛋白降解再升级

2020-2024 年 TPD 领域十大交易达 264.3 亿美元,PROTAC 即将商业化!本文解析靶向蛋白降解交易趋势、中国专利布局、DAC/LYTAC 新技术及 Kymera/Nurix 等核心企业管线,覆盖临床进展与行业未来。

开年两笔BD!刚上市的“AI制药第一股”卷起来了

上市月余的 AI 制药第一股英矽智能连落两笔重磅 BD,与衡泰生物逾 5 亿港币合作开发透脑性 NLRP3 抑制剂,与施维雅达成 8.88 亿美元肿瘤研发合作。本文深度解析其资本化路径、管线布局及 AI 制药平台核心能力。

2026年FDA新药审批全景

2026 年 FDA 将审评 56 款新分子实体与创新生物制品,肿瘤为最大审批板块,同时涵盖心肾代谢、神经系统、感染性疾病等多领域。文中详解诺和诺德 CagriSema、礼来 Orforglipron 等重磅潜力药物的审评信息、研发机制与临床价值。

明星减肥药,专利到期

自问世以来,司美格鲁肽凭借卓越的降糖与减重疗效重塑全球代谢疾病治疗格局,并在2025年成功超越K药(帕博利珠单抗),加冕全球“药王”宝座。然而,巅峰之下暗藏危机。
近日,加拿大卫生部表示,已经收到包括山德士在内的9份司美格鲁肽仿制药申请。在加拿大,司美格鲁肽专利已于2026年1月4日到期。
除了加拿大外,司美格鲁肽在中国市场的专利保护也将于2026年到期。
全球减肥药市场规模超千亿美元,随着司美格鲁肽专利保护陆续到期,一场前所未有的市场争夺战正在酝酿中。

中国力量在JPM大会的闪耀时刻:24家国产企业双线发力

当地时间2026年1月12日,全球生物医药行业的“年度春晚”——第44届摩根大通(JPM)医疗健康年会在旧金山正式启幕。这场汇聚超8000名行业精英、500多家上市公司的顶级盛会,历来是全球医药创新的“风向标”与资本合作的“主战场”。而今年,中国力量成为舞台上最耀眼的星光之一:24家国产医药企业集体亮相,以“主会场引领、亚太专场扩容”的双线布局,向世界展示中国医药产业的创新硬实力与全球化野心。

癌症治疗的新靶点:IL-1RAP

癌症是全世界疾病死亡的主要原因之一,尽管最近在癌症治疗方面取得许多进展,例如嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞或抗体偶联药物(ADC),但仍需要识别肿瘤细胞表达的新靶点,开发用于肿瘤治疗的创新疗法。其中,IL-1RAP最近显示出成为癌症治疗新靶点之一的巨大潜力。

ADC抢占下一个千亿市场

近日,先声药业宣布将在2025年美国免疫学家协会(AAI)年会上公布其IL-4RαADC药物SIM0708用于自免疾病的临床前数据。

康方生物/正大天晴PD-1「派安普利单抗」获FDA批准上市

2025年4月25日,康方生物宣布其自主研发的PD-1单抗药物派安普利单抗注射液(商品名:安尼可®)获美国FDA批准上市,用于治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后的2项适应症。

过敏性鼻炎治疗的「新起点」

近期,康诺亚生物宣布,其自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液,获得国家药品监督管理局批准,新增用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)的适应症。资料显示,司普奇拜单抗注射液是一款人源化白介素4受体α亚基(IL-4Rα)靶向药物,此前已获批用于治疗成人中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

中国罕见病药物开发趋势

美国是第一个根据1983年《孤儿药法案》实施开发治疗罕见病药物政策的国家,并且自那以来通过该途径批准了大多数药物。美国食品药品监督管理局(FDA)将孤儿药定义为治疗影响美国20万人以下的疾病,或在FDA批准后7年内无法盈利的药物。孤儿药从药品批准后开始获得7年的市场独占权,即使在这7年的垄断期满后,新的竞争对手也不能在没有证明他们的药物优于现有药物的情况下进入市场。