10月化妆品黑马成分TOP20
多氨基酸多糖缩合物是“纳金肽”的主要活性成分。纳金肽是一种全新的类肉毒多肽,是六肽(类肉毒素胜肽)的高阶升级版,是把具有抗老功效的超分子多肽用20纳米的金颗粒包裹而成。“纳金肽”是“超分子多肽技术” 和“纳米金工程化专利技术”的结合,增强了肽链的坚韧度,整体穿透力、稳定性和亲和力都显著提高,抑制神经递质的能力翻倍提升。
多氨基酸多糖缩合物是“纳金肽”的主要活性成分。纳金肽是一种全新的类肉毒多肽,是六肽(类肉毒素胜肽)的高阶升级版,是把具有抗老功效的超分子多肽用20纳米的金颗粒包裹而成。“纳金肽”是“超分子多肽技术” 和“纳米金工程化专利技术”的结合,增强了肽链的坚韧度,整体穿透力、稳定性和亲和力都显著提高,抑制神经递质的能力翻倍提升。
作为抗氧化界的两大扛把子:”花青素”和“原花青”素竟然不是同一东西,仅仅一字之差,它俩其实是两种截然不同的成分。
2023年中国与全球医药产品进出口贸易额1953.65亿美元,其中进口额933.09亿美元,出口额1020.56亿美元,在全球医药贸易中,中国占据重要地位。在医药中间体、原料药、医疗器械等多个领域,中国具有突出优势,甚至占据了产业链的核心份额。
今年9月,科伦药业公告称,公司的地屈孕酮片获批上市,剂型为片剂,规格10mg,注册分类为化学药品4类。地屈孕酮片是一种孕激素制剂,2023年在中国三大终端六大市场销售额超过20亿元
通常,肥胖被称为万病之源,会显著增加糖尿病、癌症等疾病的发病风险。1997年,世界卫生组织首次将肥胖定义为疾病。目前,全球有近9亿成年人患有肥胖症。长期以来,治疗肥胖症缺乏安全有效的手段,肥胖症药物具有巨大的商业价值。
2024年前二季度,中国与全球医药产品贸易总额达到1474.91亿美元,其中进口额为683.16亿美元较去年同期下降了3.38%,而出口额为791.75亿美元,同比增长了3.12%。在全球经济环境复杂多变的背景下,医药产品出口呈现出企稳回升的趋势
11月6日,诺和诺德在本届进博会宣布其首展的全球首个胰岛素周制剂诺和期(依柯胰岛素注射液)将于2024年11月底在中国商业上市,用于治疗成人2型糖尿病,开启胰岛素治疗周制剂时代。
从原料药到高端制剂,从“出海授权”到产品出海;从0到有,从有到多……作为成都医药健康产业重要承载地,近年来,天府国际生物城的创新产品已进入密集“收获期”。除了前沿技术频频取得突破,诞生多个“全球首个”“全国首个”;近期越来越多的“生物城造”药械产品开始踏上出海征程,受到市场瞩目。
甾体药物作为全球第二大类药物,以其广泛的应用和显著的疗效在医药领域占据着举足轻重的地位。甾体类药物主要包括皮质激素、性激素和肌松类药物,广泛应用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤疾病,以及过敏性休克、前列腺炎等内分泌疾病。
药物临床试验期间、药品上市后都可以提出新增适应症的申请,本文总结了几种常见的新增适应症的情形,从法规依据和注册路径两方面概述,希望对大家有所启发和帮助,但可能存在考虑不周全的地方,欢迎各位同行指正。
“创新”“出海”是医药行业公认的两大主要发展趋势,以扎实的研发实力及持续的研发投入推动新药研发,既是政策对于新质生产力的要求,也是不少药企未来核心发展主线。
近日,多家上市药企率先披露三季报业绩预告。从已披露情况看,部分企业业绩预增,有的企业三季度单季归母净利润预增约200%。
广东省人民政府办公厅印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》提出,持续推进粤港澳大湾区药械监管创新发展。
最近两个月,有3款国产自免创新药获批上市,包括两款同日获批的IL-17A单抗(智翔金泰的赛立奇单抗、恒瑞医药的夫那奇珠单抗),以及康诺亚的IL-4R单抗司普奇拜单抗。
作为深度链接粤港澳大湾区乃至整个亚洲产业的交流与合作平台2024CPHI&PMEC制药工业展(深圳)(以下简称CPHI深圳展)共吸421家优质企业参展,为企业创新研发和国际化发展注入强劲动力,引领行业发展新风向。
9月11日,CPHI & PMEC制药工业展(深圳)于深圳会展中心(福田)载誉收官,再度书写时代新篇章!
本次活动以“合成生物学赋能产业再升级”为主题。
焦原料药中间体及天然产物、化妆品原料成分、新食品等产业领域的应用与创新,深入探讨了合成生物学产业化、创新生物技术重塑产业格局、产品应用进展案例等热点内容。
CPHI & PMEC China始终以聚焦、深耕、创新的定位推进产业发展,以前瞻视角和市场需求整合细分板块。除了推动中国制药企业融入国际贸易大舞台,CPHI & PMEC China 2024展会期间匠心呈现了100余场重量级同期会议,实力汇聚700余位国内外药政药监官员、医药行业专家和企业家到场分享。
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准首个抗 PD-1 疗法联合化疗用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。CPHI 医药化工展了解到,默沙东(美国和加拿大以外的默沙东)的KEYTRUDA(帕博利珠单抗)已获准针对这些患者进行卡铂和紫杉醇治疗,然后进行可瑞达单药治疗。
CPHI 原料药展了解到,强生创新医学计划在未来五年内在意大利投资总计5.8亿欧元。该公司表示,投资额为1.25亿欧元,扩大Latina工厂的产能。
CPHI & PMEC China 2024 携手3,400余家国内外参展企业,呈现了一场聚焦科技创新、凝聚智慧力量、蕴藏外贸商机的行业盛宴,向全球展示了医药产业的市场活力与发展潜力!展会现场,百余场会议活动同期举办,千余位大咖巅峰论道。
CPHI 原料药展获悉,美国食品和药物管理局(FDA)已批准安进的Imdelltra™ (tarlatamab-dlle),一种双特异性T细胞接合剂,用于治疗患有广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的成年患者。
CPHI Celebration Awards坚持产业思维,立足全球视野,以专业的评审标准结合业内投票,全面推广奖项权威价值,表彰创新标杆,赋能制药行业高质量发展。
CPHI & PMEC China,除专业、精彩的展览之外,China Pharma Week系列主题活动吸引了众多医药界同仁们的目光。展会同期还配套了100余场会议论坛、颁奖及社交晚宴、买家配对会、产品展示秀、探索之旅、工厂参观和Happy Hour等多元化主题活动,多维度打造行业有识之士交流思想、拓展朋友圈的社交盛宴。
新的III期试验结果显示,英芬齐®(durvalumab)在肺癌生存率方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善。
武田和AC Immune SA已就针对阿尔茨海默氏症的潜在同类首创靶向Abeta的活性免疫疗法达成全球选择权和许可协议。
ICON开发了新一代RNA测序(NGS)检测方法,可以对慢性粒细胞白血病患者进行更准确的监测。
世界卫生组织 (WHO) 发布了一份关于减轻药品中亚硝胺污染的新指南草案。CPHI医药化工展获悉,其中有关于制造商在发现亚硝胺污染超过可接受限度时的建议,同时进行调查,以确定共享设施、设备或其他批次是否受到污染。
内华达大学拉斯维加斯分校综合健康科学学院的阿尔茨海默氏症临床科学家兼研究教授Jeffrey Cummings博士,预测阿尔茨海默氏症药物的发展前景,CPHI医药中间体展会获悉,他表示该行业发展更复杂的生物疗法后,要警惕新疗法静脉输注和其他副作用。
为了测试天然存在的携带微生物颗粒 (MCP) 的回收效率,研究人员用无菌胰蛋白胨大豆琼脂直径55mm胰蛋白胨大豆琼脂RODAC接触板。
为了让科研人员能够获取准确的资源和合成信息,CPHI原料药展了解到,数据库注册的数据需要遵守 FAIR 指导原则(可查找、可访问、可互操作和可重用)。
创新出海双轮驱动,赋能中国医药新质生产力
千企万商同频,构建全球医药生态圈层
畅通国际商贸,共谋医药发展新篇章
精英交流盛会,引领医药行业新风向
西药外贸底盘稳、韧性足
产业国际化势头正盛
“引进来”与“走出去”并重
生物医药类产品、高值耗材类产品、西成药类产品将有望率先企稳,成为拉动医药出口额增长的新动力。
CPHI & PMEC China将链接全球市场,深化区域开拓,挖掘热点领域,助力企业抓机遇、抢市场、迎增长。CPHI & PMEC China通过特色鲜明、形式多样的线上线下活动,全线发力,激发新市场格局下制药产业的活力。
CPHI & PMEC China将再度于上海新国际博览中心隆重举办,预计将迎来更多的海外客商共赴盛会。截至目前,已有来自瑞士、德国、意大利、荷兰、美国、西班牙、印度、韩国、日本、马来西亚等国的210余家海外展商完成展位预定,数量同比增长逾30%。届时,300余家海外展商及3,200余家国内展商将共同领衔,把全新产品、创新设备和前沿技术带到CPHI & PMEC China 2024现场,与90,000余人次海内外观众共同开启国际开放合作新征程、助推医药行业高质量发展!
CPHI & PMEC China将携手3,500余家国内外展商,以21万平方米超大展示面积再次亮相上海新国际博览中心。
以加快我国医药工业质量变革、效率变革和动力变革为己任,不断助力中国医药企业加速融入全球医药创新链、产业链、供应链,为构建国内国际双循环相互促进的新发展格局提供有力支撑。
CPHI医药中间体展会获悉,德国在比伯拉赫安德里斯,兴建一业内前端的生物制药中心(BDC),生物制药适应症广泛,有较为开阔的前景,因此,当仁不让地成为了制药行业中增长最快的分支之一。
美国佛罗里达大学癌症研究中心的科学家团队称,团队研制的新型小分子药物Revumenib,可以通过降低白细胞的非正常增殖来缓解患者症状。
MK-0616是首批用于临床试验中的口服PCSK9抑制剂之一,由默克公司开发,而CPHI医药化工展了解到,目前已上市的PCSK9抑制剂均需通过皮下注射给药,并与他汀类药物一起服用。
静脉注射一定剂量的单克隆抗体可以对抗疟疾,但CPHI医药中间体展会获悉,马里兰大学的最新研究发现,它不仅可以治疗疟疾,甚至还能提升人体对疟疾的抵抗力。
隆德大学重新研究配置了色谱系统,来配置缓冲液以实现长时间不间断的药物生产。2023制药原料展CPHI获悉该系统较之前人工操作,效率有了极大得提升。
CPHI医药中间体展会获悉,Triastek, Inc制药公司制造的3D打印药物T21可以靶向治疗结肠中的特定病灶。
欧洲药品管理局(EMA)将对CTIS透明度规则进行审查,2023制药原料展根据行业资讯获悉此举是为了确保公开透明,保障其内部所储存的参与者的隐私,
微生物发酵技术行业经历了显着的增长,预计到2033年,市场份额将超569亿美元。
CPHI医药化工展获悉AMJEVITA是现已于美国上市,它是2016年美国食品和药物管理局(FDA)批准的首个修美乐生物仿制药,现已于美国上市。
微生物快速检测主要包括定量细胞计数、活细胞浓度估计、特定微生物的信息或微生物鉴定等内容。CPHI医药化工展转载行业报告消息,预测微生物快速检测市场的规模将以超高的复合年增长率快速增长,
寡核苷酸通过不同机制去调节蛋白质的表达,CPHI原料药展获悉,英国CPI公司与两所大学旨在突破技术壁垒,将寡核苷酸的合成转化为可持续制造工业产业线。
2023医药展会获悉,德克萨斯心脏研究所的一项研究的III期试验结果显示,一种细胞疗法有望缓解因炎症导致的心力衰竭。
上海制药原料展由PureTech Health所宣布其关于口服天然异孕酮的实验结果获悉,该药物对产后抑郁有显著疗效,且无需长期服用药物。
原料药是药企在制药环节中的核心成分,
2023医药展会便来为您总结一下高品质的原料之于药企的重要性。
制造药物所必需的材料,包含无菌原料药,包装和助剂。2023医药展会CPHI China总结了一些常用的制药原料及基本用途。
2023医药展会CPHI China获悉,2023 年欧洲精神病学大会 (EPA)上,杨森制药基于其实验结果总结出,在难治性重度抑郁症的治疗当中,艾氯胺酮鼻喷雾剂相较于喹硫平,出现了较为显著的长期缓解率。
CPHI医药化工展获悉,《自然医学》上发布的一项基于人体I/Ib期研究实验数据总结报告指出,鞘内和静脉内免疫治疗可显著提升软脑膜病 (LMD) 黑色素瘤患者的生存率。
制药行业从收集制药原材料到产品供应,每一步都需要极高的精度。CPHI医药中间体展会就来简单介绍一下制药行业原料类型中的非活性成分或赋形剂和包装原料市场规模数据。
CPHI原料药展获悉,由NHSBT和布里斯托尔大学的国家健康与护理研究所(NIHR)血液和移植研究部门共同研究的课题——RESTORE正式进入临床实验阶段。
目前英国药品和保健产品监管局(MHRA)正在就增殖机器人进行为期12个月的测试,2023医药展会获悉,该项目可以让癌症以及其他重症疾病患者接受更安全,成本更低的治疗方案。
2023制药原料展结合行业报告总结出制药行业中当前常见的几类医药原料的来源。
2023医药展会CPHI了解到众多厂商从原料药的采集到终端产品的生产都以极高的规格严格生产,因为制药行业在每一步都需要极高的精度。
医药产业常受到多种因素的影响,CPHI上海制药原料展发现全球医药市场中,各类大型医药企业也不能幸免。
在过去十年中,医药行业有了许多重大的新发现,制药业也目前世界上发展最快的行业之一。
6月8日,经过精心设计和改版升级,由浙江省商务厅牵头,与浙江时代国际展览服务有限公司和上海博华国际展览有限公司联合举办的“2021浙江出口网上交易会”再度上线“泰国、印尼站-天然提取物专场”。
5月11日,经过精心设计和改版升级,由浙江省商务厅牵头,与浙江时代国际展览服务有限公司和上海博华国际展览有限公司联合举办的”2021浙江出口网上交易会“再度上线”澳大利亚、新西兰站-制药原料“专场。
4月13日,经过精心设计和改版升级,由浙江省商务厅牵头,与浙江时代国际展览服务有限公司和上海博华国际展览有限公司联合举办的”2021浙江出口网上交易会“再度上线”美国、加拿大站-精细化工“专场。
3月5日,经过精心设计和改版升级,由浙江省商务厅牵头,与浙江时代国际展览服务有限公司和上海博华国际展览有限公司联合举办的“2021浙江出口网上交易会”再度上线“日、韩站-天然提取物”专场。
“第二十届世界制药原料中国展”暨“第十五届世界制药机械、包装设备与材料中国展”(CPhI & P-MEC China 2020)于2020年12月18日在上海新国际博览中心圆满收官。作为制药行业翘首以盼的年末巨献,CPhI & P-MEC China凭借其品牌号召力、高质量的展商阵容和会议活动,吸引线上线下共计46,157人次观众倾情参与,其中包括5,105位远在海外无法亲临现场的线上展会用户,为全产业链搭建了高端多元、“展”“网”深度融合的一站式商贸交流平台。
近年来,随着中国与非洲各领域合作稳步推进,中非医药合作逐渐成中非合作的热点之一,非洲市场也成为中国医药企业开展国际化经营的重点区域之一。突如其来的新冠疫情使得中非医药合作短期内遇到不少困难,但进一步凸显了医药合作的重要性,中长期仍看好。医药企业作为中非医药合作的主力军,制定合适的市场战略,化“危”为“机”,才能推动中非医药合作实现更好发展。
自新中国成立至今,尤其改革开放40多年来,中国制药业砥砺奋进,整个医药产业发生了天翻地覆的变化。无论是在中国制药史上,还是在世界制药史上,这都是一部了不起的奋斗史。我们通过深入一线感知产业变迁的温度,挖掘我国医药全球化数十年蹄疾步稳推进对外贸易与合作的经验和做法。既素描了整个产业成长的烦恼、转型的艰难,又记录了医药产业国际化苦练内功的自我进化过程。新时代,中国医药产业正由高速发展迈向高质量发展,中国医药产业国际化将迈上新的发展阶段。近五年,国产创新药捷报频传,中国创新领军企业开始迎来第一波收获期,有些企业甚至在跨入世界TOP50的道路上已有突破。我们不禁要问,中国离诞生世界级药企还有多远?
2020年6月22日,恒瑞医药迎来高光时刻——股价再创历史新高,其市值成功突破5000亿元,已接近拜耳的市值,再往前就是比肩吉利德。从这个角度讲,恒瑞与市值TOP20的全球药企已同台PK。从2000年上市至今,股价累计涨幅170倍。20年恒瑞申请了800多项发明专利,有近300项为国际专利。仅2019年就新申报6个1类创新药,提交了63件国际PCT申请。
2020年6月,据港交所披露,先声药业携近50款处于不同开发阶段的在研创新药产品在港递交IPO上市申请。这是其2014年在纽交所完成私有化后,再次谋求上市。而在2020年7月10日,复星医药发布了关于其控股子公司Gland Pharma Limited分拆及境外上市的进展公告,拟在印度证交所及孟买证交所上市。这家位于印度海德拉巴的子公司是印度首家获美国FDA批准的注射剂药品生产企业。公司虽在印度,但90%的销售收入来自欧美市场。2017年10月,复星医药以10.91亿美元收购其74%的股权曾轰动一时。本次分拆上市将为Gland Pharma提供独立的融资平台,也有利于复星医药的业务发展,增加经营及财务透明度并提升企业管治水平。
中国制药国际化近30年,不少先行者对这句极富哲理的观点深有所触。1994年,刘殿波、杨荣兵、袁会先3位志同道合的年轻人共同创建了绿叶制药。20多年如一日,绿叶人国际化初心不变,而绿叶制药的海外拓展已走在前列,业务遍及全球80多个国家和地区,并有多个自主研发的新药已在美国、欧洲进入新药上市申请阶段,即将迎来在国际市场的上市收获期。
“made in China”,在全球医药产业链中,过去很长一段时间里都被人关联到“便宜”“低质”的标签。然而近十年来我国医药产业大而不强的印象正在被打破。
新中国成立至今,我国对外贸易砥砺前行、跨越发展,经历了由小到大、由弱变强的70年发展历程。其中,医药对外贸易在近20年更是发生了翻天覆地的变化。海关数据显示,2000年-2019年我国医药出口总额从38亿美元增至738.3亿美元,增长近20倍。中国医药贸易发展速度惊人,成就令人瞩目,中国现已成为全球第一大原料药生产和出口大国,而这些成绩的取得与一个特殊的群体有着千丝万缕的联系。
“原料药出口后被生产成制剂销往全球,几乎看不到原料药企业的影子。制剂就大不相同,出口到国际市场消费者直观上就能看到。中国制剂的品牌在海外市场已实现从无到有,但被广泛认可还需要时间积淀。”
本世纪初,我国原料药行业大宗原料药产品产能周期性过剩,附加值低的结构性矛盾逐渐表现出来,原料药企业在国内外市场均面临挑战,如何转型升级是产业界亟待面对的现实考题。低附加值的大宗产品在环保压力下面临减产、限产、停产的困境,绿色工艺带动下的高品质特色原料药成为我国医药产业转型升级的核心策略之一。
新冠肺炎持续蔓延,不断挑战着医药供应链的稳定,与此同时也让全球医药产业链、供应链“抱得更紧”,中国医药国际化注入新内涵。特殊时期,我们审视过去与现在,更待探寻下一个十年的种种可能。