过敏性鼻炎治疗的「新起点」

近期,康诺亚生物宣布,其自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液,获得国家药品监督管理局批准,新增用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)的适应症。资料显示,司普奇拜单抗注射液是一款人源化白介素4受体α亚基(IL-4Rα)靶向药物,此前已获批用于治疗成人中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

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中国罕见病药物开发趋势

美国是第一个根据1983年《孤儿药法案》实施开发治疗罕见病药物政策的国家,并且自那以来通过该途径批准了大多数药物。美国食品药品监督管理局(FDA)将孤儿药定义为治疗影响美国20万人以下的疾病,或在FDA批准后7年内无法盈利的药物。孤儿药从药品批准后开始获得7年的市场独占权,即使在这7年的垄断期满后,新的竞争对手也不能在没有证明他们的药物优于现有药物的情况下进入市场。

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引航出海拓商机,药动前沿撬未来丨CPHI & PMEC China 2025 将于6月盛大启幕!

在全球经济环境复杂多变的背景下,CPHI & PMEC China 2025将再次彰显中国医药产业的韧性与活力,助力企业突破创新瓶颈,打造具有全球竞争力的医药生态版图。本届展会总面积将突破230,000平方米,汇聚海内外3,500多家制药行业企业,预计迎来100,000余人次的海内外专业观众,共同打造集商贸洽谈、产品展示、技术交流、产业合作于一体的国际化平台。

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资本回暖信号释放,CGT能否主导新一代疗法话语权?

除战略并购外,CGT领域投融资活跃度显著回升。据公开数据显示,2025年开年短短两个月内,CGT领域已有9起创新药企融资事件,其中免疫细胞疗法与干细胞疗法开发项目占7起,单笔融资规模达数千万至数亿元量级,保守估计总金额超9亿元。

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新发现一种天然分子,能媲美司美格鲁肽?

美国斯坦福医学院研究人员近日发现了一种天然分子,在抑制食欲和减轻体重方面表现出与司美格鲁肽(Semaglutide,品牌名包括 Ozempic、Wegovy、Rybelsus)相似的效果。值得关注的是,动物实验表明,这种分子在发挥作用时,能够避开司美格鲁肽常见的副作用,如恶心、便秘和显著的肌肉质量流失。

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抓住”生物经济”政策窗口期!抗生素类化学原料药行业深度洞察

抗生素类化学原料药是指用于制造抗生素药物的核心活性成分,通过化学合成、生物发酵或半合成技术制备而成,具有抑制或杀灭病原微生物的功能。这类原料药涵盖青霉素、头孢菌素、大环内酯等主要类别,是抗感染药物产业链的上游关键环节,其质量直接影响下游制剂的安全性及疗效。

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【人民日报】突破性进展!我国科学家发现活性氧超氧阴离子是药物分子合成催化剂

北京时间3月6日凌晨,国际学术期刊《自然》刊发我国科学家最新研究成果——活性氧超氧阴离子可参与麦角碱药物分子的酶催化合成。这是中国科学院天津工业生物技术研究所等单位在酶催化机制解析方面取得的重大突破性进展,颠覆了合成生物领域对超氧阴离子“负面”功能的传统认知,有专家表示,这项研究成果“为人工设计高效生物催化剂开辟全新路径,在生物制药、绿色化工及新型能源开发等领域具有重大应用潜力”。

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藻类:提升酒量的天然“解酒神器”?

在现代社会,酒精消费已成为许多人社交、庆祝和放松的一部分。然而,过量饮酒带来的健康问题,尤其是对肝脏的损害,一直是医学界关注的焦点。近年来,科学家们发现了一种潜在的天然解决方案——微藻。这些微小的水生生物不仅富含多种营养成分,还可能通过其独特的生物活性物质帮助减轻酒精对肝脏的损害,甚至提升酒量。

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【工厂参观】企业招募重磅启动,席位有限,先到先得!

作为CPHI & PMEC China的重头戏,2025年度工厂参观企业招募今日重磅启动。活动以无缝对接、现场洽谈和实地考察为亮点,旨在为制药企业搭建展示生产实力、产品质量和企业文化的全方位交流平台。通过真实场景撬动高价值合作,企业能够在国际化生态网络中抢占先机,开启品牌影响力与商业转化的双重跃升!

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全新展馆重磅亮相!CPHI深圳展打造制剂进出口新高地

在全球制剂产业竞争从“产能扩张”转向“价值博弈”的新周期下,撬动市场增量、提升产业价值链已成为药企的核心战略方向。当前,我国制剂行业正逐步从单一的出口驱动模式向开放型、多元化的进出口双向循环模式转型。这一转变不仅体现了本土制药企业主动升级外贸合作模式、优化全球资源配置的创新实践,也折射出了全球贸易格局的深刻变革,为我国制药产业参与国际竞争开辟了新路径。

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国际仿制药协会发布123页报告,揭示原研药企的“常青策略”

近日,印度生物科技大展(BioAsia)于海德拉巴国际会议中心举办,展会有两点引起了行业注意:一是跨国药企进一步加大了对印度的投资力度。安进在海德拉巴投资2亿美元建新中心、雇用2000名员工,专注于应用AI和大数据科学来开发药物;默沙东在印度扩招,员工从1800 人增至2700人,并设立了新技术中心。

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11家印度CXO抱团抢单,三星、富士拱火,中国”药明”们顶得住吗?

近日,印度生物科技大展(BioAsia)于海德拉巴国际会议中心举办,展会有两点引起了行业注意:一是跨国药企进一步加大了对印度的投资力度。安进在海德拉巴投资2亿美元建新中心、雇用2000名员工,专注于应用AI和大数据科学来开发药物;默沙东在印度扩招,员工从1800 人增至2700人,并设立了新技术中心。

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透视第三批全国中成药联盟集采:怎样挤出价格水分

近期,国家医保局指导湖北省医保局牵头的全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果公示,共涉及两个批次37个采购组54个品种,共373个代表品中选。如何促进中成药价差合理化?如何助力中成药回归“简便廉验”?如何倒逼行业自律、促进高质量发展?新华社记者就此进行了采访。

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女性健康,尚未开发的大市场

世界经济论坛(World Economic Forum)和麦肯锡健康促进研究院(McKinsey Health Institution)近期发布的一项分析显示,相对于男性,女性处在健康不佳状态的事件要多出25%

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2月3个1类新药首次报产,9个品种申报新适应症,47个品种冲刺首仿,石四药仿制申报最多

2025年2月,3个1类新药首次申请上市;改良型新药方面,9个品种有新适应症申报上市,其中3个品种合并新剂型和新适应症;224个品种按新分类仿制申报一致性评价,其中47个品种暂无国内仿制获批,富马酸伏诺拉生片的申报企业最多,石家庄四药申报品种数最多;27个存量品种有企业申报一致性评价,其中2个品种为首次申报。

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浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品多西环素胶囊获得美国FDA批准文号的公告

2024年11月5日,华奥泰和华博生物就HB0017注射液项目新增的化脓性汗腺炎适应症向国家药监局提交临床试验申请并获得受理;近日,国家药监局同意该药物进行上述新增适应症的临床试验。截至目前,公司HB0017注射液项目共有5个适应症(银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎和化脓性汗腺炎(本次新批准适应症))获得国家药监局批准开展临床试验。

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2025年1月医药政策全景扫描:新规与实施要点

2025年1月,药智网收录整理的国家药监局发文政策25条;国家药审中心发文政策12条;国家医保局发文政策11条;国家卫健委发文政策16条;医疗器械技术审评中心发文政策5条;国家药监局食品药品审查核验中心发文政策3条;国家药典委员会发文政策3条;国家市场监督管理局发文政策5条。

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从精准靶向到临床应用,抗体寡核苷酸偶联药物如何突破三大核心瓶颈?

在抗体偶联药物(ADC)成功撬动千亿肿瘤市场后,新一代抗体-寡核苷酸偶联药物(AOCs)正在冲破传统疗法的天花板。这种通过单克隆抗体精准递送基因治疗载荷(如siRNA、反义RNA)的技术,被视为“靶向+基因编辑”的终极组合。然而,从实验室到临床的征途上,AOCs的技术难点与商业化挑战远超想象。

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2024年MNC研发投入TOP10

在全球医药行业的激烈角逐中,研发实力始终是各大跨国药企(MNC)的核心竞争力。笔者统计的“2024年MNC研发投入TOP10”榜单显示,头部药企的研发投入再创新高,前十名总投入超过1200亿美元。

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申报启动丨Natural Ingredients Awards 2025重磅开启,诚邀敢为先锋的品牌参与!

为发现和鼓励业内标杆,助力天然原料产品脱颖而出,2025年“Natural Ingredients Awards”将作为CPHI China天然提取物展区的重磅活动之一升级归来。本次活动将分设「原料创新奖」、「应用创新奖」、「技术创新奖」三大奖项,旨在展示极具市场潜力和应用价值的产品和技术,为天然原料供应商及膳食补充剂、功能性食品、食品饮料、美容个护产品和特医食品等领域的企业在研发、应用、技术创新等方面带来更多启发,充分激活天然提取物产业活力,推动健康产业高质量、可持续发展。

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Nat Commun | 姜、蒜、芦荟和柠檬中提取的植物源外泌体样纳米颗粒(PNP)调节肠道菌群代谢增强PD-L1功效

包裹在纳米颗粒(PNP)中的植物分子(如外泌体样纳米颗粒(ELN))存在于多种食物,并在局部和全身调节重要的肠道微生物群活性和宿主生理系统中发挥关键作用。最近的研究表明,生姜来源的ELN (GELN)可以通过调节小鼠肠道乳杆菌的色氨酸代谢来缓解结肠炎,而大蒜来源的ELN优先被肠道疣微菌门摄取,从而有助于逆转糖尿病的胰岛素抵抗。

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抗皱抗衰需求下,哪些成分正在异军突起?

全球抗衰护肤需求持续攀升,叠加环保理念深化,天然植物成分正重塑市场格局。魔镜洞察数据显示, 2023年11月-2024年10月,线上美容护肤市场销售额达3165亿元,累计销量23.33亿件、同比增长5.7%,消费者需求一直存在。

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腾讯投资的Biotech们

近年来,互联网“一哥”腾讯在制药行业的投资事件可以说是越来越多,从最早期更偏向于互联网的药品电商平台,或者是诊断平台,到中期开始关注生产制造商,最近几年来也兴起了投资Biotech的热情,本文将简单汇总近几年来腾讯在Biotech企业中的具体投资项目。

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CPHI & PMEC制药工业展(深圳),多元融合孕育亚洲医药产业新动能

2025年,CPHI & PMEC制药工业展(深圳)将于9月1-3日在深圳会展中心(福田)盛大开幕,规模、阵容、主题、内容再度跨越式升级。展会将辐射整个亚太市场及一带一路沿线地区,聚焦新药研发、智能制造及工艺创新。届时,制药原料综合及包装材料馆(9号馆)、制剂馆(7号馆)、制药设备综合馆(8号馆)三大展馆将共同亮相,凝结产业前沿力量,展示创新成果与解决方案,携手共绘大湾区制药工业新蓝图。

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2024年,小分子药物有哪些“高光时刻”?

12月,诺华以29亿美元收购小分子药物PTC518,聚焦亨廷顿病;百济神州以18亿美元揽获石药集团的SYH2039,探索实体瘤治疗潜力。这些大额交易,连同年内340起交易合作、730亿美元的潜在交易总额,再次证明小分子药物的战略地位。

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deepseek:AI如何能够帮助医药研发?

AI在医药研发中的应用正深刻改变传统模式,从药物发现、临床试验到个性化治疗,AI技术通过提升效率、降低成本、加速创新,成为医药领域的革命性工具。以下是AI助力医药研发的六大核心场景及典型案例

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2025年有望获批的ADC药物

国产抗肿瘤ADC在数量上领跑,其中CLDN-18.2 ADC和B7-H3 ADC药物竞争尤为激烈。信达生物、阿斯利康/乐普/康诺亚、恒瑞、礼新医药的四款CLDN-18.2 ADC,以及翰森制药、第一三共/默沙东、宜联生物的三款B7-H3 ADC均进入Ⅲ期临床,有望获批。进口ADC方面,默沙东的ROR1 ADC也进入Ⅲ期。

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