过敏性鼻炎治疗的「新起点」
近期,康诺亚生物宣布,其自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液,获得国家药品监督管理局批准,新增用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)的适应症。资料显示,司普奇拜单抗注射液是一款人源化白介素4受体α亚基(IL-4Rα)靶向药物,此前已获批用于治疗成人中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。
近期,康诺亚生物宣布,其自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液,获得国家药品监督管理局批准,新增用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)的适应症。资料显示,司普奇拜单抗注射液是一款人源化白介素4受体α亚基(IL-4Rα)靶向药物,此前已获批用于治疗成人中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。
美国是第一个根据1983年《孤儿药法案》实施开发治疗罕见病药物政策的国家,并且自那以来通过该途径批准了大多数药物。美国食品药品监督管理局(FDA)将孤儿药定义为治疗影响美国20万人以下的疾病,或在FDA批准后7年内无法盈利的药物。孤儿药从药品批准后开始获得7年的市场独占权,即使在这7年的垄断期满后,新的竞争对手也不能在没有证明他们的药物优于现有药物的情况下进入市场。
2025年3月21日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,恒瑞医药自主研发的1类新药JAK1抑制剂艾玛昔替尼片(SHR0302)正式获批上市。
研究人员提出了一种新技术来精确控制洁净室中的 CO2 浓度。CPHI 医药中间体展会了解到,该方法基于改进后的ICPO算法。
CPHI 2025医药展会了解到,临床试验表明,在观察到症状前几年,及早去除大脑中的淀粉样蛋白斑块,可延缓阿尔茨海默病发作。
在全球经济环境复杂多变的背景下,CPHI & PMEC China 2025将再次彰显中国医药产业的韧性与活力,助力企业突破创新瓶颈,打造具有全球竞争力的医药生态版图。本届展会总面积将突破230,000平方米,汇聚海内外3,500多家制药行业企业,预计迎来100,000余人次的海内外专业观众,共同打造集商贸洽谈、产品展示、技术交流、产业合作于一体的国际化平台。
CPHI 2025医药展会了解到,一项调查合成形式的裸盖菇素的试验的新结果表明,新治疗方法延长了难治性抑郁症 (TRD) 参与者摆脱抑郁症状的时间。
在快节奏的现代社会中,高强度的工作压力与失衡的生活方式正引发脑神经疲劳、心血管代谢紊乱、肝损伤、骨关节退化以及三高、慢性炎症等一系列系统性健康危机。在健康需求增长与消费群体扩大的双重驱动下,保健食品成为了消费者维持营养健康的“必须品”。
CPHI 医药化工展了解到,III 期试验的中期结果表明,诺和诺德的 VIIIa 因子 (FVIIIa) 模拟双特异性抗体在有和没有抑制剂的血友病 A 儿童中具有很好的疗效。
CPHI 原料药展了解到,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准基因泰克的 Susvimo ®(雷珠单抗注射液)100 mg/mL 作为第一种通过持续给药治疗糖尿病性黄斑水肿 (DME) 的方法。
近年来,GLP-1多肽药物备受关注,作为该品类中的代表性药物司美格鲁肽,更是率先借助“SNAC吸收促进剂”这一创新技术突破了传统皮下注射的给药方式,实现了GLP-1类药物从“针尖”到“舌尖”的里程碑跨越,诞生了真正意义上的“口服多肽”类药物。
除战略并购外,CGT领域投融资活跃度显著回升。据公开数据显示,2025年开年短短两个月内,CGT领域已有9起创新药企融资事件,其中免疫细胞疗法与干细胞疗法开发项目占7起,单笔融资规模达数千万至数亿元量级,保守估计总金额超9亿元。
春分时节,万物复苏,中国医药行业在春风的滋润下萌发新芽。在这春意悄然来临之时,CPHI & PMEC China也进入了紧锣密鼓的筹备阶段。伴随着行业春潮之势,展会即将迎来六月的盛大绽放,与全球医药精英共同迎接涌动的商机。
CPHI上海制药原料展了解到,NICE 在 NHS 上推荐了第一种每日口服药丸来治疗子宫内膜异位症。
CPHI 医药化工展了解到,新发布的 III 期数据显示了三种正在研究用于治疗斑块状银屑病的药物的潜力——即两种单克隆抗体和一种口服肽。
CPHI 2025医药展会了解到,第一个获得许可的用于与 ADHD 相关的失眠症儿童和青少年的褪黑激素治疗已在英国获准使用。
CPHI 医药化工展了解到,欧盟委员会已批准 acoramidis 作为第一个接近完全的 TTR 稳定剂 (≥90%) 用于治疗美国和欧盟成人心肌病 (ATTR-CM) 患者的转甲状腺素蛋白淀粉样变性。
CPHI 上海制药原料展了解到,英国的研究人员开发了一种快速、可扩展制备均匀各向异性聚合物纳米颗粒(纳米材料合成)的新方法。
美国斯坦福医学院研究人员近日发现了一种天然分子,在抑制食欲和减轻体重方面表现出与司美格鲁肽(Semaglutide,品牌名包括 Ozempic、Wegovy、Rybelsus)相似的效果。值得关注的是,动物实验表明,这种分子在发挥作用时,能够避开司美格鲁肽常见的副作用,如恶心、便秘和显著的肌肉质量流失。
抗生素类化学原料药是指用于制造抗生素药物的核心活性成分,通过化学合成、生物发酵或半合成技术制备而成,具有抑制或杀灭病原微生物的功能。这类原料药涵盖青霉素、头孢菌素、大环内酯等主要类别,是抗感染药物产业链的上游关键环节,其质量直接影响下游制剂的安全性及疗效。
北京时间3月6日凌晨,国际学术期刊《自然》刊发我国科学家最新研究成果——活性氧超氧阴离子可参与麦角碱药物分子的酶催化合成。这是中国科学院天津工业生物技术研究所等单位在酶催化机制解析方面取得的重大突破性进展,颠覆了合成生物领域对超氧阴离子“负面”功能的传统认知,有专家表示,这项研究成果“为人工设计高效生物催化剂开辟全新路径,在生物制药、绿色化工及新型能源开发等领域具有重大应用潜力”。
不久前,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》,列出药物研发等84种具体应用场景,为人工智能(AI)技术赋能药物研发按下了“快进键”。
当全球生物医药版图加速重构,当技术封锁与资本寒冬交织,国产创新药企正站在历史的十字路口。如何在激烈的国际竞争中“破局”,成为本次两会热议的焦点。
肠道是动物机体重要的消化器官和免疫器官,负责消化和吸收食物中的营养物质,健康饮食能够维持肠道健康,如果饮食不当,也可能会导致肠道问题,肠道健康状况直接影响机体健康。
在现代社会,酒精消费已成为许多人社交、庆祝和放松的一部分。然而,过量饮酒带来的健康问题,尤其是对肝脏的损害,一直是医学界关注的焦点。近年来,科学家们发现了一种潜在的天然解决方案——微藻。这些微小的水生生物不仅富含多种营养成分,还可能通过其独特的生物活性物质帮助减轻酒精对肝脏的损害,甚至提升酒量。
研究人员开发了一种荧光分光光度法,基于纳米颗粒的荧光传感器测定两种糖皮质激素。
CPHI 2025医药展会了解到,近期一份报告预测,到 2033 年,制药用水市场的价值将达到 962.5 亿美元,2024 年至 2033 年的复合年增长率为 9.26%。
作为CPHI & PMEC China的重头戏,2025年度工厂参观企业招募今日重磅启动。活动以无缝对接、现场洽谈和实地考察为亮点,旨在为制药企业搭建展示生产实力、产品质量和企业文化的全方位交流平台。通过真实场景撬动高价值合作,企业能够在国际化生态网络中抢占先机,开启品牌影响力与商业转化的双重跃升!
在全球制剂产业竞争从“产能扩张”转向“价值博弈”的新周期下,撬动市场增量、提升产业价值链已成为药企的核心战略方向。当前,我国制剂行业正逐步从单一的出口驱动模式向开放型、多元化的进出口双向循环模式转型。这一转变不仅体现了本土制药企业主动升级外贸合作模式、优化全球资源配置的创新实践,也折射出了全球贸易格局的深刻变革,为我国制药产业参与国际竞争开辟了新路径。
近期药物安全研究小组 (DSRU) 在《英国临床药理学杂志》上发表的一篇论文表示,在临床环境中持续评估阿尔茨海默病药物 lecanemab 的安全性和有效性是十分有必要的。
Novo Nordisk 的科学家们展示了一种端到端过程,CPHI 医药中间体展会了解到,该工艺将肽和蛋白质化学转化为相应的 C 端 α-酰胺。
近日,印度生物科技大展(BioAsia)于海德拉巴国际会议中心举办,展会有两点引起了行业注意:一是跨国药企进一步加大了对印度的投资力度。安进在海德拉巴投资2亿美元建新中心、雇用2000名员工,专注于应用AI和大数据科学来开发药物;默沙东在印度扩招,员工从1800 人增至2700人,并设立了新技术中心。
近日,印度生物科技大展(BioAsia)于海德拉巴国际会议中心举办,展会有两点引起了行业注意:一是跨国药企进一步加大了对印度的投资力度。安进在海德拉巴投资2亿美元建新中心、雇用2000名员工,专注于应用AI和大数据科学来开发药物;默沙东在印度扩招,员工从1800 人增至2700人,并设立了新技术中心。
今年全国两会,陈保华聚焦党和国家部署的重大任务带来2份建议,围绕医药行业,提出了在药品专利期限补偿制度中增设“出口豁免”规定、原料药分段生产相关法规、推进国家药品监管体系加入WLA清单、鼓励仿制药抗疫产品等6条建议。
近期,国家医保局指导湖北省医保局牵头的全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果公示,共涉及两个批次37个采购组54个品种,共373个代表品中选。如何促进中成药价差合理化?如何助力中成药回归“简便廉验”?如何倒逼行业自律、促进高质量发展?新华社记者就此进行了采访。
世界经济论坛(World Economic Forum)和麦肯锡健康促进研究院(McKinsey Health Institution)近期发布的一项分析显示,相对于男性,女性处在健康不佳状态的事件要多出25%
2025年2月,3个1类新药首次申请上市;改良型新药方面,9个品种有新适应症申报上市,其中3个品种合并新剂型和新适应症;224个品种按新分类仿制申报一致性评价,其中47个品种暂无国内仿制获批,富马酸伏诺拉生片的申报企业最多,石家庄四药申报品种数最多;27个存量品种有企业申报一致性评价,其中2个品种为首次申报。
呼吸系统用药是临床常用药,近几年受国采与新品上市的叠加冲击,市场洗牌严重,第十一批国采即将启动,又有16个热销产品或迎来新挑战。
科学家开发了一种新的、更安全的环氧乙烷生产方法。CPHI 2025制药原料展了解到,新方法在银催化剂中添加少量镍原子可以保持生产效率,同时无需氯,减少环氧乙烷生产对环境的影响。
英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE) 推出了一种创新的联合免疫疗法,用于 NHS。
免疫抑制剂大品种再掀仿制热潮,本土企业纷纷入局,仿制过评接连不断,数亿元重磅赛道竞争趋于白热化!
2024年11月5日,华奥泰和华博生物就HB0017注射液项目新增的化脓性汗腺炎适应症向国家药监局提交临床试验申请并获得受理;近日,国家药监局同意该药物进行上述新增适应症的临床试验。截至目前,公司HB0017注射液项目共有5个适应症(银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎和化脓性汗腺炎(本次新批准适应症))获得国家药监局批准开展临床试验。
吸入用布地奈德混悬液治疗支气管哮喘具备临床优势,依然占据我国呼吸疾病吸入剂市场主导地位。吸入用布地奈德混悬液是治疗支气管哮喘的 主要药物,属于糖皮质激素(ICS)类药物。
1月共676个药物有相关更新动态,其中有309个项目推进到最新的阶段,其中在中国境内进行的项目共216个,境外项目有93个。
霍乱是由霍乱弧菌引起的急性消化道传染病,发病急、传播快 ,严重威胁人类健康。据央视新闻2月25日消息,苏丹卫生部发布声明,该国新一轮霍乱疫情持续扩散,已造成1472人死亡,疫情蔓延至12个州的86个地区,累计感染病例达55996例
近期,大S流感事件在网络上疯传,适逢春节假期,也为流感的防治敲响警钟。与此同时,多家媒体报道日本陷入甲型流感以及关键防疫药物奥司他韦严重短缺的困境。
2025年1月,药智网收录整理的国家药监局发文政策25条;国家药审中心发文政策12条;国家医保局发文政策11条;国家卫健委发文政策16条;医疗器械技术审评中心发文政策5条;国家药监局食品药品审查核验中心发文政策3条;国家药典委员会发文政策3条;国家市场监督管理局发文政策5条。
2024年11月28日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(简称《2024年药品目录》)发布,并将在2025年1月1日起正式执行。本次调整共新增91种药品,其中包含15种慢性病用药。
近年来,大气污染加剧、吸烟人群扩大以及人口老龄化加速等多重因素叠加导致我国哮喘、慢阻肺(COPD)、肺炎等呼吸系统疾病患者数量显著增加。
近期各种呼吸道传染病横行,多地流感高发,中疾控称目前流感病毒阳性患者中99%以上为甲流。根据阿里健康大药房数据显示,1月5日,玛巴洛沙韦、奥司他韦等相关药品搜索需求量环比增长超过200%。1月6日,“玛巴洛沙韦需求暴涨”登上淘宝热搜。
2月11日,国家药监局官网公示,石药集团中诺药业(石家庄)有限公司申报的艾普拉唑肠溶片已于2月8日获批上市,打破了丽珠集团对该产品近20年的独家垄断。
CPHI 原料药展了解到,来自英国的新临床研究揭示了基因疗法治疗患有 AIPL1 相关视网膜营养不良的幼儿的巨大潜力。
日本的一研究小组开发了一种人工光合作用方法,利用阳光和水将废弃的有机化合物转化为有价值的药物和能源。
分子砌块,这一新药研发的“黄金钥匙”,凭借快速结构拼接替代传统从头合成的优势,让苗头化合物筛选和优化周期大大缩短,显著降低研发成本,提高药物开发效率。
2025年2月25日,强生公司宣布其创新药物特诺雅达®(古塞奇尤单抗注射液(静脉输注))和特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液)在中国获得批准,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。
在抗体偶联药物(ADC)成功撬动千亿肿瘤市场后,新一代抗体-寡核苷酸偶联药物(AOCs)正在冲破传统疗法的天花板。这种通过单克隆抗体精准递送基因治疗载荷(如siRNA、反义RNA)的技术,被视为“靶向+基因编辑”的终极组合。然而,从实验室到临床的征途上,AOCs的技术难点与商业化挑战远超想象。
在全球医药行业的激烈角逐中,研发实力始终是各大跨国药企(MNC)的核心竞争力。笔者统计的“2024年MNC研发投入TOP10”榜单显示,头部药企的研发投入再创新高,前十名总投入超过1200亿美元。
为发现和鼓励业内标杆,助力天然原料产品脱颖而出,2025年“Natural Ingredients Awards”将作为CPHI China天然提取物展区的重磅活动之一升级归来。本次活动将分设「原料创新奖」、「应用创新奖」、「技术创新奖」三大奖项,旨在展示极具市场潜力和应用价值的产品和技术,为天然原料供应商及膳食补充剂、功能性食品、食品饮料、美容个护产品和特医食品等领域的企业在研发、应用、技术创新等方面带来更多启发,充分激活天然提取物产业活力,推动健康产业高质量、可持续发展。
2月10日,国家卫健委发布了《关于甜叶菊多酚等20种“三新食品”的公告》,甜叶菊多酚、马基莓花色苷、小麦极性脂质等多款植物提取物正式获批“新食品原料”。
2月10日,国家卫生健康委发布《关于甜叶菊多酚等20种“三新食品”的公告》。甜叶菊多酚等5种物质正式成为新食品原料,二丁基羟基甲苯(BHT)等8种物质正式成为食品添加剂新品种。
近年来,随着全球范围“回归自然”理念的不断升温,天然植物提取物越来越受到食品、医药、化妆品、保健品等行业的关注和推崇。据西安海关统计,2024年1-4月,陕西出口植物提取物5342吨,货值6.98亿元,同比分别增长40.2%和26.1%。
包裹在纳米颗粒(PNP)中的植物分子(如外泌体样纳米颗粒(ELN))存在于多种食物,并在局部和全身调节重要的肠道微生物群活性和宿主生理系统中发挥关键作用。最近的研究表明,生姜来源的ELN (GELN)可以通过调节小鼠肠道乳杆菌的色氨酸代谢来缓解结肠炎,而大蒜来源的ELN优先被肠道疣微菌门摄取,从而有助于逆转糖尿病的胰岛素抵抗。
全球抗衰护肤需求持续攀升,叠加环保理念深化,天然植物成分正重塑市场格局。魔镜洞察数据显示, 2023年11月-2024年10月,线上美容护肤市场销售额达3165亿元,累计销量23.33亿件、同比增长5.7%,消费者需求一直存在。
你是否曾经幻想过,有一种简单的方法可以让你保持年轻,延缓衰老?最近,一项发表在权威期刊上的研究为我们带来了令人振奋的消息:Omega-3脂肪酸可能正是我们一直在寻找的“青春之泉”!
肝脏是人体新陈代谢的重要场所,同时也承担着解毒的重任,是对人体的健康极为重要“五脏之一”。然而,随着当下社会整体生活节奏加快、人们工作压力加重以及饮酒文化的盛行,肝脏疾病仍然十分严重。
Evaluate最新报告指出,2025年生物制药行业将迎来一场繁荣,预计有10种新药上市,至2030年这些药物的年销售额将高达290亿美元,这一数字几乎是去年预测的两倍。
近年来,互联网“一哥”腾讯在制药行业的投资事件可以说是越来越多,从最早期更偏向于互联网的药品电商平台,或者是诊断平台,到中期开始关注生产制造商,最近几年来也兴起了投资Biotech的热情,本文将简单汇总近几年来腾讯在Biotech企业中的具体投资项目。
在悲痛之余,我们不得不正视一个现实:尽管全球新冠疫情逐渐成为历史,但我们对传染病的关注似乎有所减弱。然而,流感和其他呼吸道感染仍然是导致全球死亡和住院的主要原因,其威胁不容忽视
NewCo(Newly Created Company),一种创新商业模式,可以帮助国内生物医药企业在制定出海战略时,有效降低跨国药企对管线不确定性及弃置风险的影响,正逐渐成为资本市场与生物医药领域的新风口。
为加速联动生物医药行业多元化、高品质的发展需求,助力更多企业链接全球市场,原“CPHI China生物制药展区”将正式更名为“CPHI China生物科技展区”,以“前沿、新质、突破”为主题于2025年6月24-26日再度亮相上海新国际博览中心W4、W8 & W9馆。
2025年6月24-26日,CPHI & PMEC China(第二十三届世界制药原料中国暨第十八届世界制药机械、包装设备与材料中国展)将于上海新国际博览中心举办。
2025年6月24-26日,CPHI & PMEC China(第二十三届世界制药原料中国暨第十八届世界制药机械、包装设备与材料中国展)将于上海新国际博览中心举办。
2025年,CPHI & PMEC制药工业展(深圳)将于9月1-3日在深圳会展中心(福田)盛大开幕,规模、阵容、主题、内容再度跨越式升级。展会将辐射整个亚太市场及一带一路沿线地区,聚焦新药研发、智能制造及工艺创新。届时,制药原料综合及包装材料馆(9号馆)、制剂馆(7号馆)、制药设备综合馆(8号馆)三大展馆将共同亮相,凝结产业前沿力量,展示创新成果与解决方案,携手共绘大湾区制药工业新蓝图。
12月,诺华以29亿美元收购小分子药物PTC518,聚焦亨廷顿病;百济神州以18亿美元揽获石药集团的SYH2039,探索实体瘤治疗潜力。这些大额交易,连同年内340起交易合作、730亿美元的潜在交易总额,再次证明小分子药物的战略地位。
AI在医药研发中的应用正深刻改变传统模式,从药物发现、临床试验到个性化治疗,AI技术通过提升效率、降低成本、加速创新,成为医药领域的革命性工具。以下是AI助力医药研发的六大核心场景及典型案例
国产抗肿瘤ADC在数量上领跑,其中CLDN-18.2 ADC和B7-H3 ADC药物竞争尤为激烈。信达生物、阿斯利康/乐普/康诺亚、恒瑞、礼新医药的四款CLDN-18.2 ADC,以及翰森制药、第一三共/默沙东、宜联生物的三款B7-H3 ADC均进入Ⅲ期临床,有望获批。进口ADC方面,默沙东的ROR1 ADC也进入Ⅲ期。