Author: rio.wei@informa.com

浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品多西环素胶囊获得美国FDA批准文号的公告

2024年11月5日,华奥泰和华博生物就HB0017注射液项目新增的化脓性汗腺炎适应症向国家药监局提交临床试验申请并获得受理;近日,国家药监局同意该药物进行上述新增适应症的临床试验。截至目前,公司HB0017注射液项目共有5个适应症(银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎和化脓性汗腺炎(本次新批准适应症))获得国家药监局批准开展临床试验。

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2025年1月医药政策全景扫描:新规与实施要点

2025年1月,药智网收录整理的国家药监局发文政策25条;国家药审中心发文政策12条;国家医保局发文政策11条;国家卫健委发文政策16条;医疗器械技术审评中心发文政策5条;国家药监局食品药品审查核验中心发文政策3条;国家药典委员会发文政策3条;国家市场监督管理局发文政策5条。

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腾讯投资的Biotech们

近年来,互联网“一哥”腾讯在制药行业的投资事件可以说是越来越多,从最早期更偏向于互联网的药品电商平台,或者是诊断平台,到中期开始关注生产制造商,最近几年来也兴起了投资Biotech的热情,本文将简单汇总近几年来腾讯在Biotech企业中的具体投资项目。

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CPHI & PMEC制药工业展(深圳),多元融合孕育亚洲医药产业新动能

2025年,CPHI & PMEC制药工业展(深圳)将于9月1-3日在深圳会展中心(福田)盛大开幕,规模、阵容、主题、内容再度跨越式升级。展会将辐射整个亚太市场及一带一路沿线地区,聚焦新药研发、智能制造及工艺创新。届时,制药原料综合及包装材料馆(9号馆)、制剂馆(7号馆)、制药设备综合馆(8号馆)三大展馆将共同亮相,凝结产业前沿力量,展示创新成果与解决方案,携手共绘大湾区制药工业新蓝图。

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2024年,小分子药物有哪些“高光时刻”?

12月,诺华以29亿美元收购小分子药物PTC518,聚焦亨廷顿病;百济神州以18亿美元揽获石药集团的SYH2039,探索实体瘤治疗潜力。这些大额交易,连同年内340起交易合作、730亿美元的潜在交易总额,再次证明小分子药物的战略地位。

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deepseek:AI如何能够帮助医药研发?

AI在医药研发中的应用正深刻改变传统模式,从药物发现、临床试验到个性化治疗,AI技术通过提升效率、降低成本、加速创新,成为医药领域的革命性工具。以下是AI助力医药研发的六大核心场景及典型案例

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2025年有望获批的ADC药物

国产抗肿瘤ADC在数量上领跑,其中CLDN-18.2 ADC和B7-H3 ADC药物竞争尤为激烈。信达生物、阿斯利康/乐普/康诺亚、恒瑞、礼新医药的四款CLDN-18.2 ADC,以及翰森制药、第一三共/默沙东、宜联生物的三款B7-H3 ADC均进入Ⅲ期临床,有望获批。进口ADC方面,默沙东的ROR1 ADC也进入Ⅲ期。

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“码”上报名丨国产新药崛起!CPHI China合同定制展区汇聚优质CXO,邀您共筑医药创新梦

为助力我国创新药物研发,2025年6月24-26日,“第二十三届世界制药原料中国展(CPHI China 2025)合同定制展区”将于上海新国际博览中心E2/E7馆再度启幕。展区将汇聚服务于新药研发领域的优质CXO企业莅临现场,如凯莱英、博腾、九州药业、安徽万邦医药、六合宁远等,集中展示医药研发、工艺优化及商业化生产相关的前沿技术与服务,赋能药物研发持续提质提速。

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强化合作 • 协同拓新丨CPHI China 2025合同定制展区助力企业链接全球市场!

随着海外医药行业资本活动的逐渐活跃,国内CXO企业对国际化布局也更为重视,强化亚太、欧美、新兴地区等海外市场布局的转型模式逐渐脱颖而出,新一轮战略创新策略或将探索出一条独特的资源优化之路。与此同时,随着AI等前沿科技的不断渗透和加持,CXO企业也急需强化自身技术创新,跟上时代发展步伐,探索并开辟出创新驱动的新蓝海。

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海南岛封关前进口药品、医疗器械“零关税”

今日的行情十分让人绝望,上证指数也破位来到了新低。没啥好说的,还是专注于行业深度研究,做一个合格的投资者。
无论资本市场是否会进行炒作,作为业内人士,通过自己的研究,希望能给与大家一些帮助。
昨日盘后,关注到一条宏观政策,是针对海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的,作为业内人士,咨询了行业前辈,一致认为是一项强有力的扶持政策。因此,我认为需要好好梳理。周末了,静下心来做完了全盘梳理,再次分享给雪球的球友们。

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舳舻千里,不负期待,CPHI & PMEC China 2024 载誉收官!

CPHI & PMEC China始终以聚焦、深耕、创新的定位推进产业发展,以前瞻视角和市场需求整合细分板块。除了推动中国制药企业融入国际贸易大舞台,CPHI & PMEC China 2024展会期间匠心呈现了100余场重量级同期会议,实力汇聚700余位国内外药政药监官员、医药行业专家和企业家到场分享。

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迎天下客 结四海宾丨CPHI & PMEC China 2024 今日盛大启幕!

CPHI & PMEC China,除专业、精彩的展览之外,China Pharma Week系列主题活动吸引了众多医药界同仁们的目光。展会同期还配套了100余场会议论坛、颁奖及社交晚宴、买家配对会、产品展示秀、探索之旅、工厂参观和Happy Hour等多元化主题活动,多维度打造行业有识之士交流思想、拓展朋友圈的社交盛宴。

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CPHI医药化工展快讯-创新的个性化免疫疗法获批用于多发性骨髓瘤

首个用于多发性骨髓瘤二线治疗的BCMA靶向CAR-T细胞疗法已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。CPHI医药化工展获悉,CARVYKTI ®(ciltacabtagene autoleucel;cilta-cel)适用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者既往接受过至少一种治疗,包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMiD),并且对来那度胺有耐药性。

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CPHI深圳展|聚焦创新提升,探索谋变求新

本届盛会将从全球市场现状及行业热点板块等角度出发,全方位满足产业创新升级的需求,为企业调整战略布局提供新思路,解锁行业发展空间与增长路径。CPHI深圳展将在展会期间延续组织企业工厂参观的活动模式,带队国内外专业买家进行实地探访。

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