文章来源：中国医药保健品进出口商会

政企协作:为药企出海破浪前行注入“强心剂”

在全球医药创新的赛道上，中国药企正奋起直追，每一款新药的面世都承载着生命的希望。近日，一场围绕国产抗癌新药安罗替尼（福可维®）的境外假药风波圆满落幕。这不仅是正大天晴维权的一次胜利，更是一场由企业主动出击、政府强力支撑、商会精准赋能写就的“出海护航”协奏曲，向世界宣告了中国保护医药知识产权的决心与能力。

2023年8月至2024年6月，长期居住在B国的毛某某通过“背包客”将B国Z公司生产的仿制安罗替尼非法携带入境，并发展下线代理销售，累计售出380余盒，销售金额28万余元。患者服用后病情未得到有效控制，遂向企业咨询。正大天晴第一时间购买并检测，确认有效成分为零后迅速报案。由于B国当时政局动荡，出境取证受阻。我国驻外使馆多方协调，积极交涉，终于赶在审查起诉期限届满前一天，将本案的关键证据转交国内执法部门。2025年6月，法院以妨害药品管理罪判处毛某某有期徒刑一年，并处罚金56万元。

主动亮剑：企业守护创新“生命线”

创新是药企的生命线。作为行业领军者之一，正大天晴深谙此道。其自主研发的明星药安罗替尼，历经十余年“马拉松”式攻关，最终惊艳亮相，不仅填补临床空白，更将“中国专利金奖”收入囊中。这一切源于对创新的执着——2024年，其研发投入占比约20%，筑起坚实的创新根基。

当自家“孩子”在海外被侵权，正大天晴没有犹豫，第一时间购药检测，确认有效成分为零后迅速报案，果断“亮剑”。这一系列动作，捍卫的不仅是一项专利，更是中国创新的尊严与患者的用药安全，为同行树立了“创新成果，寸土不让”的标杆。

跨国破局：政府筑起海外“防火墙”

药企单枪匹马闯世界，难免遇到风浪。本次案件中，企业身后是强大的国家支持。当假药线索指向境外，取证陷入僵局时，国内执法部门与我国驻外使馆迅速启动国际协作机制。

使馆工作人员在异国他乡，克服政局动荡等困难，精准把控交涉节奏，成功撬开关键证据的大门，确凿无疑地证实了犯罪团伙作案期间非法携带入境的药物在该国并未合法上市。这一系列操作，如同为企业海外维权装上了“导航”和“引擎”，最终让不法分子在“妨害药品管理罪”下受到法律严惩，充分展现了中国政府为企业出海筑起的“防火墙”是何等坚实有力。

商会赋能：打造出海“一站式”服务

在中国药企扬帆远航的征程中，中国医药保健品进出口商会扮演着“导航站”和“资源库”的关键角色。本案中，商会凭借其全球商务网络和专业洞察，提出相关工作建议，精准协助使馆开展对外交涉，成为证据链闭环的“关键助攻”。

面对企业出海可能遇到的“暗礁”——合同争议、知识产权纠纷、贸易摩擦等，商会正积极落实商务部等多部门发布的《关于进一步完善海外综合服务体系的指导意见》，全力打造一个专注于医药行业，集信息对接、风险预警、法律援助等专业支撑于一体的“一站式”服务平台。未来，中国药企将能更从容地应对国际风浪，专注于创新本身。

展望未来：中国创新药驶入深海

当前，中国已崛起为全球第二大医药市场，在研新药管线占全球约30%，国际化已成中国医药产业高质量发展的必由之路。这场胜利的案例，无疑给整个行业注入了一剂“强心针”。随着政、企、协三方协同的“护航编队”日益成熟，中国创新药必将更自信、更稳健地驶向全球市场的“深水区”，为世界健康贡献更多“中国答案”。