6月17日，2026CPHI国际药政答疑会在CPHI China展会期间顺利举办。会议分为“法规专场”与“药典专场”两个专场，邀请了中国药品监督管理研究会、美国药监局驻华办公室、英国药监局、世界卫生组织、乌兹别克斯坦药监局、中国国家药典委员会、美国药典委员会、日本药品和医疗器械管理局、欧洲药品质量管理局代表及专家分享最新的药政法规更新情况。来自国内外医药行业监管机构代表、行业及学术专家、企业代表等约300余人参会。
会议现场
王茂春副会长致开幕词
医保商会王茂春副会长为会议致开幕词。他表示，我国医药创新持续发展，有力地促进了我国从医药大国向医药强国的转变。在中国医药产业国际化进程中，对国内外药政法规的深入理解和严格执行，已经成为我国医药企业生产质量国际化、品牌产品全球化的基础和保障。商会将依托国际药政答疑会的平台，继续与国际药监部门和药典机构加强合作，回应最新行业发展需求，紧跟国际药政法规发展趋势，为中国医药企业接轨国际标准，实现国际合作高质量发展做出新的贡献。
张伟会长致开幕词
中国药品监管研究会张伟会长为大会致开幕词。他指出，中国医药产业实现跨越式升级，创新成果持续涌现，出海步伐愈发稳健。中国药监体系国际化进程持续提速、成果丰硕。我国持续深度参与ICH全球治理、3次连任ICH管委会成员，稳步推进PIC/S认证，顺利通过WHO的NRA体系评估，积极开展WLA（列名机构）评估工作，全方位实现国内药监规则与国际标准的精准衔接、深度对标。他表示，研究会愿与医保商会等伙伴一道，共同助力中国药品监管体系和治理能力的国际化建设，为中国医药产业国际化合规发展提供更多服务。
【法规专场】
萨昭辰作主旨演讲
FDA驻华办公室主任萨昭辰博士以“FDA监管法规和现场检查更新”为题进行主旨演讲。
詹姆斯・庞德作主旨演讲
英国药品和医疗产品管理局创新与合规临时执行总监詹姆斯・庞德作“英国药品和医疗产品管理局政策更新”为题的主旨演讲。
安德鲁・切姆沃洛作主旨演讲
世卫组织预认证部门医疗产品评估团队技术官员安德鲁・切姆沃洛作“世卫组织制剂预认证更新”为题的主旨演讲。
安东尼・费克博士作主旨演讲
世卫组织总部医疗产品团队原料药事务协调官安东尼・费克博士作“世卫组织原料药预认证更新”为题的主旨演讲。
穆斯塔法・沙法伊作主旨演讲
陈星宇作主旨演讲
世卫组织预认证部门检查服务组组长穆斯塔法・沙法伊、检验服务组技术官员陈星宇作“世卫组织预认证检查更新”为主题的主旨演讲。
奥伊别克·海鲁拉耶夫作主旨发言
乌兹别克斯坦药品安全中心药品及医疗器械注册司司长奥伊别克·海鲁拉耶夫作“乌兹别克斯坦药监政策更新”为主题的主旨演讲。
法规专场由对外合作部副主任张小会主持
【药典专场】
洪小栩作主旨演讲
中国药典委员会办公室主任洪小栩作“2025年版《中国药典》创新研究标准转化”为题的主旨演讲。
操洪欣作主旨演讲
美国药典委员会中华区总部战略客户发展高级总监操洪欣作“美国药典现行包装与流通政策”主题的演讲。
布鲁诺・施皮尔登纳作视频演讲
欧洲药品质量管理局欧洲药典部化学物质与制剂、草药及通用章节一处负责人布鲁诺・施皮尔登纳作“欧洲药典最新更新”的视频演讲。
西蒙娜・贝兰特作视频演讲
欧洲药品质量管理局物质认证部修订审评处负责人西蒙娜・贝兰特作“认证程序最新更新”的视频演讲。
田中晶子博士作视频演讲
日本药品和医疗器械管理局审评管理办公室药典与药品标准部首席技术官田中晶子博士作“日本药典最新更新”为题的视频演讲。
谢虹作主旨演讲
RA与GXP咨询师谢虹作“国际药品注册多元化路径与合规实践”为题的主旨演讲。
药典专场由国际公采工委会秘书长潘越主持
演讲嘉宾合影