CPHI 原料药展了解到,研究人员提出了一种方法,使用跌落测试方法测量颗粒与表面接触之间的粉末粘附力的有效功。具体来说,即评估了形状不规则的布洛芬粉末和球形铝合金粉末。引用了当前片剂制造过程中的粘附挑战,强调数值预测新配方是否可能在早期 [研发] 出现粘附问题的必要性。因此,研究可能解决这个问题。Talebi 等人解释说,使用人工智能 (AI) 进行自动图像分析以检测临界颗粒直径,为手动图像分析提供了准确有效的解决方案。
用这种方法定义了一个作窗口,测量了不同的样品量。确保测量的临界直径的准确性。
解决制药加工中的粉末粘附挑战
布洛芬粉末的测量
CPHI 原料药展了解到,加强跌落测试台的开发提供了更高的测量可靠性和冲击速度和接触时间的可重复性。进行了 30 次测试,以确保撞击时间的可重复性。
布洛芬粉使用 15 厘米的滴高。至少需要 640 个布洛芬颗粒,从而产生 19.6 ± 2.9 mJ/m2 的有效粘附功。撞击速度为 1.54 ± 0.04 m/s。相应的接触时间测量为 81 ± 2 μs”。
球形铝合金金属粉末的测量
球形铝合金金属粉末的下沉高度为 10 厘米。产生了 1.23 ± 0.01 m/s 的冲击速度和 83 ± 1 μs 的接触时间。Talebi 等人表示,这些粉末的有效粘附功(7.7 ± 1.8 mJ/m2)。
此外,还确定了这些粉末的有效粘附功为 7.7 ± 1.8 mJ/m2(手动测量)和 8.8 ± 1.6 mJ/m2(自动测量)。
Talebi 等人表示,研究结果表明,为了确保测量的准确性,需要在基材上分散最少量的样品。
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