CPHI 2025制药原料展行业简讯抗体治疗在狼疮肾病中显示出潜力

CPHI 2025制药原料展了解到，某实验的 III 期数据表明，单克隆抗体 obinutuzumab 治疗狼疮性肾炎具有潜在好处。该疗法已被批准用于 B 细胞恶性肿瘤。

REGENCY III 期临床试验评估了 271 名患有活动性狼疮肾炎的成年人，这是一种抑制肾功能的严重狼疮并发症。参与者被随机分配接受 obinutuzumab 加吗替麦考酚酯和糖皮质激素作为标准治疗，或安慰剂加标准治疗。

与接受安慰剂治疗的狼疮性肾炎患者为 33.1% 相比，接受 obinutuzumab 治疗的患者在第 76 周达到完全肾脏缓解的百分比显著更高 （46.4%）。

此外，研究人员观察到，与安慰剂组相比，obinutuzumab 组在第 76 周时出现完全肾脏反应，在第 64 周至第 76 周之间每天服用泼尼松剂量 7.5 毫克或更少的患者。

因此，根据发表在《新英格兰医学杂志》上的研究结果，生物治疗使肾功能得到了具有临床意义的改善。

该抗体作为狼疮性肾炎新疗法的潜力

美国 Northwell Health 风湿病科主任 Furie 博士解释说，“这些发现代表了狼疮性肾炎治疗向前迈出的重要一步，Obinutuzumab 是一种众所周知且易于获得的药物，会为患有这种疾病的患者带来新的希望。”

Feinstein 研究所总裁兼首席执行官兼 Karches 家族医学研究杰出主席 Kevin Tracey 博士说，新的 III 期试验结果为狼疮性肾炎患者提供了新的希望，这是一种迫切需要有效治疗的疾病，这项临床试验结果表明，obinutuzumab 可以改善短期结果，同时团队在收集更多数据以确定该药物对肾脏健康的长期影响。

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