CPHI 原料药展了解到，欧盟委员会 （EC） 已授予 Leqembi®∇ （lecanemab） 的上市许可，这是欧盟首个针对阿尔茨海默病根本原因的疗法。
卫材株式会社和渤健公司的β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体适用于因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆的成人，这些人是载脂蛋白E ε4（ApoE ε4*）非携带者或已确认淀粉样蛋白病理的杂合子。
人用药品委员会 （CHMP） 最初于 2024 年 7 月建议反对 Leqembi（Lecanemab）的上市许可。然而，EC 的新决定标志着阿尔茨海默病治疗格局的积极转变。批准是基于 CLARITY AD III 期临床试验的数据。
CPHI 原料药展由最终结果了解到，，与安慰剂相比，仑卡奈单抗在 18 个月时将临床痴呆评分 （CDR） -盒子总和 （SB） 量表的临床下降降低了 31%。
仑卡奈单抗在欧盟批准治疗阿尔茨海默病的影响
“欧盟委员会批准 lecanemab 标志着这一重要药物的第 13 次获得批准，”Biogen 总裁兼首席执行官 Christopher Viehbacher 表示。“Lecanemab 是第一个表明大脑中 Aβ 斑块减少与疾病早期患者认知能力下降减缓有关的治疗方法。这是过去 20 年没有或很少创新的领域的里程碑式进步。
Longeveron Inc. 首席医疗官 Nataliya Agafonova 博士在 2024 年分享了公司阿尔茨海默病细胞疗法的新数据，并认为，医疗界新的阿尔茨海默病疗法的出现表明，人类越来越有能力治疗曾经被认为无法治愈的疾病，而这项工作的下一步是开发一种既安全又有效的治疗方法。
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