CPHI 2025制药原料展了解到，一种新的生产方法可以改善细胞疗法生产的无菌加工。在再生疗法论文中，作者提出在无菌加工区设计气团平衡来提出一个环境。使用由关键加工区组成的开放式和封闭式系统设备，生物安全柜和隔离器系统。

研究人员解释说，在本研究中，拟议的空间由三个区域组成：关键处理区和支持区，后者分为两个上下垂直区域。支撑区基于气流和粒子发射源的位置。

CPHI 2025制药原料展了解到，团队开发了一个颗粒浓度动力学模型，描述气流速率对无菌加工区域清洁度的影响。

无菌加工设计方法的潜力

根据研究结果，作者表示，“进气口和出风口的适当位置可以构建无菌加工区域的清洁度，从而降低微生物污染的风险”。

Furomitsu 等人。结论是设计一个区域划分的环境可以在 [无菌加工区] 实现单元制造，消除了从洁净室外部连接到设备的空气管道的需求，降低了换气率，并允许更简化作员的着装。

无菌连接在生产中的重要性

Vanessa Vasadi Figueroa 表示，随着行业过渡到对生物制剂或高级疗法药物 （ATMP） 进行更精确的加工，手动无菌连接在满足微生物质量的关键工艺参数方面将变得更加重要。

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