CPHI上海制药原料展快讯 NICE 推荐创新型子宫内膜异位症药

CPHI上海制药原料展了解到,NICE 在 NHS 上推荐了第一种每日口服药丸来治疗子宫内膜异位症。NICE 药物评估主任 Helen Knight 说,该治疗的主要好处是,患者可以在家中给药,无需前往诊所注射,在家中服用每日片剂即可。

此外,与注射替代疗法相比,它起效更快,并且“也可以更容易地停止和开始,这对于计划生育和管理副作用的人来说尤其重要。”

指南表示强调,作为日常治疗,relugolix-雌二醇-炔诺酮的半衰期比 GnRH 激动剂短,患者在停止治疗后可能更快地恢复到正常的激素水平。

 

CPHI上海制药原料展了解到,子宫内膜异位症药物或手术治疗失败的患者将可以选择 relugolix 联合疗法作为额外的治疗选择。

 

relugolix 联合治疗子宫内膜异位症的临床证据

Ryeqo 通过抑制某些与子宫内膜异位症相关的激素来发挥作用,同时还提供必要的激素替代。

两项类似的 III 期试验(SPIRIT 1 和 2)的结果,将 Ryeqo 与安慰剂进行比较。在 SPIRIT 1 和 SPIRIT 2 中,75% 的参与者报告了反应,而服用安慰剂的参与者分别为 27% 和 30%。NICE 指出,临床证据表明,与安慰剂相比,relugolix 联合疗法减轻了疼痛。

 

根据直接比较证据,委员会得出结论,该治疗在减少与子宫内膜异位症相关的痛经和非月经性盆腔疼痛方面比安慰剂更有效。

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