美诺华制剂业务狂增83.52%,原料药企稳回升,净利暴涨476%

文章来源:原料药情报局

【原料药情报局】报道:2024年美诺华交出了一份营收净利双增长的“成绩单”。年报显示,公司全年实现营业收入13.73亿元,同比增长12.85%;归母净利润0.67亿元,同比大增476.64%。在原料药行业整体承压的背景下,美诺华通过深化产业链布局、加速制剂业务放量,展现了较强的经营韧性

制剂业务成增长引擎,原料药触底回升

报告期内,公司核心业务呈现分化态势:

制剂板块爆发式增长:收入达4.05亿元,同比大增83.52%,主要受益于新建产能释放和集采中标产品扩容。15个制剂品种在2024年新获药品注册证书,覆盖糖尿病、心血管、抗感染等领域,其中恩格列净片、奥美沙坦酯片等产品在多个省级联盟集采中选,带动销量快速爬坡。

原料药业务企稳回升:收入7.93亿元,同比增长6.10%。沙坦类、列汀类等核心产品通过工艺优化降低成本,西格列汀系列因专利悬崖效应放量明显。欧洲市场贡献境外收入的81.88%,核心客户KRKA合作深化,原料药+制剂一体化模式巩固竞争优势。

CDMO业务短期承压:收入1.22亿元,同比下降39.30%,主要受行业投融资波动和新冠高基数影响。但公司与MSD(默沙东)合作的动物保健项目进展顺利,二期3个产品进入开发阶段,未来有望拓展至人药领域。

从“中间体-原料药”到全产业链布局

美诺华持续推进“中间体-原料药-制剂”垂直一体化战略,2024年业务结构进一步优化:

原料药国际化优势凸显:三大生产基地(浙江、安徽、宣城)合计产能1760吨/年,通过欧盟GMP认证达20次,新增9个原料药国内CDE审批和1个CEP证书。欧洲市场收入占比超50%,与SunPharma、Teva等跨国药企合作深化。

制剂产能快速释放:子公司美诺华天康45亿片/年产能利用率提升,带动制剂收入占比升至29.6%。公司通过集采中标打开医院市场,同时布局基层医疗、电商等新渠道,氨溴特罗口服溶液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊等品种成为新增长点。

CDMO向高附加值转型:聚焦动物保健、创新药递送系统(如GLP-1口服技术)、mRNA脂质体等前沿领域。与密歇根大学合作的JH389项目进入商业化阶段,有望打开减重药物市场。

专利悬崖红利与新兴技术并进

2024年,公司研发投入1.31亿元,占营收9.56%,新增授权专利22项(含5项发明),重点布局:

仿制药抢滩专利到期品种:沙库巴曲缬沙坦(抗心衰药)原料药通过CDE审评,制剂注册申请已提交;达格列净、恩格列净等糖尿病药物实现“原料药+制剂”一体化供应。

创新技术平台搭建:酶催化、连续流工艺提升生产效率;布局脂质体、微球等高端制剂,探索ADC药物中间体、siRNA递送系统等前沿领域。

跨界拓展新赛道:涉足医美(米诺地尔)、银发经济(NMN)等热门领域,与南京华威医药合作开发特医食品,挖掘大健康市场潜力。

转型升级步入收获期

在仿制药集采与创新药崛起的行业变局中,美诺华通过纵向整合产业链、横向拓展技术边界,逐步从原料药龙头向综合型药企转型。随着制剂产能释放、创新管线落地,公司有望在慢病治疗与生物技术领域打开新增长极。

来源:公开资讯、原料药情报局整理

RECENT S&D LIST

近日供需榜

01【承接CMO】江苏API工厂,具备多功能、API车间,可承接公斤级至工业化生产,具备OEB4洁净区,符合国内GMP

02【安徽发酵基地找合作】1.2吨、3吨发酵罐后处理:陶瓷膜、超滤膜、平板离心机、压滤机、冷冻干燥机、多功能烘干机等

03【找中间体原料药工厂长期合作】湖南、浙江地区具备多功能车间(加氢、深冷、高温、氧化等)、法规市场认证体系

04【承接中间体项目合作】西北地区,7个生产车间90多台反应釜,氧化、氰化、硝化、加氢、磺化、重氮化等反应类型,温度-20~200

05【承接中间体项目落地、代工】西南地区,可承接硝化、烷基化、氰化、重氮化中间体项目,温度-100~250

06【原料药项目对外合作】肌松麻醉、抗肿瘤、抗凝药物、降脂药物、降压、降糖、消化类等原料