CPHI 原料药展了解到，美国食品和药物管理局 （FDA） 已批准基因泰克的 Susvimo ®（雷珠单抗注射液）100 mg/mL 作为第一种通过持续给药治疗糖尿病性黄斑水肿 （DME） 的方法。
美国 Barnet Dulaney Perkins 眼科中心的玻璃体视网膜外科医生 Jordan Graff 博士认为，“Susvimo 凭借持续给药的能力，可以用更少的治疗来帮助保护视力。”
首席医疗官兼全球产品开发负责人 Levi Garraway 博士表示，这种药物选择为患有可能致盲的糖尿病眼病患者提供了一种独特、方便的常规眼部注射治疗替代方案。
CPHI 原料药展了解到，该治疗通过 Port Delivery Platform 提供连续剂量的定制雷珠单抗制剂。患者每年只需要两次治疗，而目前已批准的治疗方法中，一般每月都需要进行一次眼部注射。
该治疗方法适用于那些先前对至少两次玻璃体内注射血管内皮生长因子 （VEGF） 抑制剂药物有反应的个体。作为 VEGF 抑制剂，雷珠单抗抑制 VEGF-A，VEGF-A 是一种蛋白质，在新血管形成和血管渗漏中起关键作用。
支持 Susvimo 获批作为糖尿病性黄斑水肿新疗法的数据
FDA 的决定是基于 III 期宝塔研究的一年积极结果。Susvimo 在糖尿病性黄斑水肿中表现出持续的视力改善。
与每月接受 0.5 毫克雷珠单抗玻璃体内注射的参与者相比，每六个月接受补充治疗的参与者的视力改善非劣效性（9.6 个眼图字母，类似于在眼表上多增加两条线，而分别是 9.4 个字母）。在 Susvimo 组中，参与者在第 16 周植入 Susvimo 之前接受了 4 次负荷剂量的玻璃体内雷珠单抗。
FDA 于 2021 年首次授权 Susvimo 用于治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性 （AMD）。
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