CPHI 医药化工展了解到，III 期试验的中期结果表明，诺和诺德的 VIIIa 因子 （FVIIIa） 模拟双特异性抗体在有和没有抑制剂的血友病 A 儿童中具有很好的疗效。评估 Mim8 的 FRONTIER3 试验共招募了 70 名年龄在 1 至 11 岁之间的儿童。
FRONTIER3 试验的主要结果
该研究的第一部分涉及参与者接受每周一次的治疗。
CPHI 医药化工展了解到，在研究的开始，研究结果显示中位年出血率 （ABR） 为零;74.3% 的参与者没有处理出血。
此外，据 Novo Nordisk 报告，经治疗出血的估计平均年化出血率为 0.53。
南非约翰内斯堡金山大学夏洛特马克塞克约翰内斯堡医院血友病综合护理中心的首席研究员兼主任 Johnny Mahlangu 教授表示，“FRONTIER3中期分析数据对有幼儿的家庭来说是十分有效的， Mim8 可以为儿童提供有效、方便、灵活的给药选择。”
诺和诺德罕见病执行副总裁 Ludovic Helfgott 表示：“Mim8 的设计能够根据个人生活方式提供治疗灵活性，在这些分析中，患者和护理人员也都表示更偏向 Mim8 而非之前的治疗方案。”。
FRONTIER3的中期数据已在欧洲血友病和相关疾病协会 （EAHAD） 2025 年大会上公布。
推进 Mim8 的临床开发
早些时候公布的 FRONTIER2 试验结果（诺和诺德 III 期计划的一部分）发现，与未接受预防性治疗的个体进行了比较 ，Mim8 使既往未接受过预防性治疗的患者的治疗出血减少了 97% 和 99%。
预计 Mim8 将于 2025 年提交监管申请。正在进行的 III 期 FRONTIER 计划的数据将于 2025 年和 2026 年公布。
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