药物专利池(MPP)助力中国创新药破局出海,开辟新兴市场新航道

2025年10月16-17日,由Informa Markets、中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司、上海博英电子商务有限公司联合主办的“CPHI思享会—2025第五届医药创新产业年会”在上海圣诺亚皇冠假日酒店圆满落幕。

10月17日下午,大会特邀药物专利池MPP合作举办“药物专利池助力创新药国际化发展”专题研讨会。本次会议聚焦中国创新药企业如何通过MPP国际合作机制,突破国际化发展瓶颈,开拓中低收入国家市场。来自政府机构、国际组织、行业协会及企业的代表齐聚一堂,围绕政策支持、商业模式、实操路径等核心议题展开深度交流,为中国药企国际化发展注入新动能。

产业新格局:中国创新药迎来黄金发展期

会议伊始,上海市生物医药行业协会执行会长兼秘书长陈少雄在主题报告中回顾了中国医药产业的发展历程。他指出,自2008年“重大新药创制”专项启动以来,国家累计投入155亿元,带动社会资本450亿元,推动中国医药产业实现跨越式发展。特别是2015年药品审评审批制度改革后,中国创新药标准从“中国新”提升至“全球新”,真正实现了与国际接轨。

陈会长用数据展示了中国医药产业的显著成就:中国已成为全球第二大研发市场,占据全球研发投入的17%,在研管线数量占全球近三分之一。2024年,美国50%的创新药分子源自中国,彰显了中国对全球医药创新的重要贡献。恒瑞医药、中国生物制药、百济神州等国内领军企业已在全球市场崭露头角。

他还特别强调,未来国家将更加注重原始创新,推动创新药从跟跑向并跑、领跑转变。在肿瘤、代谢性疾病、神经退行性疾病等前沿领域,中国药企正通过AI制药、合成生物学等新技术实现突破,为进军全球市场奠定坚实基础。

(上海市生物医药行业协会执行会长兼秘书长陈少雄做主旨发言)

国际化新背景:创新药出海势在必行

当前,全球医药产业链加速重构,中美经贸摩擦持续升级,中国医药企业面临国内市场“内卷”加剧、创新药回报率承压等多重挑战。医保商会法律综合部主任张蓓蓓在主题报告中指出,中国医药产业历经原料药出口、制剂国际化、创新药融入全球三大阶段,现已进入“创新+出海”双轮驱动,从以“产品出海”为主,加速迈向以“技术出海”和“价值出海”的全球化3.0时代。她强调,新兴市场作为全球医药增长最快的区域,已成为中国药企突破天花板的关键突破口,而MPP等国际组织专业平台正为企业提供了一条高效率、低风险的国际化路径。

(医保商会法律综合部主任张蓓蓓做主题报告)

MPP模式:以合作共赢破解准入难题

MPP业务发展负责人Judith Federhofer博士系统解析了MPP的商业模式:通过与创新药企业达成自愿许可协议,授权仿制药企生产高质量、可负担的创新药,并覆盖中低收入国家市场。这一模式既保护了创新药企业的知识产权,通过专利授权费实现商业回报,又通过竞争机制降低药品价格,惠及全球患者。Judith特别提到,MPP合作可为创新药企业带来30%的市场增量和17%的附加价值,并实现患者覆盖数量提升4倍的规模效应。

(MPP业务发展负责人Judith Federhofer博士做主题报告)

MPP专家Parag Nimbolkar进一步分享了实操路径。他提到,MPP通过WHO预认证、EMA合作程序等国际监管协调机制,帮助中国企业实现“一次申报,多国通行”,大幅降低注册成本和时间。此外,MPP的技术转移支持、市场需求整合及市场监控体系,为药企规避了海外商业化中的常见风险。

(MPP专家Parag Nimbolkar做主题报告)

案例实践:ViiV Healthcare的成功启示

全球抗HIV药物巨头ViiV Healthcare(由GSK、辉瑞、盐野义合资创立)的政府事务负责人Helen McDowell通过视频分享了与MPP的合作经验。她指出,MPP的联盟管理机制确保许可协议的高效执行,并通过技术转移加速仿制药在当地市场的落地。例如,其长效抗HIV创新药物Cabotegravir通过MPP授权后,已覆盖133个中低收入国家,实现了“既做善事,也做生意”的双赢目标。

(ViiV Healthcare政府事务负责人Helen McDowell做视频分享)

医保商会:为企业国际化保驾护航

作为连接中国医药产业与国际市场的重要平台,医保商会依托广泛的国际合作网络与深厚的行业洞察,通过精准的资源对接、权威的政策解读与前瞻的风险预警,始终致力于推进中国医药企业在全球市场中行稳致远。未来,医保商会将继续积极参与国家层面的海外综合服务平台建设,整合贸易、法律、财税、金融、知识产权、摩擦应对等信息,为中国医药企业的出海提供“一站式”服务。

共创未来:中国创新药走向全球

本次专题研讨会不仅深化了企业对MPP机制的理解,更为企业应对全球市场提供了关键洞察与交流契机。随着中国医药企业从“产品出海”迈向“价值出海”,MPP的合作模式将为创新药提供一条可持续、可扩展的国际化通道。未来,大会主办方之一医保商会将继续携手MPP等国际专业组织,推动中国医药产业国际化标准与国际接轨,让更多“中国智造”创新药惠及全球患者,践行“大道之行,天下为公”的产业愿景。