从全球药用辅料市场规模来看，糖类在细分市场中位居第二，市场份额占比高达30%。除了改善药物口感，糖类还有助于提升药物有效成分的流动性、粘合性和可压性。乳糖是最常见的药用辅料之一，可作为填充剂、稀释剂等广泛应用于片剂和胶囊、冻干产品、粉末吸入剂等不同产品的开发中。其中，最广泛使用的形式是结晶α-乳糖一水合物和结晶无水乳糖（主要由β-乳糖组成），其他形式的乳糖则是通过快速干燥乳糖溶液或碾磨乳糖而产生的无定形形式，或者是α-乳糖分子的不同多晶型形式。
乳糖的分类
- 研磨和筛分乳糖
研磨和筛分等级的乳糖是固体制剂中使用非常广泛的产品，不仅适用于填充胶囊，也适用于湿法制粒和干法制粒。
- 无水乳糖
无水乳糖具有良好的流动性和优异的压片和再压实性能，可用于直接压片。此外，由于不含游离水和结晶水，无水乳糖传统上用于对水敏感的处方中。无水乳糖适用于所有类型的药物制剂，但主要用于直接压片和干法制粒。
- 喷雾干燥乳糖
喷雾干燥的乳糖具有优异的流动性、良好的混合性能和可压片的能力，同时还可以实现出色的含量均匀度，主要应用于直接压片中。
- 制粒级别乳糖
制粒乳糖是使用精细研磨的α-乳糖一水合物生产的，用水或乳糖水溶液作为粘合剂。由此得到的细碎乳糖颗粒的聚集体，具有比通过喷雾干燥获得的产品更开放和多孔的结构，从而导致良好的流动性。
为了推动制剂工艺和药用辅料的发展，“第二十二届世界制药原料中国展——药用辅料展区”将于6月19-21日，在上海新国际博览中心盛大召开。届时百余家国内外知名药用辅料企业将焕新亮相，MEGGLE、KERRY、DFE、江苏道宁药业等药用乳糖优质供应商也将悉数到场，与90,000人次专业观众共同探讨药用乳糖的技术升级与创新应用。
优秀企业推荐
德国美剂乐集团（MEGGLE）展位号：E3E02
百年德国家族企业，直接压片推动者。长期稳定提供全系列高品质药用乳糖。2003年进入中国。为客户提供质量稳定产品及优质技术服务。
产品：喷雾干燥乳糖、吸入乳糖、共处理辅料、筛分乳糖、颗粒乳糖、无水乳糖、研磨乳糖、细粉乳糖。
凯爱瑞配料贸易（上海）有限公司 展位号：E3C62
KERRY通过旗下的Sheffield品牌服务于医药行业80多年，在药用辅料和细胞营养行业拥有卓越经验。作为全球主要的乳糖供应商之一，是药用级乳糖、功能药用辅料、压片系统、薄膜包衣，醋酸盐，药用香精和用于药物输送的乳化剂的优秀制造商，为全球各大制药公司提供辅料解决方案。
产品：药用乳糖 Sheffield系列：无水乳糖、喷雾干燥一水乳糖、结晶一水乳糖、干粉吸入乳糖。
迪辅益贸易（上海）有限公司 展位号：E3E42
DFE Pharma是辅料解决方案的先锋企业，开发、生产和供应用于口服固体制剂和吸入制剂中的辅料。DFE Pharma向全球供应一系列包括乳糖、微晶纤维素、超级崩解剂和淀粉在内的关键辅料，创新性产品的应用将会获得高度认可的区域技术支持。
产品：喷雾干燥乳糖、微粉化乳糖、无水乳糖、研磨乳糖、筛分乳糖、颗粒乳糖等。
江苏道宁药业有限公司 展位号：E3D88
江苏道宁药业有限公司是集研发、生产和销售于一体的现代化专业药用级乳糖企业。公司技术力量雄厚，生产工艺设备先进，将欧洲前沿乳糖生产技术与国内多年生产经验相结合，生产结晶乳糖（粉碎、筛分）、直接压片乳糖（喷雾、颗粒、无水）、乳糖复合物（淀粉、微晶）等多种规格产品，其中颗粒乳糖、喷雾乳糖、乳糖复合物、无水乳糖等产品达国际巨头同等水平，打破进口乳糖在中国的长期垄断。
产品：乳糖、无水乳糖、颗粒乳糖、喷雾干燥乳糖、微晶纤维素乳糖、淀粉乳糖和粉状纤维素乳糖共处理。
同期精彩会议活动
2024 CPHI-IPEC（中国）药用辅料法规与应用技术交流会
药用辅料法规政策和应用技术交流会将邀请资深专家对关联审评审批制度下，药用辅料的注册变更管理进行权威解析，为企业的实操提供借鉴。会议预计将吸引150余位与会嘉宾，旨在促进行业内部质量管理水平的共同提升。
第三届“大咖之声”药用辅料创新技术研讨会
研讨会将为药企研发、质控等相关部门的人员以及优质辅料供应商搭建共享知识和构建人脉的一站式平台。届时，展商将通过先进技术分享和优势产品介绍，助力制剂企业实现辅料应用体验的提升，并在此过程中加强上下游间的沟通与交流。
2024高端注射剂药用辅料论坛
论坛由中国医药保健品进出口商会联合PHEXCOM泛科医药举办，主要内容围绕复杂注射剂，覆盖研发、方法学等环节，特邀业内研究机构和制药企业的多位研发专家、工艺专家齐聚一堂，共同探讨高端复杂注射剂的前沿技术和成功经验。
Pharma Excipients Awards 2024
2024年，CPHI China 药用辅料展区将隆重推出“Pharma Excipients Awards”，并分别设有【先进技术奖】、【经济效益奖】、【匠心产品奖】三大奖项，旨在鼓励和挖掘具有巨大市场潜力的产品和技术，为药用辅料企业在研发创新的道路上收获更多的启发，以提升我国药用辅料的技术水准，促进我国医药工业突破发展瓶颈。
药用辅料优质产品展示秀
展会现场，我们将集中展示Pharma Excipients Awards的获奖产品，彰显药用辅料行业的新技术、新产品、新理念。
药用辅料探索之旅
为了能够在众多展商中快速、高效地了解产品，主办方将邀请行业专家带队，带领观众探访精品展台，帮助制剂企业寻求已经通过仿制药一致性评价、或已取得关联审评审批关联号的辅料产品。
随着更多新型药物制剂和生产工艺的出现，相关法规对制剂稳定性、安全性的要求也进一步提高。这也对药用辅料的功能提出了更多、更高的要求，规格单一的辅料已经不能完全满足不同药物制剂的需求。目前，乳糖和微晶纤维素、淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、交联聚乙烯毗吡咯烷酮等的共处理辅料已被开发和应用于多种药物制剂生产中。
CPHI China 药用辅料展区将持续关注药用辅料的前沿技术和发展动态，为制药企业提供更高品质、高规格、高性能的药用辅料解决方案。
