口腔崩解片简称口崩片,是一种在口腔内无需用水,即可实现快速分解、溶解或崩解的新型固体速释制剂,对老人、儿童、昏迷患者、精神病患者等都具有较高的依从性。
口崩片的优点:
- 无水服用,不受患者情况和服药环境限制。
- 遇水崩解,使药物迅速溶出、吸收快、起效速度快,适用于需快速起效的药物。
- 对食管及胃肠黏膜的刺激性小、肝脏的首过效应小、有局部靶向作用。
根据IQVIA数据显示,2020至2022年,全球口崩片市场规模约为200亿美元,年复合增长率6%,被视为最具市场潜力的新兴剂型之一。近年来,高性能辅料的不断推出和制剂技术的快速升级,为新型口腔崩解片的制备提供了多种选择,受到了众多药企的青睐。冻干法、模制法和直接压片法是目前口腔崩解片的三大主流技术平台。
其中,直接压片法主要是选用崩解剂、矫味剂和润滑剂等适宜的辅料与药物混合,不经过其他工艺过程直接压制而成。配方中辅料的流动性和可压性对口崩片的整体性能将产生较大影响,因此辅料的选择尤为关键。而崩解剂作为口崩片速释机理的核心辅料,对溶胀度、孔隙率和溶胀性都有着更高的要求。
为助力制药企业寻求优化的辅料解决方案,“第二十二届世界制药原料中国展药用辅料展区”将于2024年6月19-21日在上海新国际博览中心再度启幕。届时,药用辅料展区将携手百余家优质药用辅料企业,打造集产品展示、品牌推广、信息交流、商贸对接于一体的产业交流盛会。
优质企业推荐
重庆斯泰克瑞登梅尔材料技术有限公司 展位:E3C40a
重庆斯泰克瑞登梅尔材料技术有限公司(以下简称斯泰克),为原重庆斯泰克材料技术有限公司与德国JRS集团的合资企业,是中国首家中外合资药用辅料企业。公司位于国家级重庆长寿经济技术开发区,设计年产5,000吨PVP系列产品。产品广泛应用于药品、保健品、啤酒与红酒、个人护理、透析膜、电子产品等领域,产品质量符合最新欧美与中国药典标准以及相关国际行业标准。
主要产品:聚维酮(9003-39-8)、交联聚维酮(9003-39-8)、共聚维酮(25086-89-9)、聚维酮碘
安徽山河药用辅料股份有限公司 展位:E3C46
公司是国内较大的专业药用辅料生产企业。严格按照GMP要求生产,通过ISO认证。产品符合药典要求,营销遍布全国,并出口欧美、拉美和东南亚。
主要产品:羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲基纤维素钠、交联羧甲纤维素钠、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、玉米淀粉、羧甲淀粉钠、预胶化淀粉、倍他环糊精、可溶性淀粉、交联聚维酮等
博爱新开源制药有限公司 展位:E3D02
博爱新开源医疗科技集团股份有限公司是国内生产和研发PVP及PVM/MA系列产品的生产商,拥有聚维酮碘产品的GMP证书;药用辅料产品主要有聚维酮K系列、共聚维酮、交联聚维酮、聚维酮碘、可用于口腔护理原料及外用贴剂的欧瑞姿系列产品(甲基乙烯基醚马来酸酐共聚物系列)
主要产品:聚维酮 K12、聚维酮K15、聚维酮K17、聚维酮K25、聚维酮K30、聚维酮K60、聚维酮K85、聚维酮K90、共聚维酮VA64、交联聚维酮XL、交联聚维酮XL-10、聚维酮碘、欧瑞姿MS、欧瑞姿W-100P、α吡咯烷酮、乙烯基咪唑等
迪辅益贸易(上海)有限公司 展位:E3E42
DFE Pharma是辅料解决方案的领导者。他们开发、生产和供应用于口服固体制剂和吸入制剂中的辅料。
主要产品:乳糖、崩解剂、微晶纤维素、淀粉等
湖州展望药业有限公司 展位:E3D70
湖州展望药业是规模较大的药用辅料生产企业,生产基地严格按照GMP规范要求建设,实行全面质量管理,先后通过了美国FDA和欧洲COS认证。
主要产品:羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、甲氨蝶呤、盐酸艾司洛尔、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠等
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作为亚洲制药工业的年度盛会, CPHI China 药用辅料展区将与CPHI China共享来自140余个国家与地区的90,000+人次海内外观众。我们诚邀6月相约上海,共同推动制药产业的产品创新,研发升级和工艺优化。
2024年6月19-21日
CPHI China药用辅料展区
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