2023年，《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》、《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见（国药监药注【2023】20号）》等政策陆续发布，新药审评审批速度不断加快，药企研发积极性进一步提高。据国家药监局药品审评中心披露，截至2023年11月30日，药审中心已审评通过创新药39个品种，包括化药创新药19个、生物制品创新药15个、中药创新药5个，远超2022年全年审评通过的创新药数量21个。
随着新药审评审批速度不断加快，创新药获批上市的步伐也在提速。医药魔方数据显示，2023年国家药品监督管理局累计批准了82款新药，包括48款化学药、22款生物药、4款疫苗以及8款中药，数量显著增长。其中，近48%出自国产（39款），涵盖小分子、抗体类、细胞疗法、融合蛋白、血液制品以及疫苗、中药等多种药物类型，遍布肿瘤、自身免疫、消化、心血管、感染等疾病领域。
2023年，制药企业对创新研发可谓持续加码，创新成果陆续进入收获期，创新药市场份额快速提升。而另一方面，在政策红利的释放下，中国医药产业的创新活力充分激发，创新药市场正迎来“黄金时代”。
为助力高质量创新药脱颖而出，实现可持续发展，2024年6月19-21日，“第二十二届世界制药原料中国展制剂展区”将于上海新国际博览中心隆重亮相，百余家优秀制剂企业将集结现场，展示拳头产品与优质服务，以高能论坛为依托，与90,000余人次国内外观众共话政策、技术、战略更迭，共同把握新机遇、迎接新挑战，见证中国制药产业的辉煌发展。
优质展商推荐
石家庄四药有限公司 展位：E3C02
石家庄四药集团（石家庄四药有限公司）是一家以创新药、仿制药、特色原料药、高端制剂及药包材等产业链多领域研发与产业化协同发展的大型高新技术制药企业，跻身中国医药工业百强企业、中国化学制药行业制剂出口型优秀品牌企业行列。 目前，集团拥有10家子公司，资产超100亿元，主营业务收入超60亿元，具备研发、生产、出口创新药、仿制药、特色原料药、高端制剂、生物制剂及药包材等产业多门类经营发展格局。
江苏先声药业有限公司 展位：E3B08
先声药业（2096.HK）是一家创新与研发驱动的制药公司，建设有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。本公司重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域，同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域，致力于“让患者早日用上更有效药物”。本公司以自主研发及协同创新双轮驱动，与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。
山东裕欣药业有限公司 展位：E3B22
罗欣集团是集药品研发、生产、贸易融为一体的大型医药企业集团，由山东罗欣药业集团股份有限公司、山东明欣医药有限公司、山东罗盛医药有限公司、济南罗欣医药有限公司等十几家公司组成。目前，公司建有罗欣总厂、裕欣制剂分厂、恒欣原料分厂共三个生产基地，有粉针剂、冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂、固体制剂（含头孢菌素类）、气雾剂、喷雾剂、化学原料药、预灌封等五十多条生产线，已有十几个剂型、300多个产品规格上市，其中新药47个。
辰欣药业股份有限公司 展位：E3P06
辰欣药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的综合性制药企业，位于山东省济宁市。公司现为国家认定企业技术中心，中国化学制药工业协会副会长单位、高新技术企业、国家工商行政管理总局2014-2015年度”守合同重信用企业”，设有博士后科研工作站、山东省泰山学者药学特聘专家岗位，拥有静脉营养大容量注射剂国家地方联合工程实验室、山东省抗生素工程技术研究中心及山东省静脉营养大容量注射剂工程实验室，并获得国家认可评定委员会（CNAS）认可证书。
由辰欣药业自主研制的阿德福韦酯（原料及片剂）获得国家一类新药证书，获得山东省科技进步一等奖，并获得国家科技部、省、市科技创新基金扶持。
以岭万洲国际制药有限公司 展位：E3A02
以岭万洲国际制药有限公司是石家庄以岭药业有限公司的全资子公司，承担了三大业务版块中化生物药板块的发展重任。他们建立了独立且严密的质量管理体系，同时符合美国、欧洲、中国的GMP要求。另外，他们拥有一支国际化的研发、质量、生产、营销团队，其高层管理者均具有长期跨国制药公司任职背景和卓越经验，打造了可高效运行的管理体系，并且拥有创新精神、坚实及丰富的经验技术、生产团队，使其建立了完善的符合国内外标准的生产、研发平台。
河北天成药业股份有限公司 展位：E3P02
河北天成药业股份有限公司始建于1970年，1998年由国有企业改制为有限公司，是沧州市首批十家改制企业之一，也是一家亏损企业改制成功的企业。公司在高速发展的同时，一直大力发展新产品研发工作。目前，公司已经开发了新药品种3个，仿制新药20多个，落户产品16个。其产品类型涵盖大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂等六个剂型近200种产品和中药提取物。
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策动多元交流，提升国际综合竞争力
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2024年CPHI中国与世界国际药政答疑会
2024年，会议将包含法规与药典专题，以通报最新监管规则与药典标准更新，为企业开展国际注册认证、开拓海外市场搭建交流平台。届时WHO、FDA、EDQM、USP、ChP、JP等机构药政官员将与观众共同探讨未来的发展与机遇。
2024制剂国际化经验分享与交流沙龙
过去十几年来，我国医药在全球产业链中的地位已逐步从原料药向制剂领域延伸，越来越多的本土药企加入到制剂国际化的进程。本次沙龙将紧紧围绕制剂国际化发展这一主题，突出实战特色，邀请资深从业专家为大家分享药企制剂国际化发展布局战略以及如何实施，为大家带来一场干货满满的商业化盛宴。
“医建国际化”BD合作及创新发展论坛
随着国内市场的竞争加剧以及业务发展模式的变化，“走出去”成为国内各大药企的要务。会议就制药企业的国际BD合作的“选题立顶”及“产品交易的执行”这两个话题深度探讨，以帮助企业明确项目如何判断的正确靶点和机制。
作为亚洲制药工业的年度会，CPHI China 制剂展区将助力企业链接国际市场，对接全球资源，优化海外布局。2024年6月19-21日，我们诚邀您相约上海，一同把握创新药发展的“黄金时代”！
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