行业新闻

特朗普推进“最惠国药价”政策,强力压低药品成本

5月20日,美国卫生与公众服务部(HHS)宣布,将立即启动特朗普总统签署的行政命令,实施“最惠国处方药定价”政策。这项举措被视为美国政府控制医疗保健成本、减轻患者负担的重要步骤,旨在推动药品价格与其他发达国家接轨。

2025年一季度我国医药外贸情况简报

2025年一季度,中国医药保健品进出口贸易在复杂多变的国际环境中展现出“总量平稳、结构优化”的特征。进出口总额达到470.88亿美元,同比微增0.38%。其中,出口额为266.32亿美元,同比增长4.39%,主要依赖西药原料、医疗器械耗材等传统优势产品的持续增长;进口额则延续收缩态势,同比下降4.42%至204.56亿美元,反映国内产业升级带来的进口替代效应。

协议期内国谈药不再纳入集采?

《进一步优化药品集采政策的方案(意见稿)》已经看到了两个版本,变动不太大,第二稿更精简,比较确定的是协议期内的国谈药品不会再纳入集采。这一点和原来的政策相比变化还是蛮大的。

2025狂犬疫苗3.0时代启动!谁在下一个爆发点

当疫苗公司集体探底,被二级市场恐慌性抛售,我们却看到了不一样的机会。现在的疫苗市场实际上相当于创新药的2021-2022年阶段——你会发现那两年出现最多的字眼就是同质化,尤其是带领中国创新药迈进新阶段的里程碑药物PD-1,接着祸及到ADC中的HER2和CLDN18.2两靶点。

打破不可能!他们接力改写全球十万患者的“命运”

多年来,药明康德也持续见证了全球医药研发行业不断为罕见病患者带来创新治疗选择造福病患的努力和成果。值此“囊性纤维化宣传月”(Cystic Fibrosis Awareness Month)之际,本文将梳理该病从基础研究到临床治疗的突破性进展,展现医研产的深度协作为改善囊性纤维化患者的治疗格局所做出的不懈努力。

新一代TRK抑制剂拟纳入优先审评,“不限癌种”适应症

5月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,威凯尔医药申报的安瑞替尼胶囊(VC004胶囊)拟纳入优先审评,该产品适用于下列条件的成人和12岁及以上青少年实体瘤患者:携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因;患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

拆解海外TOP10热销产品背后的密码,如何抢占5亿人骨关节健康市场?

随着人口老龄化的加速和肥胖率的上升,骨关节炎已成为困扰中老年群体的主要问题之一。骨关节炎是一种退行性关节疾病,会引起疼痛、肿胀和僵硬,影响人体自由活动能力,在严重的情况下,会因为疼痛和活动不便大大降低生活质量。骨关节炎常见于膝关节、髋关节、脊柱和手关节,关节周围的肌肉和组织通常也会受到影响。

下一个财富风口!年增速 7.5% 的千亿运动营养市场,正酝酿哪些变革?

当今消费者不再满足于千篇一律的产品,而是积极寻找贴合自身特定健身水平、饮食偏好及健康状况的定制化运动营养品,以及能够支持整体健康目标的产品,如维生素D、Omega-3和益生菌等传统营养补充剂。同时,传统健康产品的消费者也对提升运动表现的产品表现出日益增长的兴趣。

国际组织「首次」提出AI药物警戒最佳实践

5月1日,一份由国际组织牵头编制的《药物警戒(PV)领域人工智能(AI)最佳实践框架》草案即将发布,引发行业关注。媒体报道,该框架由国际医药科学组织理事会(CIOMS)牵头制定,旨在为AI在药品不良反应监测中的开发和应用提供原则性指导。

乳腺癌治疗新突破:罗氏疗法十年生存率达91.6%

2025年5月,罗氏公布了III期APHINITY研究的最终总生存期(OS)数据,该研究针对可手术治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者,评估帕妥珠单抗联合赫赛汀(曲妥珠单抗)和化疗作为术后辅助治疗的长期疗效。结果显示,接受帕妥珠单抗方案治疗的患者十年总生存率达91.6%,较对照组(赫赛汀联合化疗和安慰剂)的89.8%显著提升,死亡风险降低17%(HR=0.83,95% CI:0.69-1.00,p=0.044)。

317个药品,集采结果落地

5月14日,山东省医保局发布《关于执行全国中成药采购联盟集中采购中选结果的通知》,明确5月28日起全省落地中选结果,中选企业5月23日前完成挂网、配送关系建立(中选品种供应清单见文末附1)。

恒瑞招股,近五年港股最大医药IPO来了!!

2025年4月25日,康方生物宣布其自主研发的PD-1单抗药物派安普利单抗注射液(商品名:安尼可®)获美国FDA批准上市,用于治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后的2项适应症。

从“增量”到“存量”,消费升级与降级并存下的保健品洞察

随着生活水平的提高和“亚健康”人群激增,以及疫情的催化,消费者对自己及家人“治未病”的保健意识不断加强。保健品逐渐成为家庭生活的“第四餐”。老龄化加剧,银发人群的保健消费尚未到达爆发期,而90后和Z世代已经崛起成为保健品消费的新势力。

乙肝“治愈”重大进展

BW-20507是舶望制药基于自主RNAi平台与独特专有技术开发的一种靶向乙型肝炎病毒(HBV)信使RNA S区域的siRNA分子。此次壁报总结了BW-20507单药在治疗病毒学抑制及核苷(NUC)初治的慢性乙型肝炎患者中取得的关键研究数据:

FDA宣布扩大对外国药企的「突袭式」检查

2025年4月25日,康方生物宣布其自主研发的PD-1单抗药物派安普利单抗注射液(商品名:安尼可®)获美国FDA批准上市,用于治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后的2项适应症。

进口牛黄再“开闸” 牛黄原料“紧缺枷锁”能否打开?

2025年4月25日,康方生物宣布其自主研发的PD-1单抗药物派安普利单抗注射液(商品名:安尼可®)获美国FDA批准上市,用于治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后的2项适应症。

癌症治疗的新靶点:IL-1RAP

癌症是全世界疾病死亡的主要原因之一,尽管最近在癌症治疗方面取得许多进展,例如嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞或抗体偶联药物(ADC),但仍需要识别肿瘤细胞表达的新靶点,开发用于肿瘤治疗的创新疗法。其中,IL-1RAP最近显示出成为癌症治疗新靶点之一的巨大潜力。

ADC抢占下一个千亿市场

近日,先声药业宣布将在2025年美国免疫学家协会(AAI)年会上公布其IL-4RαADC药物SIM0708用于自免疾病的临床前数据。

康方生物/正大天晴PD-1「派安普利单抗」获FDA批准上市

2025年4月25日,康方生物宣布其自主研发的PD-1单抗药物派安普利单抗注射液(商品名:安尼可®)获美国FDA批准上市,用于治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后的2项适应症。

3类化学仿制药批准创新高

药智数据显示,2025年3月化学仿制药完成审批269个品种,其中3类化学仿制药完成审批145个品种,批准品种达132个,为近两年之最。

Deepseek最新预测!2025年原料药领域十大趋势

环保压力推动绿色生产技术升级趋势解读:随着全球环保政策趋严,原料药生产将加速向低污染、低碳排放的工艺转型。生物发酵法因使用农产品原料(如玉米粉、黄豆粉)且环保性更优,将成为主流技术,替代部分化学合成···

美诺华制剂业务狂增83.52%,原料药企稳回升,净利暴涨476%

【原料药情报局】报道:2024年美诺华交出了一份营收净利双增长的“成绩单”。年报显示,公司全年实现营业收入13.73亿元,同比增长12.85%;归母净利润0.67亿元,同比大增476.64%。在原料药行业整体承压的背景下,美诺华通过深化产业链布局、加速制剂业务放量,展现了较强的经营韧性

作者:原料药情报局
链接:https://xueqiu.com/9212812525/332257303?md5__1038=1e761e013c-pil%3DSQOgIgIVXipupuOV4vy5%2B3juhijuI1I5SxYIGTpliwS%3DIj0tTq%2Bzu0t%2BUNWhhfpIlt%3D5bIziOvIRd50IXdIoeIp3saIruIEACIIeI0dI1IY0%3DIxI5YIFIs1II6I4yGR9ONIOzh%3D4WIYe%3DIe%3DOPDsHRJ4sPvUs0byA0lO5geTH%3DvO5pnOQynJx4dI
来源:雪球
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今日!恒瑞医药「夫那奇珠单抗」新适应症获批,治疗强直性脊柱炎

今日(4月8日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示,夫那奇珠单抗(SHR-1314)是恒瑞医药自主研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体。该产品的首个适应症已经于2024年8月在中国获批,治疗斑块状银屑病。本次是该产品在中国获批的第二项适应症,用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。

口服美容“微生态”新路径,ME-3®成为开路先锋

“肠-皮肤轴”的发现使人们看到了微生态之于皮肤健康的重要意义,然而大多数已被证实的有助于皮肤健康的微生态制剂主要聚焦在如何建立更强韧的皮肤屏障方面。直到1995年,Tartu大学从一名健康的爱沙尼亚儿童肠道中分离出了L.fermentum ME-3®(以下简称发酵粘液乳杆菌ME-3®),人们才终于找了一条口服美容的“微生态”新路径。

“抗炎之王”姜黄素,开拓防脱发市场

脱发,困扰着不少现代人。根据GRAND VIEW RESEARCH相关数据,2023年全球脱发市场规模达到了87.7亿美元,预计2024年至2030年的复合年增长率为9.1%。同时,我国脱发人群已经超过2.5亿人,占全国总人口的17%,脱发问题已不容忽视。

爆发式增长290%,国内被忽视的“食材”在海外正流行

2024年海外市场有一款原料在爆炸式增长,它就是“甜菜根”。

甜菜根,一个在国内略显小众的蔬菜品类,却在欧美市场大放异彩。从甜菜根果汁、果粉到零食、饮料、能量棒、软糖、膳食补充剂等,甜菜根相关的终端产品层出不穷,且市场规模逐年攀升。

天然植物成分引领解酒护肝市场

在现代社会,酒精消费已成为许多人社交、庆祝和放松的一部分。然而,过量饮酒带来的健康问题,尤其是对肝脏的损害,一直是医学界关注的焦点。近年来,科学家们发现了一种潜在的天然解决方案——微藻。这些微小的水生生物不仅富含多种营养成分,还可能通过其独特的生物活性物质帮助减轻酒精对肝脏的损害,甚至提升酒量。

【医药.Market】透视非奈利酮市场:竞争格局与未来机遇

非奈利酮(Finerenone)是一种非甾体选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂,MR可被醛固酮和皮质醇激活并调节基因转录,MR过度激活会导致纤维化和炎症。Finerenone对MR具有高效价和选择性,在上皮(如肾脏)和非上皮(如心脏和血管)组织中阻断MR介导的钠重吸收和MR过度激活。

盘点:创新心血管药物开发热点

随着 BridgeBio 的Attruby 最近在转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 (ATTR-CM) 中的获批,心血管药物开发领域正在经历一场复兴。据预测心血管药物市场预计将从 2024 年的约 1500 亿美元增长到 2033 年的 2070 亿美元。从辉瑞和诺华等大型制药公司到包括 BridgeBio 和 Regenxbio 在内的小型生物技术公司,很对公司都在开发心血管新药,以期在增长的市场中分一杯羹,本文盘点了近年来心血管新药的开发热点。

慢阻肺治疗的「破局时刻」

主要终点—改善肺功能:相较于安慰剂组,用药12小时后ENHANCE-1中第一秒用力呼气容积(FEV1)改善了87mL,ENHANCE-2中改善了94mL。

过敏性鼻炎治疗的「新起点」

近期,康诺亚生物宣布,其自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液,获得国家药品监督管理局批准,新增用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)的适应症。资料显示,司普奇拜单抗注射液是一款人源化白介素4受体α亚基(IL-4Rα)靶向药物,此前已获批用于治疗成人中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

中国罕见病药物开发趋势

美国是第一个根据1983年《孤儿药法案》实施开发治疗罕见病药物政策的国家,并且自那以来通过该途径批准了大多数药物。美国食品药品监督管理局(FDA)将孤儿药定义为治疗影响美国20万人以下的疾病,或在FDA批准后7年内无法盈利的药物。孤儿药从药品批准后开始获得7年的市场独占权,即使在这7年的垄断期满后,新的竞争对手也不能在没有证明他们的药物优于现有药物的情况下进入市场。

新发现一种天然分子,能媲美司美格鲁肽?

美国斯坦福医学院研究人员近日发现了一种天然分子,在抑制食欲和减轻体重方面表现出与司美格鲁肽(Semaglutide,品牌名包括 Ozempic、Wegovy、Rybelsus)相似的效果。值得关注的是,动物实验表明,这种分子在发挥作用时,能够避开司美格鲁肽常见的副作用,如恶心、便秘和显著的肌肉质量流失。

抓住”生物经济”政策窗口期!抗生素类化学原料药行业深度洞察

抗生素类化学原料药是指用于制造抗生素药物的核心活性成分,通过化学合成、生物发酵或半合成技术制备而成,具有抑制或杀灭病原微生物的功能。这类原料药涵盖青霉素、头孢菌素、大环内酯等主要类别,是抗感染药物产业链的上游关键环节,其质量直接影响下游制剂的安全性及疗效。

【人民日报】突破性进展!我国科学家发现活性氧超氧阴离子是药物分子合成催化剂

北京时间3月6日凌晨,国际学术期刊《自然》刊发我国科学家最新研究成果——活性氧超氧阴离子可参与麦角碱药物分子的酶催化合成。这是中国科学院天津工业生物技术研究所等单位在酶催化机制解析方面取得的重大突破性进展,颠覆了合成生物领域对超氧阴离子“负面”功能的传统认知,有专家表示,这项研究成果“为人工设计高效生物催化剂开辟全新路径,在生物制药、绿色化工及新型能源开发等领域具有重大应用潜力”。

聚焦两会:国产创新药发展如何「破局」

当全球生物医药版图加速重构,当技术封锁与资本寒冬交织,国产创新药企正站在历史的十字路口。如何在激烈的国际竞争中“破局”,成为本次两会热议的焦点。

藻类:提升酒量的天然“解酒神器”?

在现代社会,酒精消费已成为许多人社交、庆祝和放松的一部分。然而,过量饮酒带来的健康问题,尤其是对肝脏的损害,一直是医学界关注的焦点。近年来,科学家们发现了一种潜在的天然解决方案——微藻。这些微小的水生生物不仅富含多种营养成分,还可能通过其独特的生物活性物质帮助减轻酒精对肝脏的损害,甚至提升酒量。