CPHI 2025医药展会了解到，第一个获得许可的用于与 ADHD 相关的失眠症儿童和青少年的褪黑激素治疗已在英国获准使用。这种名为 Adaflex 的药物将首次为患有注意力缺陷多动障碍 （ADHD） 的儿童提供有效治疗。

Adaflex 是一种缓释褪黑激素片剂，专为 6 至 17 岁因 ADHD 导致睡眠障碍而苦苦挣扎的儿童而设计。CPHI 2025医药展会了解到，以前，英国的家庭不得不依赖未经许可的褪黑激素补充剂，但 Adaflex 是一种获得完全许可的治疗方法，可确保剂量、安全标准和监管批准一致。

Adaflex 的批准标志着儿科睡眠管理的一个重要里程碑，因为它为常用但不受监管的褪黑激素产品提供了经过临床测试的替代品。

为什么 Adaflex 对 ADHD 相关的失眠很重要？

CPHI 2025医药展会了解到，患有多动症的儿童经常出现睡眠障碍，导致难以入睡和保持睡眠。睡眠不足会加剧多动症症状，影响注意力、情绪和整体健康状况。

临床研究表明，褪黑激素可以帮助调节多动症儿童的睡眠模式。生产 Adaflex 的瑞典制药公司 AGB-Pharma 估计，大约 60% 的褪黑激素处方是超说明书或无证分发给 18 岁以下的人。其数据显示，一半的全科医生不愿意开这些产品。

Adaflex 与其他褪黑激素产品有何不同？

英国提供的许多褪黑激素补充剂未经许可，这意味着它们缺乏对剂量一致性、生产质量和安全性的监管。Adaflex 的好处包括：

• 它有多种剂量可供选择（1 毫克、2 毫克、3 毫克、4 毫克和 5 毫克），无需为年轻或较小的患者

分次或减半药丸 • 它已获得许可和监管，可用于儿童和青少年

• 该治疗已针对 ADHD 相关失眠进行了临床测试
• 该药物由医生开处方， 确保患者能够获得正确的剂量和使用计划。

AGB-Pharma 首席执行官 Fredrik Lindberg表示“希望现在可以为儿童和青少年提供许可药物，在更多情况下，初级和二级保健之间的共享护理方案将成为可能，从而简化患者护理途径。”

CPHI 2025医药展会基于分享行业资讯的目的转载本文章，不代表我公司支持文中所述的观点，也不为全文负责真实性，如有侵权，请及时联系我们予以删除。