GLP-1催化多肽药物新拐点,从吉拉毒蜥看药物临床价值突破

吉拉毒蜥,这一生物界的神秘存在,因具备独特的超强耐饥生存机制,为人类打开了GLP-1催化多肽药物研发的大门。受到这一启示,科学家们开始探索GLP-1在药物研发中的潜力。

1982年,科学家就从动物基因中编码出过GLP-1,但当时的GLP-1代谢过快、会引发恶心和呕吐等问题,让该类药物研发在临床转化上出现了卡点。直到两位科学家在吉拉毒蜥毒液中提取到的与GLP-1极为相似的多肽,不仅可以刺激淀粉酶大幅增加,持续作用时间还能够达两小时以上,这才为GLP-1成药难题破局。基于此,Amylin公司于1996年经授权后开发了艾塞那肽,并于2005年获批上市用于治疗糖尿病,这意味着GLP-1类似物药物正式被应用于临床治疗。

GLP-1类药物的商业价值发掘则是由诺和诺德实现的。他们将食欲抑制、恶心呕吐这一传统意义上的“不良反应”物尽其用,通过抑制食欲,减少热量摄入的方式帮助糖尿病和肥胖患者进行控糖。诺和诺德在GLP-1上添加长链脂肪酸,延长药物在人体内的半衰期,进而优化出能够透过血脑屏障干预饱腹感信号的司美格鲁肽,为成人2型糖尿病和减肥治疗领域带来了革命性的变革

目前,司美格鲁肽在降低心血管风险方面的研究也已获批。在适应症扩展上,NASH、阿兹海默症、慢性肾病、心脑血管疾病等都是司美格鲁肽主要开发的领域,其中大部分都已经进入临床III期。

此外,包括罕见病、肿瘤、代谢性疾病、胃肠道疾病、骨科疾病、免疫系统疾病等在内的适应症研究也是GLP-1类产品正在拓展的蓝海。

那么,如何发掘和打造下一个“GLP-1”?

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