免疫抑制剂大品种再掀仿制热潮,本土企业纷纷入局,仿制过评接连不断,数亿元重磅赛道竞争趋于白热化!
2024年11月5日,华奥泰和华博生物就HB0017注射液项目新增的化脓性汗腺炎适应症向国家药监局提交临床试验申请并获得受理;近日,国家药监局同意该药物进行上述新增适应症的临床试验。截至目前,公司HB0017注射液项目共有5个适应症(银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎和化脓性汗腺炎(本次新批准适应症))获得国家药监局批准开展临床试验。
吸入用布地奈德混悬液治疗支气管哮喘具备临床优势,依然占据我国呼吸疾病吸入剂市场主导地位。吸入用布地奈德混悬液是治疗支气管哮喘的 主要药物,属于糖皮质激素(ICS)类药物。
1月共676个药物有相关更新动态,其中有309个项目推进到最新的阶段,其中在中国境内进行的项目共216个,境外项目有93个。
霍乱是由霍乱弧菌引起的急性消化道传染病,发病急、传播快 ,严重威胁人类健康。据央视新闻2月25日消息,苏丹卫生部发布声明,该国新一轮霍乱疫情持续扩散,已造成1472人死亡,疫情蔓延至12个州的86个地区,累计感染病例达55996例
近期,大S流感事件在网络上疯传,适逢春节假期,也为流感的防治敲响警钟。与此同时,多家媒体报道日本陷入甲型流感以及关键防疫药物奥司他韦严重短缺的困境。
2025年1月,药智网收录整理的国家药监局发文政策25条;国家药审中心发文政策12条;国家医保局发文政策11条;国家卫健委发文政策16条;医疗器械技术审评中心发文政策5条;国家药监局食品药品审查核验中心发文政策3条;国家药典委员会发文政策3条;国家市场监督管理局发文政策5条。
2024年11月28日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(简称《2024年药品目录》)发布,并将在2025年1月1日起正式执行。本次调整共新增91种药品,其中包含15种慢性病用药。
近年来,大气污染加剧、吸烟人群扩大以及人口老龄化加速等多重因素叠加导致我国哮喘、慢阻肺(COPD)、肺炎等呼吸系统疾病患者数量显著增加。
近期各种呼吸道传染病横行,多地流感高发,中疾控称目前流感病毒阳性患者中99%以上为甲流。根据阿里健康大药房数据显示,1月5日,玛巴洛沙韦、奥司他韦等相关药品搜索需求量环比增长超过200%。1月6日,“玛巴洛沙韦需求暴涨”登上淘宝热搜。
2月11日,国家药监局官网公示,石药集团中诺药业(石家庄)有限公司申报的艾普拉唑肠溶片已于2月8日获批上市,打破了丽珠集团对该产品近20年的独家垄断。
CPHI 原料药展了解到,来自英国的新临床研究揭示了基因疗法治疗患有 AIPL1 相关视网膜营养不良的幼儿的巨大潜力。