立足深圳,链接全球丨CPHI深圳展9月点燃制剂产业升级新引擎
随着全球经济格局重塑与供应链深度调整,中国制药产业迎来“出海”与“内需”的双重机遇当前。一方面,带量采购、医保谈判等政策加速行业洗牌,推动企业向创新转型;另一方面,《“十四五”医药工业发展规划》明确提出支持生物药、中药现代化和制剂国际化,为企业出海提供政策保障。
随着全球经济格局重塑与供应链深度调整,中国制药产业迎来“出海”与“内需”的双重机遇当前。一方面,带量采购、医保谈判等政策加速行业洗牌,推动企业向创新转型;另一方面,《“十四五”医药工业发展规划》明确提出支持生物药、中药现代化和制剂国际化,为企业出海提供政策保障。
随着“健康中国2030”战略的深入推进,消费者对健康、安全、天然产品的需求日益增长,促使各行业将目光聚焦于天然原料领域。魔镜市场情报数据显示,含有天然植物提取物成分的保健食品正逐渐成为主流选择,预计到2025年,中国市场的规模将达到602亿元人民币。
在技术进步和消费升级的双轮驱动下,中国医疗美容行业已跃升为全球医美市场重要的增长极。数据显示,非手术类医美项目正以16.11%的年复合增长率(2023-2030)快速扩张,预计2030年将突破1461亿元。深圳作为全国医美产业第一梯队,正积极打造全球医美之都。凭借区位优势、政策红利和资本集聚多重效应,深圳正加速实现从“制造中心“向”创新策源地”的战略转型。
美国关税政策的大幅频繁波动对全球医药贸易秩序产生显著影响;欧盟绿色法案对药企环保标准和可持续发展能力提出严苛要求,促使产业全方位、深层次升级转型;新兴市场准入规则也在加速迭代更新,呈现出复杂且多元的变化态势。当下,国际形势风云变幻,药企进出口双向贸易进程也面临着巨大的不确定性。
“肠-皮肤轴”的发现使人们看到了微生态之于皮肤健康的重要意义,然而大多数已被证实的有助于皮肤健康的微生态制剂主要聚焦在如何建立更强韧的皮肤屏障方面。直到1995年,Tartu大学从一名健康的爱沙尼亚儿童肠道中分离出了L.fermentum ME-3®(以下简称发酵粘液乳杆菌ME-3®),人们才终于找了一条口服美容的“微生态”新路径。
脱发,困扰着不少现代人。根据GRAND VIEW RESEARCH相关数据,2023年全球脱发市场规模达到了87.7亿美元,预计2024年至2030年的复合年增长率为9.1%。同时,我国脱发人群已经超过2.5亿人,占全国总人口的17%,脱发问题已不容忽视。
2024年海外市场有一款原料在爆炸式增长,它就是“甜菜根”。
甜菜根,一个在国内略显小众的蔬菜品类,却在欧美市场大放异彩。从甜菜根果汁、果粉到零食、饮料、能量棒、软糖、膳食补充剂等,甜菜根相关的终端产品层出不穷,且市场规模逐年攀升。
在现代社会,酒精消费已成为许多人社交、庆祝和放松的一部分。然而,过量饮酒带来的健康问题,尤其是对肝脏的损害,一直是医学界关注的焦点。近年来,科学家们发现了一种潜在的天然解决方案——微藻。这些微小的水生生物不仅富含多种营养成分,还可能通过其独特的生物活性物质帮助减轻酒精对肝脏的损害,甚至提升酒量。
近期,康诺亚生物宣布,其自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液,获得国家药品监督管理局批准,新增用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)的适应症。资料显示,司普奇拜单抗注射液是一款人源化白介素4受体α亚基(IL-4Rα)靶向药物,此前已获批用于治疗成人中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。
美国是第一个根据1983年《孤儿药法案》实施开发治疗罕见病药物政策的国家,并且自那以来通过该途径批准了大多数药物。美国食品药品监督管理局(FDA)将孤儿药定义为治疗影响美国20万人以下的疾病,或在FDA批准后7年内无法盈利的药物。孤儿药从药品批准后开始获得7年的市场独占权,即使在这7年的垄断期满后,新的竞争对手也不能在没有证明他们的药物优于现有药物的情况下进入市场。
2025年3月21日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,恒瑞医药自主研发的1类新药JAK1抑制剂艾玛昔替尼片(SHR0302)正式获批上市。
在全球经济环境复杂多变的背景下,CPHI & PMEC China 2025将再次彰显中国医药产业的韧性与活力,助力企业突破创新瓶颈,打造具有全球竞争力的医药生态版图。本届展会总面积将突破230,000平方米,汇聚海内外3,500多家制药行业企业,预计迎来100,000余人次的海内外专业观众,共同打造集商贸洽谈、产品展示、技术交流、产业合作于一体的国际化平台。
在快节奏的现代社会中,高强度的工作压力与失衡的生活方式正引发脑神经疲劳、心血管代谢紊乱、肝损伤、骨关节退化以及三高、慢性炎症等一系列系统性健康危机。在健康需求增长与消费群体扩大的双重驱动下,保健食品成为了消费者维持营养健康的“必须品”。
近年来,GLP-1多肽药物备受关注,作为该品类中的代表性药物司美格鲁肽,更是率先借助“SNAC吸收促进剂”这一创新技术突破了传统皮下注射的给药方式,实现了GLP-1类药物从“针尖”到“舌尖”的里程碑跨越,诞生了真正意义上的“口服多肽”类药物。
除战略并购外,CGT领域投融资活跃度显著回升。据公开数据显示,2025年开年短短两个月内,CGT领域已有9起创新药企融资事件,其中免疫细胞疗法与干细胞疗法开发项目占7起,单笔融资规模达数千万至数亿元量级,保守估计总金额超9亿元。
春分时节,万物复苏,中国医药行业在春风的滋润下萌发新芽。在这春意悄然来临之时,CPHI & PMEC China也进入了紧锣密鼓的筹备阶段。伴随着行业春潮之势,展会即将迎来六月的盛大绽放,与全球医药精英共同迎接涌动的商机。
美国斯坦福医学院研究人员近日发现了一种天然分子,在抑制食欲和减轻体重方面表现出与司美格鲁肽(Semaglutide,品牌名包括 Ozempic、Wegovy、Rybelsus)相似的效果。值得关注的是,动物实验表明,这种分子在发挥作用时,能够避开司美格鲁肽常见的副作用,如恶心、便秘和显著的肌肉质量流失。
抗生素类化学原料药是指用于制造抗生素药物的核心活性成分,通过化学合成、生物发酵或半合成技术制备而成,具有抑制或杀灭病原微生物的功能。这类原料药涵盖青霉素、头孢菌素、大环内酯等主要类别,是抗感染药物产业链的上游关键环节,其质量直接影响下游制剂的安全性及疗效。
北京时间3月6日凌晨,国际学术期刊《自然》刊发我国科学家最新研究成果——活性氧超氧阴离子可参与麦角碱药物分子的酶催化合成。这是中国科学院天津工业生物技术研究所等单位在酶催化机制解析方面取得的重大突破性进展,颠覆了合成生物领域对超氧阴离子“负面”功能的传统认知,有专家表示,这项研究成果“为人工设计高效生物催化剂开辟全新路径,在生物制药、绿色化工及新型能源开发等领域具有重大应用潜力”。
不久前,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》,列出药物研发等84种具体应用场景,为人工智能(AI)技术赋能药物研发按下了“快进键”。
当全球生物医药版图加速重构,当技术封锁与资本寒冬交织,国产创新药企正站在历史的十字路口。如何在激烈的国际竞争中“破局”,成为本次两会热议的焦点。
肠道是动物机体重要的消化器官和免疫器官,负责消化和吸收食物中的营养物质,健康饮食能够维持肠道健康,如果饮食不当,也可能会导致肠道问题,肠道健康状况直接影响机体健康。
在现代社会,酒精消费已成为许多人社交、庆祝和放松的一部分。然而,过量饮酒带来的健康问题,尤其是对肝脏的损害,一直是医学界关注的焦点。近年来,科学家们发现了一种潜在的天然解决方案——微藻。这些微小的水生生物不仅富含多种营养成分,还可能通过其独特的生物活性物质帮助减轻酒精对肝脏的损害,甚至提升酒量。
作为CPHI & PMEC China的重头戏,2025年度工厂参观企业招募今日重磅启动。活动以无缝对接、现场洽谈和实地考察为亮点,旨在为制药企业搭建展示生产实力、产品质量和企业文化的全方位交流平台。通过真实场景撬动高价值合作,企业能够在国际化生态网络中抢占先机,开启品牌影响力与商业转化的双重跃升!
在全球制剂产业竞争从“产能扩张”转向“价值博弈”的新周期下,撬动市场增量、提升产业价值链已成为药企的核心战略方向。当前,我国制剂行业正逐步从单一的出口驱动模式向开放型、多元化的进出口双向循环模式转型。这一转变不仅体现了本土制药企业主动升级外贸合作模式、优化全球资源配置的创新实践,也折射出了全球贸易格局的深刻变革,为我国制药产业参与国际竞争开辟了新路径。
近日,印度生物科技大展(BioAsia)于海德拉巴国际会议中心举办,展会有两点引起了行业注意:一是跨国药企进一步加大了对印度的投资力度。安进在海德拉巴投资2亿美元建新中心、雇用2000名员工,专注于应用AI和大数据科学来开发药物;默沙东在印度扩招,员工从1800 人增至2700人,并设立了新技术中心。
近日,印度生物科技大展(BioAsia)于海德拉巴国际会议中心举办,展会有两点引起了行业注意:一是跨国药企进一步加大了对印度的投资力度。安进在海德拉巴投资2亿美元建新中心、雇用2000名员工,专注于应用AI和大数据科学来开发药物;默沙东在印度扩招,员工从1800 人增至2700人,并设立了新技术中心。
今年全国两会,陈保华聚焦党和国家部署的重大任务带来2份建议,围绕医药行业,提出了在药品专利期限补偿制度中增设“出口豁免”规定、原料药分段生产相关法规、推进国家药品监管体系加入WLA清单、鼓励仿制药抗疫产品等6条建议。
近期,国家医保局指导湖北省医保局牵头的全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果公示,共涉及两个批次37个采购组54个品种,共373个代表品中选。如何促进中成药价差合理化?如何助力中成药回归“简便廉验”?如何倒逼行业自律、促进高质量发展?新华社记者就此进行了采访。
世界经济论坛(World Economic Forum)和麦肯锡健康促进研究院(McKinsey Health Institution)近期发布的一项分析显示,相对于男性,女性处在健康不佳状态的事件要多出25%
2025年2月,3个1类新药首次申请上市;改良型新药方面,9个品种有新适应症申报上市,其中3个品种合并新剂型和新适应症;224个品种按新分类仿制申报一致性评价,其中47个品种暂无国内仿制获批,富马酸伏诺拉生片的申报企业最多,石家庄四药申报品种数最多;27个存量品种有企业申报一致性评价,其中2个品种为首次申报。
呼吸系统用药是临床常用药,近几年受国采与新品上市的叠加冲击,市场洗牌严重,第十一批国采即将启动,又有16个热销产品或迎来新挑战。
分子砌块,这一新药研发的“黄金钥匙”,凭借快速结构拼接替代传统从头合成的优势,让苗头化合物筛选和优化周期大大缩短,显著降低研发成本,提高药物开发效率。
2025年2月25日,强生公司宣布其创新药物特诺雅达®(古塞奇尤单抗注射液(静脉输注))和特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液)在中国获得批准,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。
在抗体偶联药物(ADC)成功撬动千亿肿瘤市场后,新一代抗体-寡核苷酸偶联药物(AOCs)正在冲破传统疗法的天花板。这种通过单克隆抗体精准递送基因治疗载荷(如siRNA、反义RNA)的技术,被视为“靶向+基因编辑”的终极组合。然而,从实验室到临床的征途上,AOCs的技术难点与商业化挑战远超想象。
在全球医药行业的激烈角逐中,研发实力始终是各大跨国药企(MNC)的核心竞争力。笔者统计的“2024年MNC研发投入TOP10”榜单显示,头部药企的研发投入再创新高,前十名总投入超过1200亿美元。
为发现和鼓励业内标杆,助力天然原料产品脱颖而出,2025年“Natural Ingredients Awards”将作为CPHI China天然提取物展区的重磅活动之一升级归来。本次活动将分设「原料创新奖」、「应用创新奖」、「技术创新奖」三大奖项,旨在展示极具市场潜力和应用价值的产品和技术,为天然原料供应商及膳食补充剂、功能性食品、食品饮料、美容个护产品和特医食品等领域的企业在研发、应用、技术创新等方面带来更多启发,充分激活天然提取物产业活力,推动健康产业高质量、可持续发展。
2月10日,国家卫健委发布了《关于甜叶菊多酚等20种“三新食品”的公告》,甜叶菊多酚、马基莓花色苷、小麦极性脂质等多款植物提取物正式获批“新食品原料”。
2月10日,国家卫生健康委发布《关于甜叶菊多酚等20种“三新食品”的公告》。甜叶菊多酚等5种物质正式成为新食品原料,二丁基羟基甲苯(BHT)等8种物质正式成为食品添加剂新品种。
近年来,随着全球范围“回归自然”理念的不断升温,天然植物提取物越来越受到食品、医药、化妆品、保健品等行业的关注和推崇。据西安海关统计,2024年1-4月,陕西出口植物提取物5342吨,货值6.98亿元,同比分别增长40.2%和26.1%。
包裹在纳米颗粒(PNP)中的植物分子(如外泌体样纳米颗粒(ELN))存在于多种食物,并在局部和全身调节重要的肠道微生物群活性和宿主生理系统中发挥关键作用。最近的研究表明,生姜来源的ELN (GELN)可以通过调节小鼠肠道乳杆菌的色氨酸代谢来缓解结肠炎,而大蒜来源的ELN优先被肠道疣微菌门摄取,从而有助于逆转糖尿病的胰岛素抵抗。
全球抗衰护肤需求持续攀升,叠加环保理念深化,天然植物成分正重塑市场格局。魔镜洞察数据显示, 2023年11月-2024年10月,线上美容护肤市场销售额达3165亿元,累计销量23.33亿件、同比增长5.7%,消费者需求一直存在。
你是否曾经幻想过,有一种简单的方法可以让你保持年轻,延缓衰老?最近,一项发表在权威期刊上的研究为我们带来了令人振奋的消息:Omega-3脂肪酸可能正是我们一直在寻找的“青春之泉”!
肝脏是人体新陈代谢的重要场所,同时也承担着解毒的重任,是对人体的健康极为重要“五脏之一”。然而,随着当下社会整体生活节奏加快、人们工作压力加重以及饮酒文化的盛行,肝脏疾病仍然十分严重。
银屑病(Poriasis)是一种常见且复发率高的慢性炎症性皮肤病,常表现为局限或广泛分布的鳞屑性红斑或斑块,严重影响患者的生活质量。磷酸二酯酶4(PDE4)是近年来银屑病治疗领域备受关注的药物靶标之一,但目前临床使用的PDE4抑制剂如阿普斯特(Apremilast)存在胃肠道等副作用而限制了其应用。
暴露在强烈阳光下会对人体造成伤害,短期会产生红斑或晒伤,长期则会导致皮肤过早老化甚至皮肤癌。市场上的防晒霜往往由各种化学防晒剂进行复配,但研究显示,频繁使用合成防晒霜会影响人体健康,引发过敏和内分泌失调等症状。
随着全球人口老龄化和生活方式的变化,慢性病如糖尿病和高血压的患病率逐年上升,已成为全球公共卫生的重要挑战。糖尿病和高血压作为慢性非传染性疾病中的两个主要病种,其治疗药物市场需求持续增长。
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按照与原研药质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。随着集采常态化和医保控费的推进,药企推进仿制药一致性评价工作的态度更加积极。2025年以来至今,至少已有5家药企公告公司药品通过仿制药一致性评价,包括上海医药、华润双鹤、太极集团和仙琚制药等。
为进一步了解我国新药创新现状,本期盘点了2024年度国家药品监督管理局批准的新药上市申请信息,通过对药品类型、治疗领域等内容的梳理,以期为生物医药创新相关领域的研究者提供参考
赛道有放量需求、竞品做得好,不代表可以盲目放大后入局新药和仿制的市场预期。近期,CDE官网显示,四川科伦的“芦曲泊帕”API激活转A,为全国首家。齐鲁紧随其后,预计过几个月会有相关更新;原研则未在平台做相关登记。
为推动原料药行业的发展,我国发布了一系列行业政策,如2024年6月国务院发布的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》提出整合医疗医药数据要素资源,围绕创新药等重点领域建设成果转化交易服务平台。
12月24日,华纳药厂发布公告称,公司2款原料药同日获批上市,为重酒石酸间羟胺、地夸磷索钠,分别适用于低血压和眼干患者。华纳药厂表示,这两款原料药的获批,将进一步丰富公司产品线,夯实“原料制剂一体化”的优势,提升公司核心竞争力。
衰老,是一个复杂、多阶段、渐进的过程,发生在生命的整个过程。随着时间的流逝,人体的器官、肌肉会逐渐衰老。同时,衰老也导致许多慢性疾病的易感性增加,包括心血管疾病、糖尿病、痴呆症、癌症等。
毛喉鞘蕊花(Coleus forskohlii),又名印度彩叶草,是一种在传统阿育吠陀医学中有着悠久使用历史的草本植物,被广泛用于治疗心脏病、疼痛和抽搐等各种疾病。
《Nature》官网12月30日消息,一研究团队从钩藤中鉴定出8个三萜酯类化合物,其表现出对HIV-1蛋白酶(PR)的强效抑制作用,可能导致开发出更易于耐受和依从的抗逆转录病毒治疗(ART)药物方案。
尿酸(uric acid,UA)水平过高会增加痛风、肾病及心血管疾病风险[1-3]。高尿酸血症的治疗通常依赖于别嘌呤醇和非布司他等药物,这些药物通过抑制黄嘌呤氧化酶(xanthine oxidase,XO)活性来减少UA生成。
中国原料药(API)产业结构优化升级正当时,继续在全球产业链重塑中保持优势。中国原料药出口以大宗原料药为主,出口规模整体稳步增长,海外市场主要集中在欧盟、印度、东盟、美国、日本等市场。
近日,多家原料药上市公司相继披露了2024年三季报,不少原料药企业都走出颓势,拿出了超出市场预期的业绩表现。作为多年位列全球最大的原料药生产和出口国,我国原料药企业的综合实力和发展态势一直备受瞩目。
下半年以来,FDA的这把火终于烧到了大热的多肽赛道,有意思的是相比9月以来FDA给两家中国CRO检测公司、超过3家中国OTC生产企业发警告信的严峻形势,多肽原料药可谓是开了绿灯,检一家过一家,好消息连连。
12月12日,第十批国家组织药品集中带量采购在上海开标,产生拟中选结果,引起行业热议。本轮集采涉及高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病等多个领域产品,其中超过10亿元市场规模的大品种达到20个。
截至11月29日中国证券报记者发稿时,逾20家上市公司公告,相关药品新进、续约或新增适应症纳入新版国家医保药品目录。业内人士认为,医保药品谈判将众多优质创新药品纳入医保目录,极大激发医药企业的创新积极性,为医药领域新质生产力发展注入蓬勃动力。
近期,国内药企在GLP-1(胰高血糖素样肽-1)领域进展消息不断。仿制药方面,12月24日,翰宇药业宣布,公司利拉鲁肽注射液正式登陆美国市场。创新药方面,12月18日,翰森制药宣布,公司授予默沙东口服GLP-1受体激动剂HS-10535全球独家许可权
高尿酸血症是痛风的重要病理基础,是代谢综合征和心血管、慢性肾病的危险因素,但目前缺乏安全有效的治疗方法。牡丹叶具有多种生物活性成分,如类黄酮、单萜、单宁和酚酸,在一项临床研究中牡丹叶被报道能有效降低血清尿酸水平并缓解痛风,但其物质基础和作用机制尚不明确。
大家有没有注意到随着年龄的增长,我们的皮肤上会悄悄出现一些褐色或黑色的斑点,这就是让人烦恼的老年斑。虽然它对健康通常没有太大影响,但却在不经意间泄露了我们的年龄秘密。
天然产物干预已成为增加模式生物健康寿命和延缓衰老的一种有前途的方法。茶是著名的抗衰老干预选择之一,因为喝茶是最可接受的健康生活方式,因为它的历史悠久且对人类身心健康有益。
干细胞衰老是生物体衰老的重要驱动因素,衰老会导致肠道干细胞(ISC)受损,从而减少其数量和功能。早期研究显示,调节肠道干细胞的活性可以促进肠道稳态和延长寿命。
在经历了10年的跃升式发展后,中国医药行业已在世界舞台崭露头角。根据国家卫生健康委,2023年底我国在研新药数量占全球数量的比例达20%以上,在全球已经跃居新药研发第二位。
近日,扬子江药业申报的4类仿制药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批生产并视同过评,为国产第6家获批。该产品用于在控制饮食的基础上,降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平。
根据工信部的数据,2023年我国研发经费投入总量突破3.3万亿元,达到33357.1亿元,(全研发型)企业的研发投入约为120亿元,尽管产生了800亿元的销售额,但尚未转化为利润。
据国家医保局消息,2024年12月12日,第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果。集采非新药,新药不集采。集采通过以量换价更多体现企业和产品的市场竞争力。
以岭药业作为国内中药创新药企业,近年来坚持研发投入,2023年研发费用8.53亿元,2024年前三季度研发费用5.72亿元。
近期,中国医学科学院肿瘤医院李宁、王书航教授团队在Pharmacological Research杂志上发表了一篇关于中国药品许可交易趋势的文章,描绘了过去五年中国药品技术许可的全面图景,呈现了中国医药行业从“引进来”到“走出去”的发展历程。
大脑是一个重要的互联网络,内部包含数百种可能的连接,允许多种机能发挥作用。当人类开展日常生活时,大脑开始优先考虑特定的神经通路,以提高运转效率。它支配着我们的运动、感觉、情绪、记忆等等, 保护大脑健康可以说是一切健康的基础。
随着现代生活节奏的加快,高尿酸已成为困扰许多人的健康问题。高尿酸不仅会导致痛风,还可能与慢性肾脏病(CKD)等严重疾病的发生和发展密切相关。然而,幸运的是,大自然赋予了我们许多天然的健康宝藏,乌梅就是其中之一。近年来,科学研究发现,富含多糖的乌梅果汁浓缩物(PFC)对降低高尿酸、改善慢性肾脏病有显著效果。本文将用通俗易懂的语言,带您一起了解乌梅如何成为降尿酸的小能手。
绝经后骨质疏松症(PMOP)是由于卵巢功能衰竭导致雌激素流失引起,成骨细胞骨形成和破骨细胞骨吸收导致的骨稳态不平衡被认为是骨质疏松症的主要原因。
曾用名青蒿提取物,它含有青蒿素、黄酮类化合物等多种有效成分。有广谱抗菌性,对表皮葡萄球菌、卡他球菌等有较强抑菌作用,对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等有-定的抑制作用。同时,还有较好的持水能力,可用作化妆品保湿剂。
近日,基于新学科“模块药理学”研发的治疗晚期原发性肝癌的1.1类中药新药九味癥消颗粒获得临床试验默示许可,标志着中药新药研发取得突破性阶段进展。
10月25日,上海一女子因患系统性红斑狼疮,后因各种原因导致疾病控制不佳,最终导致肾衰竭,需要常年透析维持生命,最终赴瑞士接受安乐死。
我国医药工业正呈现加速发展态势。工业和信息化部数据显示,今年9月份,全国医药工业增加值增速达到10.5%,占全部工业比重3.7%,创新药市场规模突破1000亿元。