3类化学仿制药批准创新高
2025-04-24
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药智数据显示，2025年3月化学仿制药完成审批269个品种，其中3类化学仿制药完成审批145个品种，批准品种达132个，为近两年之最。
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美国政府升级数据管控的行政令生效日前四天，由美国国家癌症研究所维护的、全球最大、最权威的公开癌症数据库之一SEER数据库，已经禁止中国用户使用，此前已经注册过的用户也无法登录。
4月14日，国家药监局官网显示，立方制药申报的4类仿制药盐酸哌甲酯缓释片获批生产并视同过评，为国内首仿。这是一款中枢神经兴奋剂，获批用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）。
环保压力推动绿色生产技术升级趋势解读：随着全球环保政策趋严，原料药生产将加速向低污染、低碳排放的工艺转型。生物发酵法因使用农产品原料（如玉米粉、黄豆粉）且环保性更优，将成为主流技术，替代部分化学合成···
【原料药情报局】报道：2024年美诺华交出了一份营收净利双增长的“成绩单”。年报显示，公司全年实现营业收入13.73亿元，同比增长12.85%；归母净利润0.67亿元，同比大增476.64%。在原料药行业整体承压的背景下，美诺华通过深化产业链布局、加速制剂业务放量，展现了较强的经营韧性
作者：原料药情报局
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来源：雪球
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