2月3个1类新药首次报产,9个品种申报新适应症,47个品种冲刺首仿,石四药仿制申报最多
2025年2月,3个1类新药首次申请上市;改良型新药方面,9个品种有新适应症申报上市,其中3个品种合并新剂型和新适应症;224个品种按新分类仿制申报一致性评价,其中47个品种暂无国内仿制获批,富马酸伏诺拉生片的申报企业最多,石家庄四药申报品种数最多;27个存量品种有企业申报一致性评价,其中2个品种为首次申报。
2025年2月,3个1类新药首次申请上市;改良型新药方面,9个品种有新适应症申报上市,其中3个品种合并新剂型和新适应症;224个品种按新分类仿制申报一致性评价,其中47个品种暂无国内仿制获批,富马酸伏诺拉生片的申报企业最多,石家庄四药申报品种数最多;27个存量品种有企业申报一致性评价,其中2个品种为首次申报。
呼吸系统用药是临床常用药,近几年受国采与新品上市的叠加冲击,市场洗牌严重,第十一批国采即将启动,又有16个热销产品或迎来新挑战。