为聚合全球发展势能，打通“国内创新循环”与“国际产业协同”的关键链路，2026年CPHI China生物科技展区将以“聚势、共振、迎新局”为主题，于2026年6月16-18日再度亮相上海新国际博览中心W4、W9馆。展区将汇聚超150家海内外头部生物科技企业，构建全球商贸、展品展示、技术交流、产业合作的核心枢纽。现展位预定和观众登记双通道均已火热开启，欢迎加入CPHI China 2026生物科技展区核心主场！
在中国医药行业加速从“全球制造基地”向“全球价值高地”转型升级的关键时期，“第二十四届世界制药原料中国展”暨“第十九届世界制药机械、包装设备与材料中国展”（CPHI & PMEC China 2026）将于6月16-18日在上海新国际博览中心盛大举行，展示面积预计突破24万平方米，吸引全球3,600余家优质展商与110,000余人次海内外买家，持续为提升全球药品可及性和保障供应链安全贡献中国智慧与中国方案。
依托行业复苏与创新浪潮，原“CPHI China合同定制展区”正式更名为“CPHI China医药外包服务展区”，以“提质”、“增效”、“变革”为核心关键词，将于2026年6月16-18日在上海新国际博览中心焕新启航。展区将覆盖从药物发现、工艺开发、临床前及临床研究到商业化的一站式外包服务链条，精准对接国内外制药企业与生物技术公司的多元化需求，致力于打造高质量的医药外包服务生态展示与对接平台，为展商提供触及核心客户、展示创新实力、洞察行业风向的绝佳舞台。
为了紧跟全球天然产物行业从“单一提取”向“全链条开发”的升级趋势，充分彰显天然产物在推动大健康产业发展中的核心价值，CPHI China 2026将原“天然提取物展区”全面升级为“天然产物展区”。本次战略升级旨在构建一个集原料供应、技术创新、应用开发于一体的国际化天然健康产业平台，通过整合上下游资源，增强参展企业在供应链管理、产品创新和市场拓展等方面的综合竞争力。展区同期将聚焦政策解读、前沿技术与创新应用等热门主题举办多场高规格会议，助力企业精准把握医药、保健食品、功能性食品、食品饮料、美容化妆品等高增长赛道的商业机遇，为参与者提供贯通产业链的全球视野，赋能企业在全球竞争中抢占先机。
CPHI China 制剂展区将于2026年6月16-18日在上海新国际博览中心盛大启幕。展区将聚焦“国际拓展”、“本土创新”和“增量突破”，打造集产品展示、前沿洞察、资源对接与战略合作于一体的高价值平台，为全球产业领袖、技术专家与政策制定者搭建技术交流与商业合作的高效桥梁，助力企业洞见趋势、双向破局在变革浪潮中抢占制高点。
值此产业升级与全球化布局的关键节点，CPHI China 2026制药原料展区将于2026年6月16-18日在上海新国际博览中心载誉而归！展区将汇聚1,500余家领军企业，在聚焦高壁垒原料药、绿色合成技术及高附加值中间体等创新成果展示的同时，打造集技术交流、商贸合作与趋势洞察于一体的全产业链赋能平台，助力企业在全球医药产业格局重构中赢得战略主动权。
2026年，CPHI & PMEC China将通过资源整合、服务优化、内容升级，助力参展企业精准触达海内外优质买家，实现品牌价值跃升。
10月17日下午，大会特邀药物专利池MPP合作举办“药物专利池助力创新药国际化发展”专题研讨会。本次会议聚焦中国创新药企业如何通过MPP国际合作机制，突破国际化发展瓶颈，开拓中低收入国家市场。来自政府机构、国际组织、行业协会及企业的代表齐聚一堂，围绕政策支持、商业模式、实操路径等核心议题展开深度交流，为中国药企国际化发展注入新动能。
10月17日，CPHI思享会—第五届医药创新产业年会迎来第二日，热度再攀新高！两天会议共邀请到70多位业界权威专家，通过主旨报告系统分享行业洞见，借助圆桌讨论深入剖析发展痛点，与近1500名专业听众一道围绕前沿技术展开探讨、就创新观点交换思路，为年会注入更多专业活力与思想价值。
本届大会以“聚链·领航·增长”为主题，精心设置1场主题论坛与7大专题论坛，以前沿技术发展与临床应用进展、创新药出海、高端复杂制剂、下一代生物药、小分子创新药、给药系统和药用辅料及药物专利池等热点议题为焦点，全方位、多层次探讨医药创新与产业融合的未来路径。
7月29日，三生制药（01530.HK）宣布，收到国家药监局药品审评中心通知，同意公司开展抗PD-1/PD-L1双抗产品SSGJ-706单药及联合标准化疗在晚期消化系统肿瘤患者中开展II期临床试验，以及SSGJ-706单药或联合化疗在晚期非小细胞肺癌患者中开展II期临床试验。
第二十三届世界制药原料中国展（CPHI China 2025）于2025年6月24-26日在上海新国际博览中心（浦东）圆满举办。近450家全球知名天然提取物企业重磅亮相，全方位展示植物提取物、动物提取物、保健食品原料、功能性食品原料、食品饮料原料、美容化妆品原料、中药原料、新兴创新原料等热门领域的尖端技术、产品与高价值解决方案，吸引了来自147个国家和地区的115,568人次专业观众洽谈采购。
近日，一年一度的医药行业盛会——第二十三届世界制药原料中国展暨第十八届世界制药机械、包装设备与材料中国展（CPHl&PMEC China 2025）在上海圆满落幕，科兴制药（688136.SH）携多款重磅产品亮相展会。与此同时，6月23日，公司成功举办了第二届“全球创享，共拓未来”2025国际医药高端论坛暨科兴制药全球化系列活动（上海），与全球客户及合作伙伴开启了一场深度的行业对话，深化行业协作，彰显公司海外商业化的综合实力及出海平台的价值优势，得到国内外嘉宾的一致好评。
CPHI 2025医药展会了解到，新的 IIb 期试验数据显示，武田的口服食欲素受体 2 （OX2R） 选择性激动剂在发作性睡病 1 型 （NT1） 中具有广阔的潜力。
CPHI 2025医药展会了解到，欧盟卫生部接近关于欧洲药品法规未来的谈判的最后阶段，呼吁采取关键行动，确保该地区的药品供应得到保护。
CPHI 2025制药原料展了解到，研究表明，CAR T 细胞疗法已显示出治疗耐药性 B 细胞淋巴瘤的前景。
CPHI 2025医药展会了解到，药品和保健品监管局 （MHRA） 已批准慢性阻塞性肺病 （COPD） 吸入器 Trixeo Aerosphere（布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗或 BGF）的低碳版本。
癌症是全世界疾病死亡的主要原因之一，尽管最近在癌症治疗方面取得许多进展，例如嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞或抗体偶联药物（ADC），但仍需要识别肿瘤细胞表达的新靶点，开发用于肿瘤治疗的创新疗法。其中，IL-1RAP最近显示出成为癌症治疗新靶点之一的巨大潜力。
近日，先声药业宣布将在2025年美国免疫学家协会（AAI）年会上公布其IL-4RαADC药物SIM0708用于自免疾病的临床前数据。
2025年4月25日，康方生物宣布其自主研发的PD-1单抗药物派安普利单抗注射液（商品名：安尼可®）获美国FDA批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后的2项适应症。
AI时代下，全球药企对药物研发提质增效的诉求持续升级，市场和技术的双重作用推动了CXO企业加速向智能化转型。作为“AI医药智能体”的先行者，药石科技（展位号：E2D32）开发的基于分子砌块和有效化学反应的动态化学空间及活性化合物AI筛选方案，使化合物筛选命中率提高30%，显著提升药物研发周期。未来布局方面，药石科技与华为盘古药物大模型在AI药物研发领域的潜在合作能否达成，也成为行业投资者们关注的焦点。
当双靶点抗体突破单表位耐药瓶颈，当双载荷技术实现毒素分子的精准调控，ADC药物的“双打”时代正式到来，新靶点与新技术正在重新定义抗癌疗法的边界。然而，行业在追逐“精准制导”的征途上，不仅需要突破新型靶点发现、毒素递送等核心技术壁垒，更面临着生产工艺持续优化的挑战，单个企业自建全技术链的高昂成本压力，不仅催生了药物研发企业对CXO新的市场需求，也让CXO企业的技术赋能价值愈发凸显。
CPHI 原料药展了解到，研究人员提出了一种方法，使用跌落测试方法测量颗粒与表面接触之间的粉末粘附力的有效功。
CPHI 2025制药原料展了解到，调查支气管扩张症治疗的最大临床试验表明，肺部恶化的发生率在统计学上显着减少。
CPHI 2025制药原料展了解到，某实验的 III 期数据表明，单克隆抗体 obinutuzumab 治疗狼疮性肾炎具有潜在好处。该疗法已被批准用于 B 细胞恶性肿瘤。
CPHI 原料药展了解到，欧盟委员会 （EC） 已授予 Leqembi®∇ （lecanemab） 的上市许可，这是欧盟首个针对阿尔茨海默病根本原因的疗法。
药智数据显示，2025年3月化学仿制药完成审批269个品种，其中3类化学仿制药完成审批145个品种，批准品种达132个，为近两年之最。
美国政府升级数据管控的行政令生效日前四天，由美国国家癌症研究所维护的、全球最大、最权威的公开癌症数据库之一SEER数据库，已经禁止中国用户使用，此前已经注册过的用户也无法登录。
4月14日，国家药监局官网显示，立方制药申报的4类仿制药盐酸哌甲酯缓释片获批生产并视同过评，为国内首仿。这是一款中枢神经兴奋剂，获批用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）。
环保压力推动绿色生产技术升级趋势解读：随着全球环保政策趋严，原料药生产将加速向低污染、低碳排放的工艺转型。生物发酵法因使用农产品原料（如玉米粉、黄豆粉）且环保性更优，将成为主流技术，替代部分化学合成···
【原料药情报局】报道：2024年美诺华交出了一份营收净利双增长的“成绩单”。年报显示，公司全年实现营业收入13.73亿元，同比增长12.85%；归母净利润0.67亿元，同比大增476.64%。在原料药行业整体承压的背景下，美诺华通过深化产业链布局、加速制剂业务放量，展现了较强的经营韧性
作者：原料药情报局
链接：https://xueqiu.com/9212812525/332257303?md5__1038=1e761e013c-pil%3DSQOgIgIVXipupuOV4vy5%2B3juhijuI1I5SxYIGTpliwS%3DIj0tTq%2Bzu0t%2BUNWhhfpIlt%3D5bIziOvIRd50IXdIoeIp3saIruIEACIIeI0dI1IY0%3DIxI5YIFIs1II6I4yGR9ONIOzh%3D4WIYe%3DIe%3DOPDsHRJ4sPvUs0byA0lO5geTH%3DvO5pnOQynJx4dI
来源：雪球
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“万和大厦高几许，瘟神不扰人间。”这句镌刻在深圳万和制药有限公司总部的铿锵标语，也是研发总监马俊和同事们深耕医药领域的初心与期望。
今日（4月8日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示，夫那奇珠单抗（SHR-1314）是恒瑞医药自主研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体。该产品的首个适应症已经于2024年8月在中国获批，治疗斑块状银屑病。本次是该产品在中国获批的第二项适应症，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。
EMA 和药品管理局负责人 （HMA） 通过药品短缺和安全执行指导小组 （MSSG） 发布的新建议试图解决放射性药物的供应链脆弱性。
药品和保健产品监管局 （MHRA） 和利物浦大学发布了对英国临床试验形势的首次分析。
作为与 ABL Bio Inc 达成的全球许可协议的一部分，GSK 已同意开发用于治疗神经退行性疾病的新型药物，投资高达 20.75 亿英镑。
CPHI 医药化工展了解到，英国国家卫生与临床优化研究所 （NICE） 为晚期乳腺癌患者推荐了一种联合疗法。
CPHI 医药化工展了解到，这项以数字化为重点的计划是流程创新中心 （CPI） 与包括阿斯利康和 GSK 在内的行业之间的合作。
CPHI 医药中间体展会了解到，欧洲药品管理局 （EMA） 发布了一份新的反思文件草案，其中讨论了减少生物仿制药开发和监管批准所需的临床数据量。
CPHI 2025制药原料展了解到，一种新的生产方法可以改善细胞疗法生产的无菌加工。
CPHI 原料药展了解到，Novo Nordisk A/S 将从 Lexicon Pharmaceuticals， Inc. 开发一种同类首创的口服非肠促胰岛素开发候选药物。
皮斯托亚联盟 （Pistoia Alliance） 的报告了在生命科学领域采用数据驱动型创新和 AI 面临的主要问题。
CPHI 医药中间体展会了解到，默沙东 （Merck） 已获得开发、生产和商业化口服小分子脂蛋白 （a） 抑制剂的全球权利，目前正在进行动脉粥样硬化的 II 期临床试验。
CPHI 2025制药原料展了解到，生物技术创新组织 （BIO） 的一项新行业调查强调了拟议关税将对药品造成的供应脆弱性，及其对患者可及性的影响。
CPHI 医药中间体展会了解到，全球制药和生物技术环境监测市场预计将以2025年至2031年的复合年增长率增长6.2%。
CPHI 医药中间体展会获悉，美国食品药品监督管理局 （FDA） 已批准 Blujepa（gepotidacin）抗生素用于治疗女性成人和 12 岁及以上儿童患者的单纯性尿路感染 （uUTI）。
非奈利酮(Finerenone)是一种非甾体选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂，MR可被醛固酮和皮质醇激活并调节基因转录，MR过度激活会导致纤维化和炎症。Finerenone对MR具有高效价和选择性，在上皮(如肾脏)和非上皮(如心脏和血管)组织中阻断MR介导的钠重吸收和MR过度激活。
随着 BridgeBio 的Attruby 最近在转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 （ATTR-CM） 中的获批，心血管药物开发领域正在经历一场复兴。据预测心血管药物市场预计将从 2024 年的约 1500 亿美元增长到 2033 年的 2070 亿美元。从辉瑞和诺华等大型制药公司到包括 BridgeBio 和 Regenxbio 在内的小型生物技术公司，很对公司都在开发心血管新药，以期在增长的市场中分一杯羹，本文盘点了近年来心血管新药的开发热点。
主要终点—改善肺功能：相较于安慰剂组，用药12小时后ENHANCE-1中第一秒用力呼气容积（FEV1）改善了87mL，ENHANCE-2中改善了94mL。
2025年1月，据药智数据不完全统计，全球医药市场共签署了133项资产授权和合作协议。中国市场授权交易共达成31项，包括18项出海交易、6项引进交易和7项国内交易。
央视网消息：国家药监局今天（3月18日）发布《2024年度药品审评报告》。报告显示，2024年，我国全年批准1类创新药48个，涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20个治疗领域，一大批新药好药加速惠及患者。
CPHI 2025制药原料展了解到，英国公布了一项增强的创新许可和获取途径 （ILAP），以快速推动对NHS 患者变革性药物的普及。
研究人员提出了一种新技术来精确控制洁净室中的 CO2 浓度。CPHI 医药中间体展会了解到，该方法基于改进后的ICPO算法。
CPHI 2025医药展会了解到，临床试验表明，在观察到症状前几年，及早去除大脑中的淀粉样蛋白斑块，可延缓阿尔茨海默病发作。
CPHI 2025医药展会了解到，一项调查合成形式的裸盖菇素的试验的新结果表明，新治疗方法延长了难治性抑郁症 （TRD） 参与者摆脱抑郁症状的时间。
CPHI 医药化工展了解到，III 期试验的中期结果表明，诺和诺德的 VIIIa 因子 （FVIIIa） 模拟双特异性抗体在有和没有抑制剂的血友病 A 儿童中具有很好的疗效。
CPHI 原料药展了解到，美国食品和药物管理局 （FDA） 已批准基因泰克的 Susvimo ®（雷珠单抗注射液）100 mg/mL 作为第一种通过持续给药治疗糖尿病性黄斑水肿 （DME） 的方法。
CPHI上海制药原料展了解到，NICE 在 NHS 上推荐了第一种每日口服药丸来治疗子宫内膜异位症。
CPHI 医药化工展了解到，新发布的 III 期数据显示了三种正在研究用于治疗斑块状银屑病的药物的潜力——即两种单克隆抗体和一种口服肽。
CPHI 2025医药展会了解到，第一个获得许可的用于与 ADHD 相关的失眠症儿童和青少年的褪黑激素治疗已在英国获准使用。
CPHI 医药化工展了解到，欧盟委员会已批准 acoramidis 作为第一个接近完全的 TTR 稳定剂 （≥90%） 用于治疗美国和欧盟成人心肌病 （ATTR-CM） 患者的转甲状腺素蛋白淀粉样变性。
CPHI 上海制药原料展了解到，英国的研究人员开发了一种快速、可扩展制备均匀各向异性聚合物纳米颗粒（纳米材料合成）的新方法。
研究人员开发了一种荧光分光光度法，基于纳米颗粒的荧光传感器测定两种糖皮质激素。
CPHI 2025医药展会了解到，近期一份报告预测，到 2033 年，制药用水市场的价值将达到 962.5 亿美元，2024 年至 2033 年的复合年增长率为 9.26%。
近期药物安全研究小组 （DSRU） 在《英国临床药理学杂志》上发表的一篇论文表示，在临床环境中持续评估阿尔茨海默病药物 lecanemab 的安全性和有效性是十分有必要的。
Novo Nordisk 的科学家们展示了一种端到端过程，CPHI 医药中间体展会了解到，该工艺将肽和蛋白质化学转化为相应的 C 端 α-酰胺。
科学家开发了一种新的、更安全的环氧乙烷生产方法。CPHI 2025制药原料展了解到，新方法在银催化剂中添加少量镍原子可以保持生产效率，同时无需氯，减少环氧乙烷生产对环境的影响。
英国国家卫生与临床优化研究所 （NICE） 推出了一种创新的联合免疫疗法，用于 NHS。
免疫抑制剂大品种再掀仿制热潮，本土企业纷纷入局，仿制过评接连不断，数亿元重磅赛道竞争趋于白热化！
2024年11月5日，华奥泰和华博生物就HB0017注射液项目新增的化脓性汗腺炎适应症向国家药监局提交临床试验申请并获得受理；近日，国家药监局同意该药物进行上述新增适应症的临床试验。截至目前，公司HB0017注射液项目共有5个适应症（银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎和化脓性汗腺炎（本次新批准适应症））获得国家药监局批准开展临床试验。
吸入用布地奈德混悬液治疗支气管哮喘具备临床优势，依然占据我国呼吸疾病吸入剂市场主导地位。吸入用布地奈德混悬液是治疗支气管哮喘的 主要药物，属于糖皮质激素（ICS）类药物。
1月共676个药物有相关更新动态，其中有309个项目推进到最新的阶段，其中在中国境内进行的项目共216个，境外项目有93个。
霍乱是由霍乱弧菌引起的急性消化道传染病，发病急、传播快 ，严重威胁人类健康。据央视新闻2月25日消息，苏丹卫生部发布声明，该国新一轮霍乱疫情持续扩散，已造成1472人死亡，疫情蔓延至12个州的86个地区，累计感染病例达55996例
近期，大S流感事件在网络上疯传，适逢春节假期，也为流感的防治敲响警钟。与此同时，多家媒体报道日本陷入甲型流感以及关键防疫药物奥司他韦严重短缺的困境。
2025年1月，药智网收录整理的国家药监局发文政策25条；国家药审中心发文政策12条；国家医保局发文政策11条；国家卫健委发文政策16条；医疗器械技术审评中心发文政策5条；国家药监局食品药品审查核验中心发文政策3条；国家药典委员会发文政策3条；国家市场监督管理局发文政策5条。